| Торгівельна назва | Тіапрілан |
| Діючі речовини | Тіаприд |
| Кількість діючої речовини | 100 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | Г.Л. ФАРМА ГМБХ |
| Країна виробництва | Австрія |
| Заявник | Бауш Хелс |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05A Антипсихотичні засоби N05AL Бензаміди N05AL03 Тіаприд |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. тіаприд відноситься до зміщенням о-метоксібензамідам (ортопрамідам), групі речовин з центральною дією.
Тіаприд характеризується високою спорідненістю до центральних допаминергическим рецепторів, особливо якщо вони попередньо сенсибілізовані допаміном. Тіаприд діє антідопамінергіческім шляхом, переважно на донаміновие D 2 рецептори, завдяки чому досягається антідіскінетіческое дію препарату.
На відміну від традиційних антипсихотичних засобів, тіаприд має незначний каталептичний дію. Завдяки цим властивостям тіаприд застосовують для лікування порушень координації руху центрального походження.
Фармакологічні та клінічні дослідження показали, що тіаприд володіє протиблювотні властивості.
Фармакокінетика. Після перорального застосування 200 мг тіаприд C max в плазмі крові 1,3 мкг/мл досягається протягом 1 год. Абсолютна біодоступність тіаприд - 75%. Після одночасного прийому їжі C max в плазмі крові збільшується на 40%. У осіб похилого віку всмоктування препарату сповільнюється. Тіаприд швидко поширюється по всьому організму. Він проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, що не накопичуючись. Тіаприд не зв'язується з білками плазми крові, але в незначній мірі зв'язується з еритроцитами. T ½ з плазми крові - 5,3 ч. Метаболізм тіаприд слабо виражений. 70% прийнятої дози виводиться в незміненому вигляді з сечею, нирковий кліренс - 330 мл/хв. Виведення корелює з кліренсом креатиніну. У пацієнтів з порушенням функції нирок доза препарату повинна бути підібрана відповідно до ступеня ураження.
Показання
Тіапрілан застосовують при дискінезії і розладах руху, такі як хвороба Гентінгтона. рання і пізня дискінезія.
Психомоторні порушення в осіб похилого віку. Психомоторні порушення при хронічному алкоголізмі.
Застосування
Таблетки тіапрілана слід приймати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано під час прийому їжі.
Дозу препарату встановлюють індивідуально. Добову дозу розподіляють на 3 прийоми.
Дискінезія і розлади руху
Рання дискінезія: 150-400 мг/добу; пізня дискінезія: 300-800 мг/добу.
Хвороба Гентінгтона: 300-1200 мг/добу.
Психомоторні порушення в осіб похилого віку: 200-400 мг/добу.
Психомоторні порушення при хронічному алкоголізмі: 300-400 мг/добу.
Порушення функції печінки або нирок. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю доза препарату повинна бути знижена. Рекомендується зниження дози, а також тимчасове припинення лікування. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну 11-20 мл/хв добова доза належна бути знижена в 2 рази, а при кліренсі креатиніну 10 мл/хв рекомендується 1/4 стандартної дози (таблетку можна ділити).
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Тривалість лікування залежить від клінічних симптомів.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-яких компонентів препарату; пролактінзавісімая пухлина, епітеліальний рак молочної залози; феохромоцитома; одночасне застосування леводопи.
Побічні ефекти
Побічні ефекти класифікуються за тяжкості та частоті: дуже часто (1/10); часто (1/100, 1/10); іноді (1/1000, 1/100): рідко (1/10 000, 1/1000): дуже рідко (1/10 000), включаючи окремі випадки.
У кожній групі побічні реакції представлені в порядку зменшення ступеня тяжкості.
Необхідно враховувати, що в деяких випадках побічні реакції важко відрізнити від симптомів основного захворювання.
З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, головний біль, паркінсонізм і паркінсоноподібних симптоми, наприклад тремор, гіпокінезія, посилене слиновиділення; рідко - акатизія, дистонія (спазми, кривошия, окулогірний криз, тризм); дуже рідко - гостра дискінезія. Як і при застосуванні всіх інших антипсихотичних засобів, після тривалого лікування тіаприд може розвинутись пізня дискінезія (характеризується ритмічними мимовільними рухами, особливо мови та / або особи), тому необхідний строгий контроль за пацієнтом. Про це повідомлялося після лікування препаратом тривалістю понад 3 міс. У таких випадках лікування антихолінергічними антипаркінсонічними засобами не показано, оскільки вони або не мають ніякого ефекту, або можуть погіршити стан пацієнта.
Розвиток злоякісного нейролептичного синдрому - потенційно небезпечне для життя ускладнення, яке може виникнути внаслідок лікування антипсихотичними лікарськими засобами.
Всі ці симптоми можна повністю усунути, застосовуючи протипаркінсонічні препарати.
Психічні порушення: часто - стомлюваність, сонливість, безсоння, седативний ефект, тривожне збудження, апатія.
З боку ендокринної системи: рідко - тіаприд викликає гіперпролактинемію, яка може бути оборотною після припинення лікування. Можуть спостерігатися такі побічні реакції: галакторея, аменорея, збільшення молочних залоз, болючість молочних залоз, фригідність у жінок, а також гінекомастія і імпотенція у чоловіків.
Загальні порушення і реакції в місці введення препарату: часто - астенія / стомлюваність; рідко - збільшення маси тіла; в окремих випадках - алергія. Крім того, повідомлялося про розвиток постуральноїгіпотензії.
Особливі вказівки
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату в таких випадках:
- особам похилого віку: як і інші антипсихотичні лікарські засоби, тіаприд може підвищувати частоту розвитку седативного ефекту і артеріальної гіпотензії внаслідок гіперчутливості;
- при важких серцево-судинних захворюваннях (через можливі побічні ефекти з боку гемодинаміки, особливо артеріальної гіпотензії);
- пацієнтам з нирковою недостатністю (в цьому випадку слід враховувати ризик передозування);
- пацієнтам з хворобою Паркінсона: окрім рідкісних випадків, тіаприд не слід застосовувати у пацієнтів з хворобою Паркінсона;
- пацієнтам з епілепсією в анамнезі: антипсихотичні препарати можуть знижувати епілептогенний поріг. Хоча щодо тіаприд це явище вивчене ще недостатньо, необхідний суворий контроль за пацієнтами.
Необхідний пильний контроль за станом пацієнтів, оскільки тіаприд знижує судомний поріг.
Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з феохромоцитомою, оскільки повідомлялося про тяжкі гіпертонічних кризах, викликаних речовинами з аналогічним хімічним складом.
Злоякісний нейролептичний синдром. У разі появи гіпертермії невідомого походження лікування тіаприд слід негайно припинити. Гіпертермія може бути проявом злоякісного нейролептичного синдрому (акатизія, озноб, гіпертермія, порушення свідомості, вегетативні розлади), який рідко може виникати внаслідок застосування антипсихотичних лікарських засобів. Особливо це може проявлятися при терапії високими дозами (наприклад застосування при хронічному алкоголізмі).
Застосування в період вагітності та годування груддю. Досвід застосування тіаприд для лікування вагітних відсутній, тому в таких випадках препарат призначають лише за абсолютними показаннями. Також під час вагітності рекомендується зменшувати тривалість лікування препаратом. Якщо можливо, дозу антипсихотичної препарату, а також протипаркінсонічного кошти (якщо він застосовувався) в кінці вагітності слід знизити в зв'язку з атропіноподобнимі властивостями останнього.
Рекомендується контроль неврологічної, а в разі одночасного застосування протипаркінсонічного кошти - травної функції новонародженого.
Тіаприд потрапляє в материнське молоко, тому слід уникати застосування препарату в період годування груддю.
Діти. Оскільки досвід застосування тіаприд в цій віковій групі недостатній, не слід призначати препарат дітям.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Тіаприд впливає на реактивність, внаслідок чого в період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
Під час лікування препаратом необхідно уникати одночасного вживання алкоголю, оскільки це може призвести до посилення седативного ефекту.
Необхідно уникати одночасного застосування тіаприд злеводопою, оскільки леводопа і антипсихотичні засоби можуть взаємно зменшувати вираженість ефектів один одного. У разі застосування антипсихотичних засобів у пацієнтів з хворобою Паркінсона слід вибирати препарат, який викликає менш виражені екстрапірамідні побічні ефекти (наприклад хлорпромазин, левомепромазин).
При одночасному застосуванні тіаприд зантигіпертензивними лікарськими засобами існує ризик посилення їх ефектів (постуральна гіпотензія).
Одночасне застосування інших препаратів, які пригнічують ЦНС (наприклад анальгетики та похідні морфіну, що пригнічують кашель, більшість антигістамінних лікарських засобів, барбітурати, бензодіазепіни та інші транквілізатори, клонідин), призводить до посилення цієї дії.
Передозування
Симптоми: досвід передозування тіаприд незначний. при передозуванні можуть розвинутися стомлюваність, седативний ефект, кома, артеріальна гіпотензія, важкий синдром Паркінсона.
У разі гострого передозування необхідно враховувати можливий прийом пацієнтом різних лікарських засобів.
Лікування. Специфічного антидоту немає. Терапія симптоматична і ретельний контроль функції серця і дихальної функції.
При тяжких екстрапірамідних симптомах слід призначити антихолінергічні засоби.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Г.Л. фарма. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Тіапрілан табл. 100мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
