Тамсін

Склад

• діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид
• 1 таблетка пролонгованої дії містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг
• Допоміжні речовини: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, карбомер, кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид червоний (Е172), магнію стеарат.

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії (по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Білі, з гладкою поверхнею, круглі, двоопуклі з гравіюванням «T9SL» на одному боці та «0.4» на іншій стороні.

Препарат Тамсин Форте (активна речовина - тамсулозин) широко застосовується в урологічній практиці для лікування симптомів нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Важливо розуміти, що Тамсин Форте це антибіотик чи ні: відповідь негативна, це селективний блокатор постсинаптичних альфа-1-адренорецепторів. Його специфічна дія спрямована на розслаблення гладкої мускулатури простати та шийки сечового міхура.

Як зазначає інструкція, внаслідок терапії значно зменшується опір відтоку сечі, завдяки чому неприємні відчуття при сечовипусканні ефективно усуваються. Пацієнту необхідно суворо дотримуватись тривалості курсу, призначеного лікарем, щоб досягти стабільного терапевтичного ефекту. Препарат допомагає знизити кількість залишкової сечі, що суттєво покращує якість життя хворого.

На початку лікування може виникнути побічна реакція у вигляді ортостатичної гіпотензії (запаморочення), тому перший прийом рекомендується проводити під контролем самопочуття. Правильне використання засобу дозволяє уникнути хірургічного втручання на ранніх стадіях захворювання.

Актуальна ціна на Тамсін Форте (таблетки Тамсін Форте) вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Фармакодинаміка

Тамсулозін збільшує максимальну швидкість потоку сечі. Він полегшує обструкцію шляхом розслаблення гладкої мускулатури передміхурової залози та уретри, тим самим полегшуючи сечовипускання. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (утруднення початку сечовипускання, ослаблення струменя сечі, наявність залишкової сечовипускання, відчуття неповного випорожнення сечового міхура, часті позиви до сечовипускання в нічний час, сечовипускання). Купити Тамсін Форте при простатиті можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Ці ефекти щодо акумулювання і сечовипускання зберігаються при тривалій терапії. Дані спостережень показують, що застосування тамсулозину може відкласти необхідність хірургічного втручання або катетеризації.

α _{1A-адреноблокатори} можуть знижувати артеріальний тиск за рахунок зниження периферичного опору. Ніякого зниження артеріального тиску не спостерігалося під час досліджень із застосуванням тамсулозину пацієнтам з нормальним кров'яним тиском.

Фармакокінетика

Абсорбція. Тамсін Форте являє собою таблетку пролонгованої дії з контрольованим вивільненням, що забезпечує тривале і повільне вивільнення тамсулозину, що дає експозицію зі слабкими коливаннями протягом 24 годин.

Після прийому 57% тамсулозину абсорбується в кишечнику. Швидкість і розмір абсорбції не залежать від прийому їжі. Тамсулозін демонструє лінійну фармакокінетику.

Після одноразового прийому тамсулозину натщесерце максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові в середньому через 6:00. У рівноважному стані, досягається на четвертий день прийому препарату, пік концентрації тамсулозину в плазмі крові через 4-6 год незалежно від прийому їжі. Максимальна концентрація в плазмі підвищуються з 6 нг / мл після першого прийому до 11 нг / мл в рівноважному стані. В результаті тривалого вивільнення таблеток пролонгованої дії, низький рівень концентрації тамсулозину в плазмі становить 40% максимальної концентрації незалежно від прийому їжі.

Існує значна різниця у різних пацієнтів в плазмових рівнях як після одноразового, так і багаторазового застосування.

Розподіл. Зв'язування з білками плазми - 99%. Обсяг розподілу незначний - до 0,2 л/кг.

Метаболізм. Тамсулозін має низький ефект «першого проходження», метаболізуючись повільно. Велика частина тамсулозину присутня в плазмі у вигляді незмінною активної речовини. Метаболізується в печінці.

У щурів не відзначено індукція ферментів печінки, викликана тамсулозином.

Ніякого коригування дози не потрібно при печінкової недостатності. Жоден з метаболітів не є більш активним, ніж оригінальна з'єднання.

Висновок. Тамсулозину гідрохлорид виводиться нирками, 4-6% дози виводиться в незміненому вигляді. Період напіввиведення тамсулозину при одноразовому прийомі та в рівноважному стані - 19 і 15 годин відповідно. Ніякого коригування дози не потрібно при нирковій недостатності.

Лікування функціональних розладів з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії простати.

Купити лікарський препарат можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Підвищена чутливість до активної речовини гідрохлориду, включаючи медикаментозний ангіоневротичний набряк, або до будь-якої з допоміжних речовин, ортостатична гіпотензія, важка печінкова недостатність.

Для перорального застосування.

Рекомендована 1 таблетка щодня, незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілими, не розжовуючи її, оскільки це буде перешкоджати пролонгованим вивільненням активної речовини.

Порушення функції нирок не потребує зниження дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості також не вимагають зниження дози.

Вартість медикаменту вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Не було повідомлень про гостре передозування тамсулозином гідрохлорид 5 мг. Спостерігалися гостра артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск 70 мм рт. Ст.), Блювота і діарея, які лікувалися інфузійної терапією, і пацієнта можна було виписати в той же день.

У разі гострої гіпотензії, яка трапляється після передозування, необхідно підтримати серцево-судинну систему. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень нормалізуються в горизонтальному положенні. Якщо це не допомагає, то застосовують плазмозамещающие кошти та, при необхідності, судинозвужувальні засоби. Слід контролювати функцію нирок і застосовувати підтримуючі заходи. Діаліз неефективний через високий ступінь зв'язування тамсулозину з білками плазми.

Щоб запобігти абсорбції, викликають блювоту. Промивають шлунок, призначають активоване вугілля, осмотичний проносний засіб, такий як сульфат натрію.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, непритомність.

З боку статевої системи: ретроградна еякуляція, пріапізм.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи: риніт.

З боку травної системи: запор, діарея, нудота, блювота.

З боку шкіри та слизових оболонок: висип, кропив'янка, свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк Квінке.

Розлади загального характеру: астенія.

Є спонтанні повідомлення про випадки атріального фібриляції, аритмії, тахікардії і задишка в постреєстраційних періоді, частота реакцій та роль тамсулозину в цьому випадку не може бути достовірно встановлена.

Описані випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром звуженої зіниці) при операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які тривалий час приймали тамсулозин.

Перед тим, як розпочати лікування препаратом Тамсін Форте, слід пройти медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, які можуть спричинити такі симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування необхідно провести ректальне обстеження передміхурової залози та за необхідності - тест на визначення рівня специфічного антигену передміхурової залози (PSA) на початку та через однакові проміжки часу під час лікування.

Зазвичай, за 1-2 тижні перед проведенням операції з приводу видалення катаракти та глаукоми рекомендується припинити лікування тамсулозином, проте користь від припинення лікування тамсулозином нині точно не встановлена. Про синдром атонічної зіниці повідомлялося також у пацієнтів, яким припинили застосування тамсулозину протягом тривалого часу до проведення оперативного втручання з приводу катаракти.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Цей препарат застосовують тільки для лікування чоловіків.

Діти

Немає відповідних показань щодо застосування тамсулозину дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. Однак пацієнти повинні бути проінформовані про можливе виникнення запаморочення.

Одночасне застосування тамсулозину гідрохлориду з сильними інгібіторами CYP3A4 може призвести до збільшення впливу тамсулозину гідрохлорид. Спільне застосування з кетоконазолом (відомий сильний інгібітор CYP3A4) призводить до збільшення С _mах і AUC до 2,2 і 2,8 відповідно.

Одночасне застосування тамсулозину гідрохлориду та пароксетину (сильний інгібітор CYP2D6) призводить до збільшення С _max і AUC до 1,3 і 1,6 відповідно, але це не є клінічно значущим.

Тамсулозину гідрохлорид не слід призначати в комбінації з сильними інгібіторами CYP3A4 пацієнтам з низьким метаболізмом CYP2D6.

Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у поєднанні з сильними та помірними інгібіторами CYP3A4.

При одночасному застосуванні тамсулозину гідрохлорид з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном лікарської взаємодії не відзначалося. Одночасне застосування з циметидином підвищує, а з фуросемідом знижує концентрацію тамсулозину в плазмі крові, але оскільки ці рівні залишаються в межах норми, у спеціальній корекції дози тамсулозину немає необхідності.

У дослідженнях in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не впливають на вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини. Подібним чином тамсулозин не змінює рівень вільних фракцій діазепаму, пропанолола, трихлорметіазиду і хлормадинону в плазмі крові людини.

У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму за участю мікросомальних фракцій у печінці (показовою була система ферментативного метаболізму за участю цитохрому Р450 по амитриптилина, сальбутамол, глібенкламід і финастерида). Однак диклофенак і варфарин можуть прискорювати елімінацію тамсулозину з плазми.

Одночасне застосування з іншими α ₁ -адренорецепторів може посилювати гіпотензивну дію.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Захищати від світла.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С в сухому місці.

Термін придатності - 3 роки.