Статорем

Діючі речовини: лізиноприл (lisinopril), гідрохлортіазид (hydrochlorothiazide)

1 таблетка містить лізиноприлу дигідрату у перерахуванні на лізиноприл 20 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг.

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, діоксид колоїдний кремнію, магнію стеарат.

Статорем®-Н показаний для лікування артеріальної гіпертензії легкого або середнього ступеня тяжкості у пацієнтів, стан яких було стабілізовано в результаті застосування окремих компонентів в таких же пропорціях.

• Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин препарату.
• Підвищена чутливість до іншої інгібітору АПФ.
• Підвищена чутливість до будь-яких сульфаніламідних препаратів.
• Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Вагітність і планування вагітності.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Анурія.
• Важка печінкова недостатність.
• Одночасне застосування Статорем®-Н з препаратами, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації <60 мл/хв / 1,73 м ^2).

З боку крові та лімфатичної системи: зниження вмісту гемоглобіну, зниження гематокриту, пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, аутоімунних захворювань.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, підвищена чутливість / ангіоневро-тичний набряк (обличчя, кінцівки, губи, мова, голосова щілина та/або гортань), кропив'янка, алопеція, псоріаз, посилене потовиділення, шкірні порушення (пемфігус, токсичний) епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, шкірна псевдолімфома**).

Тіазиди можуть зменшити виведення кальцію та можуть підвищити рівень кальцію у плазмі крові. Зазначена гіперкальціємія може свідчити про прихований гіперпаратиреоз. Препарат слід припинити перед проведенням дослідження функції паращитовидних залоз.

• Для пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які приймають пероральні протидіабетичні препарати або інсулін, необхідно здійснювати ретельний глікемічний контроль під час першого місяця терапії інгібіторами АПФ.
• Пацієнти, які приймають одночасно селективні імунодепресанти (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсіролімус) можуть мати підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку (наприклад набряк дихальних шляхів або мови, з або без їх пошкодження.
• У пацієнтів з серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія, виникає після початку терапії інгібіторами АПФ, може призвести до порушення функції нирок. Повідомлялося про гострої ниркової недостатності, яка в таких випадках, як правило, оборотна.
• У деяких пацієнтів з серцевою недостатністю, мають нормальний або низький артеріальний тиск, може статися додаткове зниження системного артеріального тиску на тлі лікування лізиноприлом. Цей ефект є передбачуваним і, як правило, не вимагає припинення терапії лізиноприлом. Якщо гіпотензія набуває симптоматичного характеру, може виникнути необхідність зниження дози або припинення прийому лізиноприлу / гідрохлортіазиду.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не рекомендується в I триместрі вагітності протипоказано в II і III триместрах вагітності.

Діти

Безпека і ефективність комбінації лізиноприл / гідрохлоротіазид у дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення і втоми при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізму.

Для лікування передозування рекомендовано внутрішньовенне застосування фізіологічного розчину. У разі розвитку тяжкої гіпотензії пацієнта слід помістити в положення лежачи на спині. Можна розглянути можливість здійснення інфузії ангіотензину II (якщо це доступно) або введення катехоламінів. Якщо застосування препарату відбулося недавно, слід вжити заходів, спрямованих на видалення лизиноприла з організму (блювання, промивання шлунка, прийом абсорбентів і сульфату натрію). Лізиноприл може бути видалений із загального кровотоку шляхом гемодіалізу. Для лікування резистентної брадикардії показане встановлення кардіостимулятора. Слід проводити частий моніторинг основних показників життєдіяльності, електролітів і креатиніну сироватки крові.

Брадикардія або надмірні вагальних реакції також можуть бути зменшені шляхом прийому атропіну.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту

Тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів (селективні інгібітори циклооксигенази-2, ацетилсаліцилова кислота (> 3 г на добу) та неселективні нестероїдні протизапальні засоби) може зменшити антигіпертензивний та діуретичний ефекти інгібіторів АПФ та тіазидних діуретиків. Крім цього, нестероїдні протизапальні засоби та інгібітори АПФ можуть здійснювати адитивний вплив на збільшення рівня калію в сироватці крові та можуть призводити до погіршення функції нирок. Такі ефекти, як правило, є оборотними. Рідко може виникнути гостра недостатність нирок, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок (пацієнти похилого віку або при зневодненні).

Харчові добавки, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, замінники солі, що містять калій та інші лікарські засоби, які можуть впливати на рівень калію в сироватці крові

Вплив тіазидних діуретиків на втрату калію зазвичай послаблюється калійзберігаючим ефектом лізиноприлу. Використання добавок калію, калійзберігаючих препаратів або солей, що містять калій, та інших лікарських засобів, які можуть підвищити рівень калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок або цукровим діабетом, може призвести до значного збільшення калію у сироватці крові. Якщо одночасне застосування лізиноприлу/гідрохлортіазиду та будь-якого з цих препаратів необхідне, їх слід застосовувати з обережністю та часто контролювати рівень калію у сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Купити таблетки Статорем можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.