Статорем

Действующие вещества: лизиноприл (lisinopril), гидрохлортиазид (hydrochlorothiazide)

1 таблетка содержит лизиноприла дигидрата в пересчете на лизиноприл 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Статорем®-Н показан для лечения артериальной гипертензии легкой или средней степени тяжести у пациентов, состояние которых было стабилизировано в результате применения отдельных компонентов в таких же пропорциях.

• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательных веществ препарата.
• Повышенная чувствительность к другой ингибитора АПФ.
• Повышенная чувствительность к любым сульфаниламидным препаратам.
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Беременность и планирование беременности.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Анурия.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Одновременное применение Статорем®-Н с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м²).

Со стороны крови и лимфатической системы: снижение содержания гемоглобина, снижение гематокрита, угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунных заболеваний.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, повышенная чувствительность / ангионевро-ческий отек (лицо, конечности, губы, язык, голосовая щель и / или гортань), крапивница, алопеция, псориаз, усиленное потоотделение, кожные нарушения (пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома **).

Тиазиды могут уменьшить выведение кальция и могут повысить уровень кальция в плазме крови. Указанная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Применение препарата следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

• Для пациентов, больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ.
• Пациенты, принимающие одновременно селективные иммунодепрессанты (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) могут иметь повышенный риск возникновения ангионевротического отека (например отек дыхательных путей или языка, с или без их повреждения.
• У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает после начала терапии ингибиторами АПФ, может привести к нарушению функции почек. Сообщалось об острой почечной недостаточности, которая в таких случаях, как правило, обратима.
• У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеют нормальный или низкое артериальное давление, может произойти дополнительное снижение системного артериального давления на фоне лечения лизиноприлом. Этот эффект является предсказуемым и, как правило, не требует прекращения терапии лизиноприлом. Если гипотензия приобретает симптоматического характера, может возникнуть необходимость снижения дозы или прекращения приема лизиноприла / гидрохлоротиазида.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется в I триместре беременности противопоказано во II и III триместрах беременности.

Дети

Безопасность и эффективность комбинации лизиноприл / гидрохлоротиазид у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует принимать во внимание возможность развития головокружения и усталости при управлении автотранспортом или работе с другими механизма.

Для лечения передозировки рекомендовано внутривенное применение физиологического раствора. В случае развития тяжелой артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине. Можно рассмотреть возможность осуществления инфузии ангиотензина II (если это доступно) или введения катехоламинов. Если применение препарата произошло недавно, следует принять меры, направленные на удаление лизиноприла из организма (рвота, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия). Лизиноприл может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа. Для лечения резистентной брадикардии показана установка кардиостимулятора. Следует проводить частый мониторинг основных показателей жизнедеятельности, электролитов и креатинина сыворотки крови.

Брадикардия или чрезмерные вагальных реакции также могут быть уменьшены путем приема атропина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту

Длительное применение НПВП (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота (> 3 г/сут) и неселективные НПВП) может уменьшить антигипертензивный и диуретический эффекты ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ могут осуществлять аддитивный влияние на увеличение уровня калия в сыворотке крови и могут приводить к ухудшению функции почек. Такие эффекты, как правило, являются обратимыми. Редко может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или при обезвоживании).

Пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, заменители соли, содержащие калий и другие лекарственные средства, которые могут влиять на уровень калия в сыворотке крови

Влияние тиазидных диуретиков на потерю калия обычно ослабляется калийсберегающим эффектом лизиноприла. Использование добавок калия, калийсберегающих препаратов или солей, содержащих калий, и других лекарственных средств, которые могут повысить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом, может привести к значительному увеличению калия в сыворотке крови. Если одновременное применение лизиноприла / гидрохлоротиазида и любого из этих препаратов необходимо, их следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Купить таблетки Статорем можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.