Сомазина

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 10, № 20

• Цитиколин 500 мг
• Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, метакрилатный сополимер (тип А).

р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 6, № 10

р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл фл. 30 мл, № 1

• Цитиколин (в виде натриевой соли) 100 мг/мл
• Прочие ингредиенты: сорбит (E 420), глицерин, метилпарабен (E218), пропилпарабен (E216), глицеринформаль, натрия цитрат, сахарин натрия, краситель пунцовый 4R (Е124), эссенция клубничная 1487-S, калия сорбат, кислота лимонная, вода очищенная.
• Основные физико-химические свойства:прозрачный и бесцветный до слегка желтоватого раствора.

р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 5

• Цитиколин 500 мг
• Прочие ингредиенты: вода для инъекций, кислота хлористоводородная концентриров. или натрия гидроксид для коррегирования pH.

р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 5, № 10

• Цитиколин 1000 мг
• Прочие ингредиенты: вода для инъекций, кислота хлористоводородная концентриров. или натрия гидроксид для коррегирования pH.
• Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободный от частиц.

фармакодинамика. Действующее вещество Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин выявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и снижает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, уменьшает проявления амнезии, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика. Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно повышается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при в/в применении.

В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы оказывается в моче и кале (<3%). Около 12% дозы віводится и выдыхается СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 час, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такую же фазность отмечают при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Только небольшое количество дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится из выдыхаемой СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО2: скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Психоаналептика. Психостимуляторы, средства применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин

инсульт в острой фазе и его неврологические последствия; черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения; когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Таблетки и раствор Сомазина для перорального применения

Взрослые: рекомендуемая доза 500–2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема.

Препарат в лекарственной форме р-ра для перорального применения можно применять в чистом виде или предварительно смешав с небольшим количеством воды, принимать с помощью дозировочного шприца. После каждого приема рекомендуется промывать дозирующий шприц водой.

Рекомендованная доза препарата в саше составляет 1-2 саше (10-20 мл) в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Препарат принимать непосредственно из саше или смешивать с небольшим количеством воды.

Препарат принимают независимо от приема пищи.

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендуемый срок лечения — 45 сутки.

Для пациентов пожилого возраста в коррекции дозы Сомазина для речи нет необходимости.

Раствор для инъекций

Препарат применяют для в/в или в/м введения, в/в назначают в форме медленной инъекции (на протяжении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельно (40–60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного.

Максимальная суточная доза — 2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 ч.

Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед.

Для пациентов пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.

Препарат совместим со всеми изотоническими р-рами для в/в введения, а также с гипертоническими р-рами глюкозы.

Данный р-р предназначен для однократного применения. Р-р необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный р-р следует уничтожить.

При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения.

Инструкция не сообщает об эффективности применения препарата Сомазина при деменции или Сомазина при аутизме.

Препарат Сомазина 30 мл купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на Сомазина раствор указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи: гиперемия, аллергическая сыпь, экзантема, пурпура, крапивница.

Общие реакции: озноб, отек.

в случае персистирующего внутричерепного кровотечения препарат рекомендуется вводить в виде очень медленной в/в инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.

Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Сомазину®, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), содержащиеся в препарате, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных по применению Сомазины беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода.

Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата Сомазина при зрр и пр. у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами. Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Сомазина лекарство не следует применять одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффекты леводопы.

случаи передозировки неизвестны. Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтических доз.

при температуре <30 °С.

Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможная легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (≈20 °С).