Сертофен

Склад:

• діюча речовина: dexketoprofen;
• 1 ампула (2 мл) розчину містить декскетопрофену (в формі декскетопрофену трометамолу) 50 мг;
• 1 мл розчину для ін'єкцій містить декскетопрофену (в формі декскетопрофену трометамолу) 25 мг;
• допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид, етанол 96%, вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Розчин для ін'єкцій (по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні упаковки в картонній коробці)

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора безбарвна рідина.

Купити Сертофен у таблетках, гель Сертофен та Сертофен у ампулах можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на ліки Сертофен вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Декскетопрофену трометамол - це сіль пропіонової кислоти, виявляє аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію і відноситься до класу нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Клінічні дослідження показали, що застосування препарату дозволяє значно скоротити дозу опіатів при їх одночасному застосуванні з метою припинення післяопераційного болю.

Механізм дії ґрунтується на зменшенні синтезу простагландинів за рахунок пригнічення циклооксигенази (ЦОГ). Зокрема, гальмується перетворення арахідонової кислоти на циклічні ендопероксиди PGG2 і PGH2, з яких утворюються простагландини PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а також простациклін PGI2 і тромбоксани ТхА2 і ТхВ2. Крім того, пригнічення синтезу простагландинів може впливати на інші медіатори запалення, такі як кініни, що може побічно впливати на основну дію декскетопрофену.

Фармакокінетика

Після введення декскетопрофену трометамол максимальна концентрація досягається через 20 хвилин (10-45 хвилин). Доведено, що при одноразовому внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні 25-50 мг площа під кривою «концентрація-час» (AUC) пропорційна дозі. Фармакокінетичні дослідження багаторазового застосування препарату довели, що AUC і середнє максимальне значення (C _max) після останнього внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення не відрізняються від показників після одноразового застосування, що свідчить про відсутність кумуляції лікарського засобу. Аналогічно інших лікарських засобів з високим ступенем зв'язування з білками плазми крові (99%), обсяг розподілу декскетопрофену становить в середньому 0,25 л/кг. Період напіврозподілу дорівнює приблизно 0,35 години, а період напіввиведення - 1-2,7 години.

Симптоматичне лікування гострої болі середньої і високої інтенсивності в випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільно, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових кольках і болю в попереку.

Сертофен можна використовувати при остеохондрозі.
Купити таблетки Сертофен, укол Сертофен та мазь Сертофен можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на препарат Сертофен вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого НПЗП (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату;
• протипоказано, якщо речовини аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби, провокують у пацієнта розвиток нападів астми, бронхоспазму, гострого риніту або викликають розвиток носових поліпів;
• поява кропив'янки або ангіоневротичного набряку;
• активна фаза виразкової хвороби або кровотеча, підозра на них або рецидивна виразкова хвороба або кровотеча в анамнезі (не менше двох підтверджених фактів виразки або кровотечі);
• шлунково-кишкова кровотеча, інша кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість;
• шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов'язані з терапією НПЗП;
• хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт;
• бронхіальна астма в анамнезі;
• тяжка серцева недостатність;
• порушення функції нирок середнього або важкого ступеня (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв);
• тяжке порушення функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
• геморагічний діатез та інші порушення згортання крові;
• III триместрі вагітності та годування груддю;
• протипоказано застосування (через вміст етанолу) з метою нейроаксіальних анестезії (інтратекальне або епідуральний введення).

Дорослі. Рекомендована доза становить 50 мг, яку застосовують з інтервалом 8-12 годин. При необхідності повторну дозу вводять через 6:00. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Препарат призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки в період гострого болю (не більше 2 діб). Хворих слід переводити на пероральне застосування анальгетиків, коли це можливо.

Пацієнти похилого віку. Коригування дози звичайно не потрібна. Однак через фізіологічне зниження функції нирок рекомендується нижче доза, а саме: максимальна добова доза становить 50 мг при легкому порушенні функції нирок.

Більш детальну інформацію читайте в офіційній інструкції до препарату.

Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби викликають порушення з боку травного тракту (блювота, анорексія, біль в животі) і нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно почати симптоматичне лікування відповідно до стану хворого. Декскетопрофену трометамол виводиться з організму за допомогою діалізу.

У наведеній нижче таблиці вказані розподілені за органами та системами органів і частотою виникнення побічні дії, зв'язок яких з декскетопрофену трометамолом, за даними досліджень, визнаний як мінімум можливим, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані після виведення препарату на ринок.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування препарату протипоказано в III триместрі вагітності та в період годування грудьми.

Даних про проникнення декскетопрофену в грудне молоко немає.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям через відсутність даних про його ефективність і безпеку.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

На тлі застосування препарату можливі запаморочення і сонливість, тому не виключається слабкий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або обслуговувати інші механізми. Тому хворі повинні це враховувати та об'єктивно оцінювати свою здатність до виконання таких робіт.

Одночасне застосування нижчезазначених коштів з НПЗП не рекомендується:

• інші НПЗЗ, в тому числі високі дози саліцилатів (≥ 3 г/добу). При одночасному застосуванні декількох нестероїдних протизапальних засобів підвищується ризик виникнення виразки в травному тракті та шлунково-кишкової кровотечі внаслідок їх взаємно підсилювальної дії;
• антикоагулянти НПЗЗ підсилюють дію антикоагулянтів, наприклад варфарину, внаслідок високого ступеня зв'язування з білками плазми крові, а також пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки. Якщо одночасне застосування необхідно, воно повинно проводитися під наглядом лікаря, з контролем відповідних лабораторних показників;
• гепарин підвищується ризик розвитку кровотеч (через пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки). Якщо одночасне застосування необхідно, воно повинно проводитися під наглядом лікаря, з контролем відповідних лабораторних показників;
• кортикостероїдні засоби: підвищується ризик розвинену виразки в травному тракті та шлунково-кишкової кровотечі
• літій (були повідомлення про декілька НПЗЗ) НПЗП підвищують рівень літію в крові, що може привести до інтоксикації (знижується виведення літію нирками). Тому на початку застосування декскетопрофену, при корекції дози або відміні препарату необхідно проконтролювати рівень літію в крові
• метотрексат у високих дозах (не менше 15 мг на тиждень). За рахунок зменшення ниркового кліренсу метотрексату на фоні застосування НПЗП в цілому посилюється його негативний вплив на систему крові
• похідні гідантоїну і сульфаніламіди: можливе посилення токсичності цих речовин.

Одночасне застосування нижчезазначених коштів з нестероїдних протизапальних засобів потребує обережності:

• діуретики, інгібітори АПФ (АПФ) і антагоністи рецепторів ангіотензину II. Декскетопрофен знижує ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. У деяких хворих з порушенням функції нирок (наприклад, при зневодненні або в осіб похилого віку) застосування засобів, що пригнічують ЦОГ, одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністи рецепторів ангіотензину II може погіршити функцію нирок, що, як правило, є оборотним процесом. При застосуванні декскетопрофену разом з будь-яким диуретическим засобом слід переконатися у відсутності зневоднення у хворого, а на початку лікування необхідно контролювати функцію нирок
• метотрексат в низьких дозах (менше 15 мг на тиждень): за рахунок зменшення ниркового кліренсу метотрексату на фоні застосування НПЗП посилюється його негативний вплив на систему крові в цілому. У перші тижні одночасного застосування необхідно щотижня проводити аналіз крові. Навіть при незначному порушенні функції нирок, а також у хворих літнього віку лікування слід проводити під суворим наглядом лікаря;
• пентоксифиллин: існує ризик кровотечі. Необхідно посилити контроль і частіше перевіряти показник часу кровотечі
• зидовудин: існує ризик збільшення токсичного впливу на еритроцити за рахунок впливу на ретикулоцити, що після 1-го тижня застосування НПЗП призводить до важкої анемії. Протягом 1-2 тижнів після початку застосування НПЗП слід зробити аналіз крові та перевірити вміст ретикулоцитів;
• препарати сульфонілсечовини НПЗП здатні підсилити гіпоглікемічну дію цих коштів за рахунок заміщення їх в з'єднаннях з білками плазми крові.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.