Сергій
15 січня 2023
Дуже швидкий сервіс!Доставка відбулась на два дні раніше ніж очікувалось!
Відправили у день замовлення!
Щиро вдячний.
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 6-ти років
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
Дозволено
| Торгівельна назва | Салазопірин |
| Діючі речовини | Сульфасалазин |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 100 таблеток |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Оригінал |
| Виробник | РЕЦІФАРМ УППСАЛА АБ. |
| Країна виробництва | Швеція |
| Заявник | Pfizer |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A07 Протидіарейні препарати A07E Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику A07EC Кислота аміносаліцилова та подібні засоби A07EC01 Сульфасалазин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. в цілому препарат і його метаболіти виявляють імуномодулюючі властивості, надають антибактеріальну дію, впливають на каскад арахідонової кислоти та змінюють активність певних ферментів. кінцевим клінічним результатом є зниження активності запального процесу в кишечнику. при ревматоїдному артриті модифікація перебігу хвороби спостерігається через 1-3 міс з характерним зниженням рівня СРБ і значень інших показників запалення. месалазин (ме) не розглядається як причина цього ефекту.
Радиографические дослідження показали значне уповільнення прогресування хвороби (за індексом Ларсена або Шарпа) у пацієнтів на ранніх стадіях захворювання при застосуванні сульфасалазину протягом 2 років у порівнянні з плацебо або гідроксихлорохіном. При відміні препарату позитивний ефект достовірно зберігається.
Фармакокінетика
Приблизно 90% дози досягає товстої кишки, де препарат розщеплюється бактеріями на сульфапіридин (СП) і месалазин (МО). Ці сполуки також активні; нерозщеплений сульфасалазин (САСП) також проявляє активність при різних симптомах. Бо`льшая частина СП всмоктується і піддається гідроксилювання або глюкуронізації; в сечі визначається суміш незмінного і метаболізованому СП. Певна кількість МО піддається ацетилювання в стінці товстої кишки, тому з сечею виводиться переважно АЦ-МЕ. САСП виводиться в незміненому вигляді з жовчю і сечею.
У дослідженнях застосування EN-таблеток не виявлено статистично значущої різниці між значеннями основних параметрів даної лікарської форми та еквівалентної дози САСП в формі порошку; тому нижче наведені дані для звичайних таблеток. Немає доказів того, що при застосуванні Салазопірин для лікування захворювань кишечника системні концентрації надають будь-який вплив, яке відрізняється від побічних реакцій. Так, при концентраціях СП вище 50 мкг/мл значно зростає ризик виникнення побічних реакцій, особливо у пацієнтів з повільним процесом ацетилювання.
При пероральному застосуванні САСП в разовій дозі 3 г C max САСП в сироватці крові досягається через 3-5 год; Т ½ склав 5,7 ± 0,7 год, період затримки - 1,5 ч. У період підтримуючої терапії нирковий кліренс САСП склав 7,3 ± 1,7 мл/хв, для СП - 9,9 ± 1,9 мл/хв, а для АЦ-ME - 100 ± 20 мл/хв. Вільний СП вперше з'являється в плазмі крові через 4,3 години після прийому разової дози; період напіввиведення становить 2,7 год. Т ½ за підрахунками становить 18 год.
МО: в сечі був визначений лише АЦ-МЕ (невільний МО); ймовірно, ацетилювання в значній мірі відбувається в слизовій оболонці товстої кишки. Після прийому 3 г САСП період затримки склав 6,1 ± 2,3 год, рівень загального МО в плазмі крові були нижче 2 мкг/мл. Т ½ з сечею склав 6,0 ± 3,1 год, а період напіввиведення, виходячи з цих даних, становить 3,0 ± 1,5 год. Константа ниркового кліренсу становила 125 мл/хв відповідно до швидкості клубочкової фільтрації.
Немає свідчень того, що кінетика препарату у хворих на ревматоїдний артрит буде відрізнятися від вищеописаної.
Показання
Індукція і підтримання ремісії при виразковому коліті; лікування хвороби крона в активній стадії.
Лікування ревматоїдного артриту у дорослих в разі недостатньої ефективності нестероїдних протизапальних засобів.
Лікування ювенільного полісуглобового або олігосуглобового ревматоїдного артриту.
Застосування
Дозу підбирають індивідуально залежно від тяжкості захворювання і переносимості препарату. таблетки слід ковтати цілими, не розламувати та не кришити.
Пацієнти похилого віку: особливі застереження відсутні.
Язвений коліт
дорослі
Важкий напад: 2-4 таблетки Салазопірин 4 рази на добу, можливе застосування в поєднанні зі стероїдами як частина режиму інтенсивної терапії. При швидкому проходженні таблеток ефективність препарату може знижуватися.
Нічний інтервал між прийомами не повинен перевищувати 8 год.
Напади середньої тяжкості: 2-4 таблетки 4 рази на добу, можливе застосування в поєднанні зі стероїдами.
Напади легкої тяжкості: 2 таблетки 4 рази на добу зі стероїдами або без них.
Підтримуюча терапія: після індукції ремісії дозу поступово знижують до 4 таблеток на добу. У цій дозі препарат необхідно приймати постійно, оскільки при припиненні лікування навіть через кілька років після гострого нападу ризик рецидиву зростає в 4 рази.
Діти. Дозу знижують пропорційно масі тіла. У разі гострого нападу або рецидиву: 40-60 мг/кг/добу.
Підтримуюча терапія: 20-30 мг/кг/добу.
хвороба Крона
При хвороби Крона в гострій стадії Салазопірин-EN-табс слід приймати за тією ж схемою, як і при нападах виразкового коліту (див. Вище).
Ревматоїдний артрит
дорослі
У пацієнтів з ревматоїдним артритом і хворих, які отримували НПЗП протягом тривалого часу, можливі реакції з боку шлунка, тому в разі цього захворювання препарат Салазопірин-EN-табс застосовують відповідно до наступних рекомендацій. Лікування необхідно починати з 1 таблетки на добу, поступово підвищуючи дозу на 1 таблетку на добу щотижня, поки доза не складе 1 таблетку 4 рази на добу або 2 таблетки 3 рази на добу в залежності від переносимості та ефективності препарату. Дія препарату проявляється повільно і вираженого ефекту може не спостерігатися протягом 6 тижнів. Поліпшення рухливості суглобів має супроводжуватися зниженням ШОЕ і рівня СРБ. Можливо одночасне застосування НПЗП і Салазопірин-EN-табс.
Ювенільний полісуглобового або олігосуглобового ревматоїдний артрит.
Діти у віці 2 роки та старше.
30-50 мг/кг / добу, розділені на 4 рівні дози. Зазвичай максимальна доза становить 2000 мг/добу. Для зменшення можливої побічної реакції з боку шлунково-кишкового тракту слід починати з прийому ¼ запланованої підтримуючої дози з подальшим її підвищенням на ¼ щотижня до досягнення підтримуючої дози.
Протипоказання
Підвищена чутливість до сульфасалазину, його метаболітів або до інших компонентів препарату, а також до сульфаніламідів або саліцилатів; порфірія; вік до 2 років.
Побічні ефекти
В цілому приблизно 75% випадків побічних реакцій виникає протягом перших 3 місяців лікування, і понад 90% - протягом перших 6 міс. деякі небажані явища дозозалежні та часто прояв симптомів можна послабити, знизивши дозу препарату.
загальні
Сульфасалазин розщеплюється кишковими бактеріями до сульфапіридину і 5-аміносаліцилату, тому можливі небажані реакції на сульфонамід або саліцилат. У пацієнтів зі статусом повільного ацетилювання з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні реакції на сульфапіридин. Найбільш поширеними побічними реакціями є нудота, головний біль, висип, відсутність апетиту і підвищена температура тіла.
специфічні
Побічні реакції, що спостерігалися в клінічних дослідженнях сульфасалазину, перераховані нижче за класами та частоті (дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 - 1/10); нечасто (≥1 / 1000 1/100)). У випадках, коли побічна реакція відзначалася з різною частотою в клінічних дослідженнях, вказана висока з частот, про які повідомлялося. Додаткові реакції, про які повідомлялося в постмаркетинговий період, також включені в нижченаведений перелік з частотою «невідомо» (частоту неможливо встановити за наявними даними).
Інфекції та інвазії: невідомо - псевдомембранознийколіт.
З боку системи крові та лімфатичної системи: часто - лейкопенія; рідко - тромбоцитопенія (докладніше див. Особливості застосування); невідомо - агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, анемія з тільцями Гейнца, гіпопротромбінемія, лімфаденопатія, макроцитоз, мегалобластна анемія, метгемоглобінемія, нейтропенія, панцитопенія.
З боку імунної системи: невідомо - анафілаксія, нодозний поліартеріїт, сироваткова хвороба.
З боку метаболізму та харчування: невідомо - втрата апетиту.
Психічні порушення: часто - безсоння; нечасто - депресія; невідомо - галюцинації.
З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль, зміна смакових відчуттів; рідко - судоми; невідомо - асептичнийменінгіт, атаксія, енцефалопатія, периферична нейропатія, порушення нюху.
З боку органів слуху та лабіринту: часто - дзвін у вухах; нечасто - вертиго.
З боку органу зору: часто - ін'єкція кон'юнктиви та склери.
З боку серця: невідомо - алергічний міокардит, ціаноз, перикардит.
З боку судинної системи: нечасто - васкуліт.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - кашель; нечасто - диспное, невідомо - фіброзний альвеоліт, еозинофільна інфільтрація, інтерстиціальний захворювання легенів.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - розлади шлунка, нудота; часто - біль в животі, діарея, блювання, стоматит; невідомо - загострення неспецифічного виразкового коліту, панкреатит, паротит.
З боку печінки: невідомо - печінкова недостатність, блискавичний гепатит, гепатит (докладніше див. Особливості застосування).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж; нечасто - алопеція, кропив'янка; невідомо - епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса - Джонсона, медикаментозна висипка з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), гострий генералізований екзантематозний пустульоз, еритема, екзантема, ексфоліативний дерматит, періорбітальний набряк, червоний плоский лишай, фоточутливість.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: часто - артралгія; невідомо - системний червоний вовчак.
З боку сечовидільної системи: часто - протеїнурія; невідомо - нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, кристалурія (докладніше див. Особливості застосування), гематурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: оборотна олігоспермія (докладніше див. Особливості застосування).
Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату: часто - лихоманка; рідко - набряк обличчя; невідомо - забарвлення шкіри та рідин організму в жовтий колір.
Дослідження: нечасто - підвищення активності ферментів печінки; невідомо - індукція автоантитіл.
Особливі вказівки
До початку терапії та протягом перших 3 місяців лікування у всіх пацієнтів слід контролювати показники розгорнутого аналізу крові (включаючи лейкоцитарну формулу), визначення показників функції печінки та нирок (включаючи аналіз сечі). в подальшому ці показники контролюють за клінічними показаннями. пацієнтів слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря при виникненні таких клінічних ознак, як біль в горлі, лихоманка, нездужання, блідість, пурпура, жовтяниця або раптове неспецифічне захворювання в період лікування сульфасалазином, це може вказувати на миелосупрессию, гемоліз або гепатотоксичність. при наявності цих ознак лікування сульфасалазином слід припинити до отримання результатів аналізу крові.
Сульфасалазин не слід призначати хворим з порушенням функції печінки або нирок або з патологічними змінами крові, за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує ризик.
Сульфасалазин слід призначати з обережністю хворим з тяжкою алергією або бронхіальну астму.
Застосування препарату при лікуванні дітей із системною формою ювенільного ревматоїдного артриту часто спричиняє реакції, подібні до сироваткової хвороби, тому сульфасалазин не рекомендується призначати цим пацієнтам.
Оскільки сульфазалазін може викликати розвиток гемолітичної анемії, слід з обережністю застосовувати його у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Сульфасалазин при пероральному застосуванні сповільнює абсорбцію і метаболізм фолієвої кислоти, що може спричинити її дефіцит і призвести до серйозних порушень з боку крові (наприклад макроцитозу і панцитопенії), стан пацієнта може нормалізуватися при застосуванні фолієвої або фолінієвої кислоти (лейковорина).
Оскільки сульфасалазин спричиняє кристалурію і утворення конкрементів у нирках, протягом лікування слід вживати достатню кількість рідини.
У чоловіків, які лікувалися сульфасалазином, можлива олігоспермія і безпліддя. Після припинення терапії сульфасалазином ці ефекти зникають протягом 2-3 міс.
Період вагітності та годування груддю.
вагітність
За опублікованими даними про застосування сульфасалазину у вагітних немає свідоцтв про ризики тератогенного впливу. Імовірність негативного впливу на плід при застосуванні сульфасалазину в період вагітності низька. При пероральному застосуванні сульфасалазин пригнічує всмоктування і метаболізм фолієвої кислоти та може привести до дефіциту фолієвої кислоти. Оскільки негативний вплив повністю виключати не можна, в період вагітності сульфасалазин призначають лише в разі крайньої необхідності.
Годування грудьми
Сульфасалазин і сульфапіридин в невеликих кількостях визначаються у грудному молоці, тому препарат слід застосовувати з обережністю в період годування грудьми, особливо в разі недоношених новонароджених і дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Рішення про припинення годування груддю або припинення застосування препарату приймає лікар на підставі ретельної оцінки співвідношення користь для матері / ризик для дитини.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років. Застосування препарату при лікуванні дітей із системною формою ювенільного ревматоїдного артриту часто спричиняє реакції, подібні до сироваткової хвороби, тому сульфасалазин не рекомендується призначати цим пацієнтам.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Вплив сульфасалазина на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами систематично не оцінювався.
Взаємодії
Повідомлялося про зниження всмоктування дигоксину, що призводило до субтерапевтіческіх концентрацій останнього в сироватці крові, при його одночасному застосуванні з пероральної формою сульфасалазина.
За хімічними властивостями сульфаніламіди мають певним подібністю з деякими пероральними гіпоглікемічними препаратами. У пацієнтів, які приймали сульфаніламіди, спостерігалася гіпоглікемія. Необхідно ретельно контролювати стан хворих, які приймають сульфасалазин і гіпоглікемічнізасоби.
Оскільки сульфасалазин пригнічує тіопуринметилтрансферази, при одночасному застосуванні перорального Салазопірин і тіопурин-6-меркаптопурин або його пропрепаратом (азатиоприна) можливо пригнічення функції кісткового мозку і розвиток лейкопенії.
Одночасне застосування сульфасалазину і метотрексату у хворих на ревматоїдний артрит не змінює фармакокінетичних характеристик препаратів. Однак повідомлялося про збільшену частоту побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема нудоти.
Передозування
При відсутності підвищеної чутливості гостра токсичність препарату при пероральному застосуванні низька. специфічного антидоту немає, слід проводити підтримуючу терапію.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Реціфарм. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Редакторська група
Дата створення: 24.09.2024
Дата оновлення: 26.11.2024
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Салазопірин EN-табс табл. в/о 500мг №100 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Доставка відбулась на два дні раніше ніж очікувалось!
Відправили у день замовлення!
Щиро вдячний.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Салазопірин EN-табс табл. в/о 500мг №100?
Ціна Салазопірин EN-табс табл. в/о 500мг №100 стартує від 732.04 грн за упаковку.
Чи можна давати ці ліки дітям?
З 6-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у таблеток Салазопірин (Реціфарм)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Салазопірин Реціфарм становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у таблеток Салазопірин №100?
Повними аналогами Салазопірин EN-табс табл. в/о 500мг №100 є:
Яка країна виробництва у Салазопірин (Реціфарм)?
Країна виробник у Салазопірин (Реціфарм) - Швеція.
