Бактіаліс

Склад

діюча речовина: мупіроцин;

1 г мазі містить мупіроцину (в перерахунку на 100 % безводну речовину) 20 мг

Допоміжні речовини: макроголу 4000, макроголу 400.

Форма випуску

Мазь. По 15 г в тубі; по 1 тубі в пачці.

Фармакодинаміка

Бактіаліс - антибактеріальний засіб для місцевого застосування, активний проти організмів, які викликають більшість інфекційних захворювань шкіри, серед яких Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентні штами, інші стафілококи та стрептококи. Він також активний проти грамнегативних мікроорганізмів, таких як Escherichia coli і Haemophilus influenzae.

Бактіаліс є сильним інгібітором синтезу бактеріального протеїну і РНК шляхом пригнічення ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази.

Фармакокінетика

Після місцевого застосування мазі Бактіаліс (мупіроцин) мінімально абсорбується системно, а кількість, що абсорбується, швидко метаболізується до мікробіологічно неактивного метаболіту монієвої кислоти. Проникнення мупіроцину у глибші епідермальні та дермальні шари шкіри збільшується на пошкоджених ділянках шкіри та під оклюзійними пов'язками.

Місцеве лікування бактеріальних інфекцій шкіри, наприклад імпетиго, фолікуліту, фурункульоз.

Підвищена чутливість до мупіроцину або до будь-якого іншого компонента препарату.

Бактіаліс у цій лікарській формі не призначений для офтальмологічного та інтраназального застосування.

Дорослі, діти та хворі літнього віку

Мазь у невеликій кількості тонким шаром слід наносити на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом періоду до 10 днів, залежно від перебігу захворювання.

На оброблену маззю ділянку шкіри можна накладати пов'язку.

печінкова недостатність

Корекція дози не потрібна.

ниркова недостатність

Макроголу може абсорбуватися через відкриті рани та пошкоджену шкіру. Як і інші мазі на основі макроголу, Бактіаліс не слід застосовувати в умовах підвищеного всмоктування макроголу, особливо якщо є ознаки помірної або тяжкої ниркової недостатності.

Призначений для зовнішнього застосування.

Після нанесення препарату на шкіру слід ретельно вимити руки.

Не змішувати мазь з іншими препаратами, оскільки при розведенні мазі зменшується її антибактеріальна активність і може втрачатися стабільність діючої речовини мазі.

Токсичність Бактіаліса дуже низька. У разі випадкового проковтування мазі показана симптоматична терапія.

У разі помилкового проковтування великої кількості мазі слід ретельно контролювати функцію нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю, враховуючи можливу побічну дію макроголу.

Побічна дія класифікована за органами та системами та частотою виникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається таким чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи поодинокі випадки).

З боку імунної системи:

дуже рідко системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, генералізований висип, кропив'янку та ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

часто: печіння у ділянці нанесення мазі, екзема

нечасто: свербіж, еритема, біль і сухість шкіри в місці нанесення мазі; шкірні реакції гіперчутливості: висип, посилення ексудації, припухлість у місці нанесення мазі, контактний дерматит.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: нудота, абдомінальний біль, виразковий стоматит.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність: репродуктивні дослідження мупіроцину на тваринах не виявили ознак шкідливого впливу на плід. Достатні клінічні дані про застосування мазі у період вагітності відсутні, мазь слід застосовувати в період вагітності лише тоді, коли потенційна користь для матері переважатиме можливий ризик для плода.

Годування груддю: даних про застосування мазі в період годування груддю недостатньо. При необхідності можливе лікування маззю тріщин грудних сосків, але перед годуванням дитини їх слід ретельно промити.

Діти

Застосовувати для лікування дітей віком від 2 місяців.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Шкідливих впливів на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не виявлено.

Повідомлень немає.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки 6 місяців.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Mupirocin Cream or Ointment / clevelandclinic.org;
• Mupirocin (topical route) / mayoclinic.org.