Простазан

Діюча речовина:тамсулозин гідрохлорид;

1 капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду;

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, дисперсія 30% метакрилатної кислоти – етилакрилатного сополімеру (1:1), що містить полісорбат 80 (близько 2,8%), натрію лаурилсульфат (близько 0,7%), триетилцитрат, тальк;

покриття пелет: дисперсія 30% метакрилатної кислоти – етилакрилатного сополімеру (1:1), що містить полісорбат 80 (близько 2,8%), натрію лаурилсульфат (близько 0,7%), тальк, триетилцитрат;

склад капсули: желатин, індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).

1 таблетка пролонгованої дії містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду;

допоміжні речовини: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, карбомер, кремнію діоксид колоїдний безводний, заліза оксид червоний (Е 172), магнію стеарат.

Капсули з модифікованим вивільненням, тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: жорстка желатинова капсула з корпусом оранжевого кольору та кришечкою оливкового кольору. Капсула заповнена пелетами від білого до майже білого кольору.

Фармакодинаміка

Простазан - селективний конкурентний блокатор постсинаптичних α1-адренорецепторів, гладких м'язів передміхурової залози, шийки сечового міхура і передміхурової частини уретри. В результаті блокади α1-адренорецепторів спостерігається зниження тонусу гладких м'язів, поліпшується відтік сечі, зменшуються симптоми обструкції (непроходження) і роздратування, обумовлених доброякісну гіперплазію передміхурової залози (утруднення початку сечовипускання, послаблення струменя сечі, крапання після закінчення сечовипускання, відчуття неповного спорожнення сечового міхура, часті позиви до сечовипускання, позиви до сечовипускання в нічний час, невідкладність сечовипускання).

Тамсулозин вибірково та конкурентно блокує постсинаптичні α1-адренорецептори, зокрема α1A та α1D, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийці сечового міхура та простатичної частини уретри. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри, що сприяє поліпшенню виділення сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. .

Ці ефекти тривалий час зберігаються при тривалому лікуванні та значною мірою стримують проведення хірургічної операції чи катетеризації.

Антагоністи α1-адренорецепторів мають здатність знижувати артеріальний тиск шляхом зниження периферичного тонусу судин. У ході досліджень тамсулозину не відзначалося клінічно вираженого зниження артеріального тиску.

Фармакокінетика

Всмоктування. Тамсулозин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, а його біодоступність становить майже 100%. Всмоктування тамсулозину відбувається дещо повільніше після їди. Однорідність всмоктування досягається в тому випадку, коли пацієнт приймає тамсулозин одночасно після їди. Фармакокінетика тамсулозину має лінійний характер.

Після прийому разової дози тамсулозину після їди пікова концентрація тамсулозину в плазмі досягається через 6 годин, а стабільна концентрація утворюється на п'яту добу після щоденного прийому препарату. Cmax при цьому приблизно дві третини вище, ніж утворюється після прийому разової дози.

Розподіл. У чоловіків тамсулозин приблизно на 99% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу препарату незначний (приблизно 0,2 л/кг).

Метаболізм. Тамсулозину гідрохлорид не піддається ефекту першого проходження і повільно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1-адренорецепторів. Більша частина активної речовини присутня в крові у незміненому вигляді.

Елімінація. Тамсулозин та його метаболіти виводяться з організму переважно із сечею. Приблизно 9 % дози залишається у вигляді незміненої діючої речовини.

Після разового прийому дози тамсулозину після їди та при стабільній концентрації у плазмі крові періоди напіввиведення відповідно становлять приблизно 10 та 13 годин.

Простазан-Віста від чого призначається? Симптоматична терапія нижніх відділів сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.

Гіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду (діючої речовини), включаючи лікарсько-індукований ангіоневротичнийнабряк, або до будь-якої з допоміжних речовин; ортостатична гіпотензія (в анамнезі); тяжка печінкова недостатність (в анамнезі).

При одночасному застосуванні препарату з циметидином спостерігається підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження, яке не потребує зміни дози препарату.

У дослідженнях in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не впливають на вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини. Подібним чином тамсулозин не змінює рівень вільних фракцій діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону у плазмі крові людини.

Диклофенак і варфарин можуть підвищувати швидкість елімінації (виведення) діючої речовини. Одночасне застосування з іншими блокаторами α1-адренорецепторів може призвести до істотного підвищення гіпотензивного ефекту.

Перед тим як розпочати застосування лікарського засобу Простазан-Віста, слід пройти медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, що можуть спричинити такі самі симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Тамсулозину гідрохлорид не слід призначати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 пацієнтам із низьким метаболізмом CYP2D6.

Тамсулозин гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у комбінації з сильними та помірними інгібіторами CYP3A4 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У деяких пацієнтів, які приймали або приймали тамсулозин, під час хірургічного втручання з приводу видалення катаракти та глаукоми відзначався синдром атонічної зіниці (IFIS, варіант синдрому звуженої зіниці), що може спричинити збільшення кількості ускладнень під час або після такої операції.

Повідомлялося про випадки алергічних реакцій на тамсулозин у пацієнтів із наявністю в анамнезі алергії на сульфаніламіди. Слід бути обережними при застосуванні гідрохлориду тамсулозину пацієнтам, у яких раніше відзначалася алергія на сульфаніламіди.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Простазан Віста таблетки або капсули не показані для застосування у жінок.

Фертильність. Під час клінічних досліджень тамсулозину протягом короткого та тривалого часу відзначалися порушення еякуляції. Випадки порушення еякуляції, ретроградної еякуляції і недостатньої еякуляції відзначалися у післяреєстраційному періоді.

Діти

Препарат не застосовується у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливе виникнення сонливості, помутніння зору, запаморочення і непритомності.

Простазан-Віста як приймати? Рекомендована доза для дорослих — 1 капсула щоденно після сніданку чи після першого прийому їжі. Капсулу слід ковтати цілою, не розламувати та не розжовувати, оскільки це буде перешкоджати модифікованому вивільненню активного інгредієнта.

Пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна корекція дози. Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібна корекція дози.

Купити Простазан таблетки можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Простазан Віста ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

Симптоми: тяжка гіпотензія, яка може виникнути при різних ступенях передозування.

Лікування: відновлення нормальної функції серцево-судинної системи (наприклад, пацієнт повинен прийняти горизонтальне положення).

Якщо цей захід не діє, слід провести інфузійну терапію і призначити вазопресорні засоби.

З метою припинення подальшого всмоктування препарату можна штучно викликати блювоту, промити шлунок із застосуванням активованого вугілля і низькоосматичних проносних засобів (наприклад, сульфат натрію).

Простазан-Віста побічні ефекти наведені за системами органів та частотою.

Неврологічні розлади: запаморочення (часто), головний біль (нечасто), непритомність (рідко);

З боку органів зору: затуманення зору, порушення зору (частота невідома);

З боку серця: серцебиття (нечасто);

Судинні розлади: ортостатична гіпотензія (нечасто);

Респіраторно-медіастинальні розлади: риніт (нечасто), носова кровотеча (частота невідома);

З боку травної системи: запор, діарея, нудота, блювання (нечасто), сухість у роті (частота невідома);

З боку шкіри і слизових оболонок: висип, свербіж, кропив'янка (нечасто), ангіоневротичний набряк (рідко), синдром Стівенса-Джонсона (дуже рідко), мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит (частота невідома);

Репродуктивні порушення: розлади еякуляції (сім'явиверження), включаючи ретроградну еякуляцію і недостатність еякуляції (часто), пріапізм (тривала хвороблива ерекція) - дуже рідко;

Загальні розлади: астенія (нечасто).

При лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози лікар може розглянути аналоги Простазан-Віста, які мають здатність знижувати тонус гладкої мускулатури уретри і покращувати відтік сечі.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Простазан-Віста інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Tamsulosin (oral route) / mayoclinic.org;
• About tamsulosin / nhs.uk.