Простазан

Действующее вещество: тамсулозин гидрохлорид;

1 капсула содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина;

другие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсия 30% метакрилатной кислоты – этилакрилатного сополимера (1:1), содержащего полисорбат 80 (около 2,8%), натрия лаурилсульфат (около 0,7%), триэтилцитрат, тальк;

покрытие пеллет: дисперсия 30% метакрилатной кислоты – этилакрилатного сополимера (1:1), содержащего полисорбат 80 (около 2,8%), натрия лаурилсульфат (около 0,7%), тальк, триэтилцитрат;

состав капсулы: желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

1 таблетка пролонгированного действия содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина;

другие составляющие: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный (Е 172), магния стеарат.

Капсулы с модифицированным высвобождением, жесткие.

Основные физико-химические свойства:жесткая желатиновая капсула с корпусом оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета. Капсула заполнена пеллетами от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Простазан - селективный конкурентный блокатор постсинаптических α1А-адренорецепторов, гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры. В результате блокады α1А-адренорецепторов наблюдается снижение тонуса гладких мышц, улучшается отток мочи, уменьшается выраженность симптомов обструкции (непрохождения) и раздражения, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, точение после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позы мочеиспускание).

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, в частности α1A и α1D, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к понижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, что способствует улучшению выделения мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Эти эффекты долгое время сохраняются при длительном лечении и в значительной степени сдерживают проведение хирургической операции или катетеризации.

Антагонисты α1-адренорецепторов обладают способностью снижать артериальное давление путем снижения периферического тонуса сосудов. В ходе исследований тамсулозина не отмечалось клинически выраженного снижения АД.

Фармакокинетика

Всасывание. Тамсулозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, а его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина происходит несколько медленнее после еды. Однородность всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает тамсулозин в одно и то же время после еды. Фармакокинетика тамсулозина носит линейный характер.

После приема разовой дозы тамсулозина после еды пиковая концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч, а стабильная концентрация образуется на пятые сутки после ежедневного приема препарата. Cmax при этом приблизительно на две трети выше, чем образуется после приема разовой дозы.

Деление. У мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата незначителен (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин гидрохлорид не подвергается эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1 -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Элиминация. Тамсулозин и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой. Приблизительно 9% дозы остается в виде неизмененного действующего вещества.

После приема дозы тамсулозина после еды и при стабильной концентрации в плазме крови периоды полувыведения соответственно составляют примерно 10 и 13 часов.

Простазан-Виста от чего назначается? Симптоматическая терапия нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида (действующему веществу), включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любому из вспомогательных веществ; ортостатическая гипотензия (в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность (в анамнезе).

При одновременном применении препарата с циметидином наблюдается повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение, не требующее изменения дозы препарата.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом, тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации (выведения) действующего вещества. Одновременное применение с другими блокаторами α1-адренорецепторов может привести к выраженному повышению гипотензивного эффекта.

Перед тем как начать применение лекарственного средства Простазан-Виста, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозин гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У некоторых пациентов, принимавших или принимающих тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после такой операции.

Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении гидрохлорида тамсулозина пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью

Простазан Виста таблетки или капсулы не показаны для применения у женщин.

Фертильность. Во время клинических исследований тамсулозин в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной и недостаточной эякуляции отмечались в послерегистрационный период.

Дети

Препарат не применяется у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Возможно возникновение сонливости, помутнения зрения, головокружения и обморока.

Простазан-Виста как принимать? Рекомендованная доза для взрослых – 1 капсула ежедневно после завтрака или после первого приема пищи. Капсулу следует глотать целиком, не разламывать и не разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.

Пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекция дозы.

Купить Простазан таблетки можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Простазан Виста цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

Симптомы: тяжелая гипотензия, которая может возникнуть при различных степенях передозировки.

Лечение: восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение).

Если эта мера не действует, следует провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту, промыть желудок с применением активированного угля и низкоосматических слабительных средств (например, сульфат натрия).

Простазан-Виста побочные эффекты приведены по системам органов и частоте.

Неврологические расстройства: головокружение (часто), головная боль (нечасто), обморок (редко);

Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, нарушение зрения (частота неизвестна);

Со стороны сердца: сердцебиение (нечасто);

Сосудистые расстройства: ортостатическая гипотензия (нечасто);

Респираторно-медиастинальные расстройства: ринит (нечасто), носовое кровотечение (частота неизвестна);

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота (нечасто), сухость во рту (частота неизвестна);

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, зуд, крапивница (нечасто), ангионевротический отек (редко), синдром Стивенса-Джонсона (очень редко), мультиформная эритема , эксфолиативный дерматит (частота неизвестна);

Репродуктивные нарушения: расстройства эякуляции (семяизвержения), включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции (часто), приапизм (длительная болезненная эрекция)- очень редко;

Общие расстройства: астения (нечасто).

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы врач может рассмотреть Простазан-Виста аналоги, обладающие способностью снижать тонус гладкой мускулатуры уретры и улучшать отток мочи.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Простазан-Виста инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Tamsulosin (oral route) / mayoclinic.org;
• About tamsulosin / nhs.uk.