ПК-Мерц

Товарів: 2
Сортування:  
Вид:  


З цим товаром купують
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

табл. п / полон. оболонкою 100 мг, № 30

р-н д / інф. 0,4 мг/мл фл. 500 мл, № 2

  • Амантадину сульфат 200 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинамика

Амантадин володіє різними фармакологічними властивостями. Він володіє непрямим властивістю агоніста стріарного допамінового рецептора. Дослідження на тваринах показали, що амантадин підвищує позаклітинну концентрацію допаміну як шляхом збільшення вивільнення допаміну, так і шляхом блокади зворотного захоплення в пресинаптичних нервових клітинах. У терапевтичних концентраціях амантадин інгібує вивільнення ацетилхоліну, опосередкованого NMDA-рецепторами, і таким чином може надавати антихолинергическое вплив. Амантадин проявляє ефект синергічного дії з леводопою.

Фармакокінетика

Амантадин швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті після перорального прийому. Cmax в плазмі крові досягається через 2-8 години після прийому одноразової дози препарату. При прийомі препарату в дозі 200 мг/добу стан рівноважної концентрації досягається через 4-7 днів при концентрації в плазмі крові 400-900 нг / мл. Після прийому 100 мг амантадину сульфату Cmax становить 0,15 мкг/мл. Плазмовий кліренс визначений як ідентичний почечному і становить 17,7 ± 10 л / год у здорових дорослих добровольців. Відомий обсяг розподілу (4,2 ± 1,9 л/кг маси тіла) залежить від віку; у дорослих людей він становить 6 л/кг. T½ становить 10-30 год (в середньому - 15 год) і в значній мірі залежить від віку пацієнта. У чоловіків похилого віку (62-72 роки) T½ становить 30 год.

У пацієнтів з нирковою недостатністю кінцевий T½ з плазми крові може бути значно подовжений (до 68 ± 10 год). При інфузії в дозі 200 мг амантадину сульфату Cmax через 3 ч складає 0,54 мкг/мл. Після лікування в дозі 200 мг/добу середня концентрація в плазмі крові 0,76 мкг/мл досягається в кінці інфузії на 6-й день. Середній загальний кліренс був розрахований при 3,6 л / год; T½ з плазми крові становить від 7 до 23 год із середнім значенням ≈10 ч.

Амантадин зв'язується з білками плазми крові на ≈67% (in vitro); майже 33% визначається в плазмі крові в незв'язаному вигляді. Він проходить через гематоенцефалічний бар'єр за допомогою насичуємо транспортних систем. Виводиться з сечею майже в незмінному вигляді (90% одноразової дози), незначна кількість виводиться з калом.

Здатність до діалізу у амантадина низька - ≈5% за один діаліз. В організмі людини амантадин не метаболізується.

Період напіввиведення становить 10-30 годин, в середньому 15 годин, і значною мірою залежить від віку пацієнта. У чоловіків похилого віку (62-72 роки) період напіввиведення становить 30 годин. У пацієнтів з нирковою недостатністю кінцевий період напіввиведення може бути продовжений (до 68±10 год).

Показання

таблетки

Синдром Паркінсона: лікування при симптомах хвороби Паркінсона, таких як ригідність, тремор, гіпокінезія та акінезія.

Екстрапірамідні побічні впливу нейролептиків та інших лікарських засобів: рання дискінезія, акатизія і паркінсонізм.

Р-р

Інтенсивна терапія і початкове лікування акінетичної кризу при різкому загостренні симптомів паркінсонізму.

Підвищення спроможності зосереджувати увагу (вігільності) в посткоматозних станах різної етіології в лікарняних умовах.

Придбати ПК-Мерц можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Спосіб застосування та дози

таблетки

Застосовують всередину дорослим.

Таблетки ПК-Мерц приймають з невеликою кількістю рідини, бажано вранці та вдень. Останню добову дозу не слід приймати після 16:00.

Перед початком, а також через 1 і 3 тижнів лікування слід зробити ЕКГ (50 мм / с) і частотну корекцію часу Q-T (Q-Tc) по Bazett, що визначається вручну. Таке ЕКГ необхідно робити перед будь-яким подальшим підвищенням дози та через 2 тижні після нього. Надалі ЕКГ необхідно проводити як мінімум 1 раз на рік. Лікування не можна починати або слід припинити, якщо початкове значення Q-Tc> 420 мс, при збільшенні Q-T на> 60 мс під час лікування препаратом або якщо значення Q-Tc> 480 мс, а також у пацієнтів з видимими на ЕКГ U- хвилями.

Разова і добова дози. Дотримуючись вищевказані заходи обережності та враховуючи протипоказання, можна запобігти загрожує життю побічна дія - хаотичною поліморфною шлуночковою тахікардією.

Лікування пацієнтів з синдромом Паркінсона та порушеннями рухової активності, викликаних застосуванням лікарських засобів, слід проводити поступово, дотримуючись дозування згідно з терапевтичним ефектом.

Лікування слід починати з прийому 1 таблетки (100 мг амантадину сульфату) на добу в перші 4-7 днів з подальшим підвищенням добової дози на 1 таблетку 1 раз в тиждень до досягнення ефективної терапевтичної дози.

Звичайна ефективна доза становить 1-3 таблетки 2 рази на добу (200-600 мг амантадину сульфату).

Пацієнтам похилого віку, зокрема при станах ажитації, сплутаність свідомості або синдромах делірію, рекомендується добова доза 100 мг (1 таблетка). Якщо така доза буде неефективною, її можна обережно підвищити до 200 мг/добу під наглядом лікаря.

При комбінованому лікуванні з іншими антипаркінсонічними засобами дозу слід підбирати індивідуально.

Для пацієнтів, які раніше застосовували амантадин, р-р для ін'єкцій, початкова доза повинна бути вище.

При різкому погіршенні паркінсонічних симптомів при акінетичному кризі необхідно призначити введення розчину амантадину сульфату.

Р-р

Лікування пацієнтів з синдромом Паркінсона

При різкому загостренні симптомів паркінсонізму при акінетичному кризі в / в дозу 200 мг амантадину сульфату вводять 1-3 рази на добу. Швидкість введення не повинна перевищувати 55 крапель в хвилину, що дорівнює часу інфузії ≈3 ч.

Вігільность

Для поліпшення вігільності в посткоматозном стані різної етіології терапія в добовій дозі 200 мг амантадину сульфату, яка вводиться у вигляді повільної інфузії (> 3 ч), може проводитися в початковий період 3-5 днів. Залежно від клінічної картини лікування потім може бути продовжено, якщо це можливо, в пероральної формі - до 4 тижнів в дозі 200 мг амантадину сульфату на добу.

Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю

Дози для хворих з нирковою недостатністю повинні бути адаптовані відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (СКФ), як показано нижче в таблиці.

СКФ, мл/хв Доза амантадина сульфату, мг Інтервал між прийомом доз
80-60 100 Кожні 12 годин
60-50 200 і 100 * Кожен наступний день *
50-30 100 1 раз на добу
30-20 200 2 рази на тиждень
20-10 100 3 рази в неділю
<10 і пацієнти, які перебувають на гемодіалізі 200 і 100 1 раз на тиждень або 1 раз кожні 2 тижні

* Досягається введенням по черзі 1 раз 100 мг і 1 раз 200 мг амантадину сульфату або прийомом по черзі 1 раз по 1 таблетці 100 мг і 1 раз по 2 таблетки амантадина сульфату.

СКФ можна приблизно обчислити за допомогою наступного рівняння:

Clcr = (140 - вік) • маса тіла,

72 • креатинин

де: Clcr - кліренс креатиніну в мл/хв, креатинін - креатинін в плазмі крові в мг / 100 мл.

Кліренс креатиніну, який обчислюється відповідно до цієї формули, стосується виключно чоловіків (відповідне значення для жінок становить 85% цього значення) і може бути прирівняний до кліренсу інуліну для визначення СКФ (120 мл/хв для дорослих). Амантадин діалізується слабо (≈5%).

Тривалість терапії залежить від природи та тяжкості перебігу захворювання і визначається лікарем. Пацієнти не повинні самостійно переривати лікування. Слід уникати різкого припинення лікування препаратом, оскільки в такому випадку у пацієнтів з хворобою Паркінсона може спостерігатися посилення екстрапірамідних симптомів, іноді включають акінетичний криз, і ефект припинення прийому іноді може виразитися у вигляді делірію.

Вартість на ліки ПК-Мерц вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Протипоказання

  • підвищена чутливість до амантадину або інших компонентів препарату;
  • декомпенсована серцева недостатність (стадія NYHA IV);
  • кардіоміопатія і міокардит;
  • AV-блокада II і III ступеня;
  • брадикардія (<55 уд. / хв);
  • пролонгований інтервал Q-T (Bazett Q-Tc> 420 мс) або з помітними U-хвилями, або з вродженим Q-T-синдромом в сімейному анамнезі;
  • важка шлуночкова аритмія, включаючи хаотичну поліморфною шлуночковою тахікардією;
  • поєднане лікування будіпіном або іншими препаратами, що подовжують інтервал Q-T (див. Взаємодія з іншими лікарськими);
  • знижений рівень калію або магнію в крові;
  • епілепсія та інші судомні напади;
  • тяжка ниркова недостатність;
  • виразка шлунково-кишкового тракту.

Для розчину також:

  • дитячий вік;
  • період годування груддю.

Побічні дії

Дуже часто > 1/10
часто > 1/100, <1/10
Не часто > 1/1000, <1/100
рідко > 1/10 000, <1/1000
Дуже рідко <1/10 000, включаючи окремі повідомлення

Психічні розлади: часто - порушення сну і психічна ажитація.

У пацієнтів (особливо літнього віку), схильних до психічних розладів, можуть початися параноїдні екзогенні психози, що супроводжуються зоровими галюцинаціями. Побічні дії даного типу можуть спостерігатися частіше, якщо препарат приймати в комбінації з іншими протипаркінсонічними препаратами (наприклад леводопа, бромокриптин або мемантін).

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія.

З боку нервової системи: часто - рухові порушення; нечасто - запаморочення, ортостатичні порушення; рідко - нечіткість зору; дуже рідко - епілептичні припадки, як правило, після лікування дозами, що перевищують рекомендовані, симптоми міоклонії та периферичної нейропатії; занепокоєння, головний біль, сонливість, безсоння, слабкість, лихоманка, атаксія, нечіткість мови, погіршення концентрації уваги, дратівливість, депресія, біль у м'язах, парестезії, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тремор, дискінезія, ступор, суїцидальні думки та наміри, злоякісний нейролептичний синдром, делірій, стан гіпоманії і манії, галюцинації, нічні кошмари.

З боку органу зору: дуже рідко - тимчасова втрата зору, ураження рогівки (точкове субепітеліальний помутніння, яке може бути пов'язане з поверхневим точковим кератитом), набряк епітелію рогівки, зниження гостроти зору, окулогірні кризи, мідріаз.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - серцева аритмія (шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, хаотична поліморфна шлуночкова тахікардія і подовження інтервалу Q-T), ортостатична гіпотензія, тахікардія, периферичні набряки, серцева недостатність. Причиною виникнення більшості цих випадків було передозування, одночасне застосування певних лікарських засобів або інші фактори ризику (див. Розділи Протипоказання і Взаємодія); часто - «мармурова» шкіра, що супроводжується набряками нижньої частини гомілки та гомілковостопного суглоба.

З боку травної системи: рідко - нудота, сухість у роті, анорексія, блювота, запор, діарея, оборотне підвищення активності печінкових ферментів.

З боку шкіри: дуже рідко - фотосенсибілізація, шкірний висип, свербіж, підвищене потовиділення, екзематозний дерматит.

Барвник оранжево-жовтий S (E110) може викликати алергічну реакцію.

З боку сечостатевої системи: часто - затримка сечі у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози, нетримання сечі, зміна лібідо.

Інші: реакції гіперчутливості.

Особливі вказівки

Особи, одночасно приймають нейролептики та препарат ПК-Мерц, піддаються ризику розвитку злоякісного нейролептичного синдрому в разі раптового припинення прийому препарату ПК-Мерц. У пацієнтів з ураженням нирок можлива інтоксикація. Необхідно дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату пацієнтам з органічним мозковим синдромом або особам з епілептичними припадками, оскільки може спостерігатися посилення індивідуальних симптомів (див. Спосіб застосування та побічні ефекти). Пацієнти з відомими кардіоваскулярними порушеннями перебувати під постійним наглядом лікаря під час лікування препаратом. У осіб з хворобою Паркінсона часто відзначають такі симптоми, як артеріальна гіпотензія, посилене слиновиділення, підвищене потовиділення, підвищена температура тіла, набряки та депресія. У таких пацієнтів необхідно звернути особливу увагу на побічні дії та взаємодія препарату ПК-Мерц з іншими лікарськими засобами. Пацієнти повинні інформувати свого лікаря у разі появи труднощів з сечовипусканням.

Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з:

  • психозами;
  • порушенням функції печінки;
  • тиреотоксикозом;
  • рецидивуючої екземою;
  • гіпертрофією простати;
  • вузькокутової глаукомою;
  • нирковою недостатністю різної тяжкості (існує ризик накопичення амантадину через порушення ниркової фільтрації (див. також застосування);
  • ажитацією або сплутаністю свідомості;
  • синдромом делірію або екзогенних психозом в анамнезі;
  • при одночасному лікуванні мемантином (див. Взаємодія з іншими лікарськими);
  • при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Перед початком, а також через 1 і 3 тижнів лікування слід провести ЕКГ (50 мм / с) і частотну корекцію часу Q-T (Q-Tc) по Bazett, яка визначається вручну. Таку ЕКГ необхідно проводити перед будь-яким подальшим підвищенням дози та через 2 тижні після нього. Надалі ЕКГ необхідно проводити як мінімум 1 раз на рік. Лікування не можна починати або слід припинити, якщо початкове значення Q-Tc становить> 420 мс, при збільшенні Q-T на> 60 мс під час лікування препаратом або якщо значення Q-Tc становить> 480 мс, а також у пацієнтів з видимими на ЕКГ U-хвилями.

Пацієнти з ризиком електролітного дисбалансу внаслідок, наприклад, лікування діуретиками, з частою блювотою і / або діареєю, хворі, які застосовують інсулін в кризових ситуаціях, або особи з нирковими або анорексіческімі порушеннями повинні проходити обстеження і контроль лабораторних параметрів і відповідне заповнення електролітів, особливо калію і магнію. У разі виникнення таких симптомів, як прискорене серцебиття, запаморочення або непритомність, лікування препаратом ПК-Мерц необхідно негайно припинити та спостерігати за станом здоров'я пацієнта протягом 24 годин щодо подовження інтервалу Q-T. Якщо пролонгація інтервалу Q-T відсутня, можна відновити лікування препаратом, беручи до уваги протипоказання і взаємодії. У осіб з електрокардіостимулятором точне визначення часу Q-T неможливо, тому рішення про застосування препарату ПК-Мерц повинно прийматися індивідуально після консультації з кардіологом.

Додаткове застосування амантадину для профілактики та лікування грипу, викликаного вірусом А, не рекомендують через ризик передозування.

Лікування амантадином не можна припиняти раптово, оскільки це може привести до погіршення хвороби Паркінсона, появі симптомів, характерних для злоякісного нейролептичного синдрому, а також розвитку когнітивних порушень, таких як кататонія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, погіршення психічного стану, марення. Не слід різко припиняти прийом амантадину пацієнтам, які у поєднанні застосовують нейролептики, в зв'язку з можливим ризиком розвитку індукованої нейролептиком кататонії.

Повідомлялося про суїцидальних спробах і суіцідальниих думках у пацієнтів при застосуванні амантадину. З метою попередження виникнення суїцидальних думок і намірів препарат необхідно призначати в мінімальних ефективних дозах.

У деяких пацієнтів при тривалому застосуванні препарату можуть виникнути набряки. Це слід брати до уваги особам з хронічною серцевою недостатністю.

Препарат не застосовують у осіб з глаукому.

Перед прийомом ПК-Мерц при невралгії потрібна консультація лікаря.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Інструкція не повідомляє про ефективність застосування препарату ПК-Мерц при інсульті.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У період вагітності препарат можна застосовувати тільки після дуже ретельної оцінки співвідношення користі для вагітної / матері та ризику для плода / дитини. Дані про проникнення препарату через плаценту відсутні. Немає адекватних даних про застосування амантадину у вагітних. У дослідженнях на тваринах амантадин показав ембріотоксичну і тератогенну дію. Потенційний ризик для людей невідомий. Тому Амантадін можна застосовувати в період вагітності в разі крайньої необхідності. Якщо терапія проводиться в I триместр, слід виконати УЗД. Якщо амантадин призначають жінці фертильного віку, пацієнтка повинна бути проінструктовані про необхідність негайно проконсультуватися з лікарем у разі передбачуваної вагітності або підозри на неї.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Амантадин протипоказано приймати вагітним і жінкам, які планують завагітніти. Препарат протипоказаний в період годування грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

З огляду на можливі побічні дії препарату з боку центральної нервової системи, рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами під час застосування препарату.

Діти. Дані про застосування препарату у дітей відсутні, тому його не застосовують у цій віковій категорії пацієнтів.

Взаємодія

Перед початком прийому інших лікарських засобів одночасно з препаратом ПК-Мерц необхідно уважно прочитати інструкцію для медичного застосування щодо можливої взаємодії цих лікарських засобів з амантадином, що може привести до подовження інтервалу Q-T. Можливе застосування препарату з іншими протипаркінсонічними засобами. Щоб уникнути побічних дій (таких як психотичні реакції) слід знизити дозу інших препаратів або їх комбінацій. Спеціальні дослідження щодо взаємодії після одночасного прийому препарату ПК-Мерц та інших протипаркінсонічних засобів не проводилися (наприклад леводопа, бромокриптин, мемантін, трігексілфеніділ) (звернути увагу на розділ Побічна дія).

Одночасний прийом препарату ПК-Мерц і будь-яких інших нижчеперелічених груп лікарських засобів або активних компонентів може призвести до наступних видів взаємодії.

Антихолінергічні засоби. Посилення побічних дій (сплутаність свідомості та галюцинації) антихолінергічних засобів (наприклад трігексілфеніділ, бензатропін, скополамін, біпериден, орфенадрін і ін.).

Симпатоміметики з прямим впливом на ЦНС. Посилення основного дії амантадину.

Алкоголь. Зниження переносимості алкоголю. Алкоголь посилює побічні дії препарату.

Леводопа (протипаркінсонічний препарат). Взаємне посилення терапевтичної дії. Отже, леводопу можна призначати одночасно з препаратом ПК-Мерц.

Інші протипаркінсонічні засоби. Мемантин може посилювати дію і побічні ефекти препарату ПК-Мерц (важливо звернути увагу на розділ Особливості застосування).

Інші лікарські засоби. Одночасне застосування сечогінних засобів типу триамтерен / гідрохлоротіазид може привести до зниження виведення амантадину з плазми крові, що веде до токсичної концентрації останнього в плазмі крові. Отже, потрібно уникати одночасного застосування цієї комбінації.

Протипоказаний одночасний прийом амантадину з іншими лікарськими засобами, що викликають подовження інтервалу Q-T. До них відносяться:

  • певні антиаритмічні засоби класу IA (наприклад хінідин, дизопірамід, прокаїнамід) і класу III (наприклад аміодарон, соталол);
  • певні нейролептики (наприклад тіоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пімозид);
  • певні трициклічні та тетрациклічні антидепресанти (наприклад амітриптилін);
  • певні антигістамінні препарати (наприклад астемізол, терфенадин);
  • певні макролідні антибіотики (наприклад еритроміцин, кларитроміцин);
  • певні інгібітори гірази (наприклад спарфлоксацин);
  • азолові протигрибкові та інші препарати, такі як будіпін, галофантрин, котримоксазол, пентамідин, цизаприд і бепридил.

Передозування

Симптоми. Гостра інтоксикація характеризується нудотою, блювотою, перепорушенням, тремором, атаксією, затуманений зір, летаргією, депресією, дизартрією і конвульсіями; серцева аритмія. Нервово-м'язові порушення, гіперрефлексія, рухове занепокоєння, екстрапірамідні явища, торсіонні спазми, розширення зіниць, дисфагія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, делірій, міоклонус, сухість у роті, гіпервентиляція, набряк легенів, дихальна недостатність, респіраторний дистрес-синдром, АГ, тахікардія , напад стенокардії, зупинка серцевої діяльності.

Можливо порушення функції нирок, в тому числі підвищення азоту сечовини та зниження кліренсу креатиніну, затримка сечі.

Гострий токсичний психоз у формі сплутаність свідомості із зоровими галюцинаціями, іноді включає кому і міоклонію, спостерігався після поєднаного прийому амантадину та інших протипаркінсонічних препаратів.

Лікування. Спеціальне медикаментозне лікування або антидот невідомі. У разі інтоксикації препаратом ПК-Мерц необхідно викликати блювоту і / або промити шлунок.

Потрібно прийняти терапевтичні заходи, що включають введення рідини та підкислення сечі, для швидкого виведення речовини, можливу седацию, заходи проти конвульсій і аритмії.

Рекомендується особливо ретельно спостерігати за пацієнтами, схильних до можливого подовження інтервалу Q-T і факторів, що сприяють виникненню хаотичної поліморфної шлуночкової тахікардії, наприклад електролітного дисбалансу (зокрема гіпокаліємії і гіпомагніємії) або брадикардії.

Через низьку здатності амантадина до діалізу (≈5%) гемодіаліз не рекомендується.

Умови зберігання

При температурі не вище 25°C.

Зверніть увагу!

Опис препарату ПК-Мерц на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

ПК-Мерц: інструкції

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці

Склад: 1 таблетка містить амантадину сульфату 100 мг

Производитель: Німеччина

Форма випуску: розчин для інфузій, 0,4 мг/мл, по 500 мл у флаконі, по 2 флакони у картонній коробці

Склад: 1 флакон (500 мл) містить амантадину сульфату 200 мг

Производитель: Німеччина

Динамика цен на "ПК-Мерц табл. в/о 100мг №30"

ПК-Мерц ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів ПК-Мерц
Кількість препаратів у каталозі 2
Середня ціна препарату 1308.65 грн.
Найдешевший препарат 502.90 грн.
Найдорожчий препарат 2114.40 грн.
Промокод скопійовано!
Завантаження