Пентаксим

Діючі речовини:

коклюшний антиген - гемаглютинін філаментозний, коклюшний антиген - коклюшний анатоксин, вірус поліомієліту тип 3, вірус поліомієліту тип 2, дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, вірус поліомієліту тип 1, полісахарид Haemophilus influenza

Суспензія для порошок та ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого кольору полісахариду Haemophilus influenzae типу b і стерильна, каламутна, білувата суспензія дифтерійного та правцевого анатоксинів, ацелюлярного компонента кашлюку (адсорбованих на гідроксиді гідратованому алюмінію).

Комбіновані протибактеріальні та противірусні вакцини.

Код ATX J07C A06.

На запитання "Пентаксим від чого?" може відповісти інструкція до Пентаксим.

Пентаксим вакцина показана для комбінованої профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту і інвазивних інфекцій, викликаних Haemophilus influenzae типу b (таких як менінгіт, септицемія, целюліт, артрит, епіглотит і т.д.):

• для курсу первинної імунізації немовлят у віці від 2 місяців
• для бустерной вакцинації через рік після курсу первинної вакцинації протягом другого року життя.

Вакцина Пентаксим не забезпечує захисту від інфекцій, збудниками яких є інші типи Haemophilus influenzae, а також від менінгіту, викликаного іншими мікроорганізмами.

Купити препарат Пентаксим можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на вакцину Пентаксим вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Гіперчутливість до будь-якого з діючих речовин Пентаксим;
• до будь-якого з допоміжних речовин;
• до глютаральдегіду, неомицину, стрептоміцину або поліміксину В (які використовуються в процесі виробництва і можуть бути присутніми в невеликій кількості);
• до вакцини проти коклюшу (ацелюлярним або цільноклітинним компонентів).
• виникнення реакцій, що загрожують життю, після попереднього введення цієї вакцини або вакцини, що містить такі ж речовини.
• аакцінацію слід відкласти в разі лихоманки або гострого захворювання.
• прогресуюча енцефалопатія.
• енцефалопатія, яка виникла протягом 7 днів після введення попередньої дози будь-якої вакцини, що містить антигени збудника кашлюку (цільноклітинні або ацелюлярні вакцини проти коклюшу).

У зв'язку з відсутністю досліджень сумісності цю вакцину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

При проведенні імунізації на території України за схемою імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними імунобіологічними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.

Вакцинація проводиться медичним персоналом у кабінетах профілактичних щеплень лікувально-профілактичних закладів.

Спосіб застосування

Вакцину вводять внутрішньом'язово. Рекомендоване місце щеплення для немовлят – передньо-латеральна поверхня стегна (середня третина), для дітей старшого віку – дельтоподібний м'яз.

Дозування

Курс первинної вакцинації складається із трьох доз вакцини по 0,5 мл з інтервалом 1–2 місяці. Бустерна доза вводиться на 2-му році життя.

У всіх випадках порушення графіка вакцинації лікар повинен керуватися чинними наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень та інструкцією щодо застосування вакцин.

Інструкція з використання вакцини

До шприців без приєднаної голки змінну голку потрібно міцно прикріпити шляхом обертання її на чверть оберту щодо шприца.

Відновлюють розчин шляхом введення суспензії (комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) і адсорбована поліомієліту) у флакон з порошком (вакцина для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae типу b). Струшують до повного розчинення порошку. Після відновлення вакцина має вигляд каламутної білуватої суспензії, що цілком нормально.

Вакцину використовують одразу після оновлення.

Не використовувати вакцину при зміні кольору та сторонніх домішок.

Будь-який невикористаний препарат чи відходи мають бути утилізовані відповідно до чинних нормативно-правових актів України.

Діти. Вакцину Пентаксим застосовують дітям від 2-місячного віку.

Побічні реакції класифікуються залежно від частоти їх виникнення:

дуже часто ³ 1/10

часто від ³ 1/100 до <1/10

нечасто від ³ 1/1000 до <1/100

рідко від ³ 1/10000 до <1/1000

дуже рідко <1/10000

невідомо: неможливо оцінити за наявними даними.

На підставі спонтанних звітів було виявлено деякі побічні реакції, які спостерігалися дуже рідко після введення вакцини Пентаксим. Оскільки подання звітів було спонтанним, а чисельність популяції невідома, не завжди можна точно розрахувати показник захворюваності або встановити причинно-наслідковий зв'язок між використанням вакцини та даними реакціями. Тому ці побічні реакції мають частоту виникнення «невідомо».

При проведенні клінічних досліджень серед дітей, які отримували Пентаксим як первинну вакцинацію, частіше повідомляли про появу реакцій в місці ін'єкції, анормальний плач, дратівливість і лихоманку.

Ці симптоми зазвичай з'являються протягом 48 годин після щеплення і можуть тривати протягом 48-72 годин. Вони зникають спонтанно, не вимагаючи спеціального лікування.

Частота реакції в місці ін'єкції має тенденцію до збільшення при Бустерна вакцинації в порівнянні з первинною імунізацією.

З боку імунної системи

Невідомо: реакції гіперчутливості негайного типу, такі як набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, набряк Квінке, анафілактичні реакції та анафілактичний шок.

Метаболізм і розлади харчування

Дуже часто втрата апетиту.

психічні розлади

Дуже часто нервозність, дратівливість, анормальний плач.

Часто порушення сну.

Нечасто тривалий невтішний плач.

З боку нервової системи

Дуже часто сонливість.

Невідомо: фебрильні або афебрільние судоми, гіпотонічно-гіпореспенсівній синдром.

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто блювота.

Часто діарея.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Невідомо висип, еритема, кропив'янка.

Загальні порушення і реакції в місці введення

Дуже часто еритема в місці ін'єкції, лихоманка ≥ 38 °C, набряк в місці ін'єкції, біль в місці ін'єкції.

Часто ущільнення в місці ін'єкції.

Нечасто лихоманка ≥ 39 °C, почервоніння в місці ін'єкції і набряк ≥ 5 см.

Рідко лихоманка ˃ 40 °C.

Невідомо: підвищення температури до 38 °C.

Набряк однієї або обох нижніх кінцівок в результаті введення вакцини, що містить компонент Haemophilus influenzae типу b. Такі реакції переважно з'являються через кілька годин після проведення курсу первинної імунізації і спонтанно зникають без наслідків протягом 24 годин. Зазначені реакції можуть супроводжуватися ціанозом, еритемою, тимчасової пурпурой і сильним плачем.

Невідомо: сильна реакція в місці введення ін'єкції (> 50 мм), включаючи великий набряк кінцівки, може поширюватися від місця введення на один або обидва суміжних суглоби. Ці реакції проявляються протягом 24-72 годин після вакцинації і можуть супроводжуватися такими симптомами, як еритема, місцеве підвищення температури, чутливість або біль в місці ін'єкції. Симптоми зникають спонтанно протягом 3-5 днів. Імовірність розвитку подібних реакцій залежить від кількості попередньо отриманих доз вакцин, що містять ацелюлярний компонент кашлюку, з підвищенням ризику після введення 4-й і 5-й доз.

Потенційні побічні реакції (тобто несприятливі події, які були зареєстровані з іншими вакцинами, що містять один або кілька антигенних компонентів, аналогічних Пентаксим).

Після введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, зафіксовані випадки розвитку плечового невриту і синдрому Гієна-Барре.

Додаткова інформація за окремими популяцій

Апное у дуже недоношених дітей (народжених на ≤ 28 тижні вагітності).

імуногенність вакцини Пентаксим може бути знижена внаслідок імуносупресивного лікування або імунодефіциту. Тому перед вакцинацією рекомендується дочекатися завершення лікування чи захворювання. Однак вакцинація осіб з хронічним імунодефіцитом, наприклад, з ВІЛ-інфекцією, рекомендується, навіть якщо імунна відповідь може бути обмеженою.
Якщо після попереднього введення вакцини, що містить правцевий анатоксин, розвинувся синдром Гійєна — Барре або плечовий неврит, рішення про подальше застосування будь-якої вакцини, що містить правцевий анатоксин, має ґрунтуватися на ретельному зважуванні потенційної користі та можливих ризиків продовження вакцин. Вакцинація зазвичай виправдана для немовлят з неповним графіком первинної імунізації (наприклад, якщо вони отримали менше трьох доз).
Вакцину не вводити внутрішньосудинно: слід переконатися, що голка не потрапила до судинного русла.
Вакцину вводити внутрішньошкірно.
Як і всі ін'єкційні вакцини, Пентаксим вводиться з обережністю особам із тромбоцитопенією або порушенням зсідання крові, оскільки після введення у цих осіб може виникнути кровотеча.
Перед проведенням щеплення слід зібрати попередній медичний анамнез життя (особливо щодо анамнезу вакцинації та виникнення будь-яких небажаних реакцій) та провести клінічне обстеження.
Якщо відомо, що будь-який з наступних симптомів був пов'язаний за часом з отриманням вакцини, що містить у складі кашлюковий компонент, слід переглянути подальше використання такої вакцини:
— температура ≥40 °С протягом 48 годин, не пов'язана з іншою ідентифікованою причиною;
- колапс або шокоподібний стан (гіпотонічний гіпореспенсивний синдром) протягом 48 годин після щеплення;
- Тривалий невтішний плач тривалістю ≥3 год, який виникає протягом 48 годин після вакцинації;
- фебрильні або афебрильні судоми, що виникають протягом 3 днів після щеплення.
Наявність в анамнезі пацієнта фебрильних судом, не пов'язаних із попереднім введенням вакцини, не є протипоказанням для вакцинації. У цьому випадку дуже важливо вимірювати температуру тіла протягом 48 годин після щеплення і регулярно застосовувати за призначенням лікаря жарознижувальні засоби протягом 48 годин.
Афебрильні судоми в анамнезі, не пов'язані з попереднім введенням вакцини, повинен оцінювати фахівець перед ухваленням рішення про вакцинацію.
У разі розвитку набряку нижніх кінцівок після щеплення вакциною, що містить компонент Haemophilus influenzae типу b, обидві вакцини - вакцину для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та вакцину для профілактики інфекцій, викликаних Haemophis у різні дні.
Як і при застосуванні всіх ін'єкційних вакцин, повинні бути напоготові всі необхідні лікарські засоби для надання невідкладної медичної допомоги в окремих випадках розвитку анафілактичної реакції та забезпечене ретельне спостереження.
Пацієнти повинні знаходитись під медичним наглядом протягом 30 хв після введення вакцини.
Особливі заходи безпеки. Після використання всі залишки вакцини, шприци та флакони необхідно знищити безпечним способом відповідно до чинних вимог щодо утилізації біологічних відходів відповідно до чинних нормативних актів України.
Вакцина Пентаксим не забезпечує захист від інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae інших серотипів, крім Haemophilus influenzae типу b, а також від менінгіту, спричиненого іншими мікроорганізмами.
Потенційний ризик апное та необхідність проведення моніторингу дихальної функції протягом 48-72 годин необхідно враховувати при проведенні первинної імунізації глибоконедоношених дітей (народжені у термін ≤28 тижні вагітності) і особливо у дітей з незрілістю дихальної системи в анамнезі. Оскільки користь вакцинації для цієї групи дітей є високою, вакцинацію не слід скасовувати або відкладати.
Цей лікарський засіб містить:
менше 1 ммоль (39 мг)/дозу калію, тобто практично вільно від калію;
менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільно від натрію;
невелика кількість етанолу, менше 100 мг/доза;
фенілаланін, у зв'язку з чим може бути небезпечним для хворих на фенілкетонурію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовується. Вакцина Пентаксим призначена лише для застосування у педіатрії.

Здатність проводити швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами.

Не застосовується. Вакцина Пентаксим призначена лише для застосування у педіатрії.

Взаємодія

вакцину Пентаксим можна одночасно вводити з вакциною для профілактики кору, епідемічного паротиту і краснухи або вакциною для профілактики гепатиту В, але за умови введення окремо в дві різні ділянки тіла.
Вплив на результати лабораторних досліджень. Оскільки антиген Haemophilus influenzae типу b (Hib), який є капсульним полісахаридом, екскретується з сечею протягом 1–2 тижнів після вакцинації, можливий позитивний результат аналізу сечі на цей збудник. Для підтвердження наявності Hib-інфекції в цей період необхідно виконати інші аналізи.
Як і при застосуванні інших вакцин, адекватну імунологічну відповідь неможливо не отримати у пацієнтів з імунодефіцитом або у тих, хто лікується імуносупресивними препаратами.
Перед щепленням необхідно попередити лікаря про прийом будь-яких медикаментів чи вакцин.
Несумісність. У зв'язку з відсутністю досліджень сумісності, цю вакцину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Вакцину Пентаксим слід зберігати при температурі від 2 до 8 °C (у холодильнику). Не заморожувати.

Захищати від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності - 3 роки.

Вакцину використовують відразу ж після відновлення.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.