Пентаксим

Действующие вещества: 

коклюшный антиген - гемагглютинин филаментозный, коклюшный антиген - коклюшный анатоксин, вирус полиомиелита тип 3, вирус полиомиелита тип 2, дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, вирус полиомиелита тип 1, полисахарид Haemophilus influenza

Суспензия для порошок и инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета полисахарида Haemophilus influenzae типа b и стерильная, мутная, беловатая суспензия дифтерийного и столбнячного анатоксинов, ацеллюлярного компонента коклюша (адсорбированных на гидроксиде гидратированном алюминия).

Комбинированные противобактериальные и противовирусные вакцины.

Код ATX J07C A06.

На вопрос "Пентаксим от чего?" может ответить инструкция для Пентаксим.

Пентаксим вакцина показана для комбинированной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (таких как менингит, септицемия, целлюлит, артрит, эпиглотит и т.д.):

• для курса первичной иммунизации младенцев в возрасте от 2 месяцев
• для бустерной вакцинации через год после курса первичной вакцинации в течение второго года жизни.

Вакцина Пентаксим не обеспечивает защиты от инфекций, возбудителями которых являются другие типы Haemophilus influenzae , а также от менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Купить препарат Пентаксим можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на вакцину Пентаксим указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Гиперчувствительность к любому из действующих веществ Пентаксима;
• к любому из вспомогательных веществ;
• к глютаральдегиду, неомицину, стрептомицина или полимиксина В (которые используются в процессе производства и могут присутствовать в следовых количествах);
• к вакцине против коклюша (ацелюлярным или цельноклеточным компонентам).
• возникновение реакций, угрожающим жизни, после предварительного введения этой вакцины или вакцины, содержащей такие же вещества.
• аакцинацию следует отложить в случае лихорадки или острого заболевания.
• прогрессирующая энцефалопатия.
• энцефалопатия, которая возникла в течение 7 дней после введения предыдущей дозы любой вакцины, содержащей антигены возбудителя коклюша (цельноклеточные или ацеллюлярные вакцины против коклюша).

В связи с отсутствием исследований совместимости эту вакцину не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

При проведении иммунизации на территории Украины по схеме иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими иммунобиологическими препаратами следует руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины.

Вакцинация проводится медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических учреждений.

Способ применения

Вакцину вводят внутримышечно. Рекомендуемое место прививки для грудных детей – передне-латеральная поверхность бедра (средняя треть), для детей старшего возраста – дельтовидная мышца.

Дозировка

Курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины по 0,5 мл с интервалом 1–2 месяца. Бустерная доза вводится на 2-м году жизни.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины о проведении профилактических прививок и инструкцией по применению вакцин.

Инструкция по использованию вакцины

К шприцам без подсоединенной иглы сменную иглу нужно крепко прикрепить путем вращения ее на четверть оборота относительно шприца.

Восстанавливают раствор путем введения суспензии (комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент) и адсорбированная полиомиелита) во флакон с порошком (вакцина для профилактики инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b ), конъюг. Встряхивают до полного растворения порошка. После восстановления вакцина имеет вид мутной беловатой суспензии, что вполне нормально.

Вакцину используют сразу после обновления.

Не использовать вакцину при изменении цвета и посторонних примесей.

Любой неиспользованный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с действующими нормативно правовыми актами Украины.

Дети. Вакцину Пентаксим применяют детям с 2-месячного возраста.

Побочные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:

очень часто ³ 1/10

часто от ³ 1/100 до <1/10

нечасто от ³ 1/1000 до <1/100

редко от ³ 1/10000 до <1/1000

очень редко <1/10000

неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным.

На основании спонтанных отчетов выявились некоторые побочные реакции, которые наблюдались очень редко после введения вакцины Пентаксим. Поскольку представление отчетов было спонтанным, а численность популяции неизвестна, не всегда можно точно рассчитать показатель заболеваемости или установить причинно-следственную связь между использованием вакцины и данными реакциями. Поэтому эти побочные реакции имеют частоту возникновения «неизвестно».

При проведении клинических исследований среди детей, получавших Пентаксим как первичную вакцинацию, чаще сообщали о появлении реакций в месте инъекции, анормальный плач, раздражительность и лихорадку.

Эти симптомы обычно появляются в течение 48 часов после прививки и могут продолжаться в течение 48-72 часов. Они исчезают спонтанно, не требуя специального лечения.

Частота реакции в месте инъекции имеет тенденцию к увеличению при Бустерной вакцинации по сравнению с первичной иммунизацией.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как отек лица, ангионевротический отек, отек Квинке, анафилактические реакции и анафилактический шок.

Метаболизм и расстройства питания

Очень часто потеря аппетита.

психические расстройства

Очень часто нервозность, раздражительность, анормальный плач.

Часто нарушения сна.

Нечасто длительный безутешный плач.

Со стороны нервной системы

Очень часто сонливость.

Неизвестно: фебрильные или афебрильные судороги, гипотонически-гипореспенсивний синдром.

Желудочно-кишечные расстройства

Очень часто рвота.

Часто диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно сыпь, эритема, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто эритема в месте инъекции, лихорадка ≥ 38 ° С, отек в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Часто уплотнения в месте инъекции.

Нечасто лихорадка ≥ 39 ° С, покраснение в месте инъекции и отек ≥ 5 см.

Редко лихорадка ˃ 40 ° С.

Неизвестно: повышение температуры до 38 ° С.

Отек одной или обеих нижних конечностей в результате введения вакцины, содержащей компонент Haemophilus influenzae типа b . Такие реакции преимущественно появляются через несколько часов после проведения курса первичной иммунизации и спонтанно исчезают без последствий в течение 24 часов. Указанные реакции могут сопровождаться цианозом, эритемой, временной пурпурой и сильным плачем.

Неизвестно: сильная реакция в месте введения инъекции (> 50 мм), включая обширный отек конечности, может распространяться от места введения на один или оба смежных суставы. Эти реакции проявляются в течение 24-72 часов после вакцинации и могут сопровождаться такими симптомами, как эритема, местное повышение температуры, чувствительность или боль в месте инъекции. Симптомы исчезают спонтанно в течение 3-5 дней. Вероятность развития подобных реакций зависит от количества предварительно полученных доз вакцин, содержащих ацелюлярных коклюшный компонент, с повышением риска после введения 4-й и 5-й доз.

Потенциальные побочные реакции (то есть неблагоприятные события, которые были зарегистрированы с другими вакцинами, содержащими один или несколько антигенных компонентов, аналогичных Пентаксима).

После введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, зафиксированы случаи развития плечевого неврита и синдрома Гийена-Барре.

Дополнительная информация по отдельным популяций

Апноэ у очень недоношенных детей (родившихся на ≤ 28 недели беременности).

иммуногенность вакцины Пентаксим может быть снижена в результате иммуносупрессивного лечения или иммунодефицита. Поэтому перед вакцинацией рекомендуется дождаться завершения лечения или заболевания. Однако вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, например с ВИЧ-инфекцией, рекомендуется, даже если иммунный ответ может быть ограниченным.
Если после предыдущего введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, развился синдром Гийена — Барре или плечевой неврит, решение о дальнейшем применении любой вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, должно основываться на тщательном взвешивании потенциальной пользы и возможных рисков продолжения вакцинации. Вакцинация обычно оправдана для младенцев с неполным графиком первичной иммунизации (например если они получили менее трех доз).
Вакцину не вводить внутрисосудисто: следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Вакцину вводить внутрикожно.
Как и все инъекционные вакцины, Пентаксим вводится с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку после введения у этих лиц может возникнуть кровотечение.
Перед проведением прививки следует собрать предварительный медицинский анамнез жизни (особенно в отношении анамнеза вакцинации и возникновения любых нежелательных реакций) и провести клиническое обследование.
Если известно, что любой из следующих симптомов был связан по времени с получением вакцины, которая содержит в составе коклюшный компонент, следует пересмотреть дальнейшее использование такой вакцины:
— температура ≥40 °С в течение 48 ч, не связанная с какой-либо другой идентифицированной причиной;
— коллапс или шокоподобное состояние (гипотонический гипореспенсивный синдром) в течение 48 ч после прививки;
— длительный безутешный плач продолжительностью ≥3 ч, который возникает в течение 48 ч после вакцинации;
— фебрильные или афебрильные судороги, которые возникают в течение 3 дней после прививки.
Наличие в анамнезе пациента фебрильных судорог, не связанных с предшествующим введением вакцины, не является противопоказанием для вакцинации. В этом случае крайне важно измерять температуру тела в течение 48 ч после прививки и регулярно применять по назначению врача жаропонижающие средства в течение 48 ч.
Афебрильные судороги в анамнезе, не связанные с предшествующим введением вакцины, должен оценивать специалист перед принятием решения о вакцинации.
В случае развития отека нижних конечностей после прививки вакциной, содержащей компонент Haemophilus influenzae типа b , обе вакцины — вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцину для профилактики инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b, необходимо вводить в разные участки тела и в разные дни.
Как и при применении всех инъекционных вакцин, должны быть наготове все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в редких случаях развития анафилактической реакции и обеспечено тщательное наблюдение.
Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
Особые меры безопасности. После использования все остатки вакцины, шприцы и флаконы необходимо уничтожить безопасным способом согласно действующим требованиям по утилизации биологических отходов в соответствии с действующими нормативными актами Украины.
Вакцина Пентаксим не обеспечивает защиту от инфекций, вызванных Haemophilus influenzae других серотипов, кроме Haemophilus influenzae типа b, а также от менингита, вызванного другими микроорганизмами.
Потенциальный риск апноэ и необходимость проведения мониторинга дыхательной функции в течение 48–72 ч необходимо учитывать при проведении первичной иммунизации глубоконедоношенных детей (рожденные в срок ≤28-й недели беременности) и особенно у детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Поскольку польза вакцинации для этой группы детей высокая, вакцинацию не следует отменять или откладывать.
Это лекарственное средство содержит:
менее 1 ммоль (39 мг)/дозу калия, то есть практически свободно от калия;
менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия;
небольшое количество этанола, менее 100 мг/доза;
фенилаланин, в связи с чем может быть опасным для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяется. Вакцина Пентаксим предназначена только для применения в педиатрии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Не применяется. Вакцина Пентаксим предназначена только для применения в педиатрии.

Взаимодействия

вакцину Пентаксим можно одновременно вводить с вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи или вакциной для профилактики гепатита В, но при условии введения отдельно в два разных участка тела.
Влияние на результаты лабораторных исследований. Поскольку антиген Haemophilus influenzae типа b (Hib), который является капсульным полисахаридом, экскретируется с мочой в течение 1–2 нед после вакцинации, возможен положительный результат анализа мочи на этот возбудитель. Для подтверждения наличия Hib-инфекции в этот период необходимо выполнить другие анализы.
Как и при применении других вакцин, адекватный иммунологический ответ невозможно не получить у пациентов с иммунодефицитом или у тех, кто лечится иммуносупрессивными препаратами.
Перед прививкой необходимо предупредить врача о приеме любых медикаментов или вакцин.
Несовместимость. В связи с отсутствием исследований совместимости эту вакцину не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Прививка Пентаксим хранится при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать.

Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - 3 года.

Вакцину используют сразу же после восстановления.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.