Міжнародна непатентована назва | Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
ATC-код | J07CA06 |
Форма випуску |
порошок Haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій (0,5 мл); по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine /1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить:/дифтерійний анатоксин(1) 30 МО(2) (3)/правцевий анатоксин(1) 40 МО(3) (4)/антигени Bordetella pertussis: /кашлюковий анатоксин(1) 25 мкг/філаментний гемаглютинін(1) 25 мкг/інактивований поліовірус(5): / типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць(6) (7)/ типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць(6) (7)/ типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниці(6) (7)/полісахарид Haemophilus influenzae типу b, 10 мкг/кон’югований з правцевим протеїном 18–30 мкг //(1) адсорбований на гідроксиді алюмінію гідратованому (відповідає 0,3 мг Al3+)/(2) як середнє значення/(3) або еквівалентна активність, визначена шляхом оцінки імуногенності/(4) як нижня межа довірчого інтервалу (p=0.95)/(5) отримані на клітинах Vero/(6) D – антигенні одиниці/(7) або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом |
Фармакологічна група | Бактеріальні та вірусні вакцини, комбіновані. |
Заявник |
Санофі Пастер Франція |
Виробник 1 |
Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; повний цикл виробництва, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Франція/Франція |
Виробник 2 |
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії) Угорщина |
Реєстраційний номер | UA/13010/01/01 |
Дата початку дії | 27.07.2018 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
Пентаксим вакцина пор. Haemophilus infl. типу b фл.+сусп. д/ін.шприц 0,5мл з 2 гол. №1
Виробник: Санофі
Країна: Франція
Бренд: ПЕНТАКСИМ
Пентаксим вакцина пор. Haemophilus infl. типу b фл.+сусп. д/ін.шприц 0,5мл з 2 гол. №1***
Виробник: Санофі
Країна: Франція
Бренд: ПЕНТАКСИМ
Інфанрикс комбін.вакцина д/проф. дифт./прав./кашл. сусп. д/ін. 1доза шприц 0,5мл №1
Виробник: Глаксо
Країна: Бельгія
Бренд: ІНФАНРИКС
Інфанрикс Гекса комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц+ліоф. фл. 1доза №1
Виробник: Глаксо
Країна: Бельгія
Бренд: ІНФАНРИКС
Інфанрикс комбін.вакцина д/проф. дифт./прав./кашл. сусп. д/ін. 1доза шприц 0,5мл №1***
Виробник: Глаксо
Країна: Бельгія
Бренд: ІНФАНРИКС
Інфанрикс Гекса комбінов. вакцина сусп. д/ін. шприц+ліоф. фл. 1доза №1***
Виробник: Глаксо
Країна: Бельгія
Бренд: ІНФАНРИКС
Інфанрикс ІПВ ХІБ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1
Виробник: Глаксо
Країна: Бельгія
Бренд: ІНФАНРИКС
Інфанрикс ІПВ ХІБ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1***
Виробник: Глаксо
Країна: Бельгія
Бренд: ІНФАНРИКС