Нефам

Склад

діюча речовина: нефопаму гідрохлорид

1 мл нефопаму гідрохлориду 10 мг

Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію фосфат, додекагідрат; вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

По 2 мл в ампулі. За 5 або 10 ампул в пачці. За 5 ампул у блістері. По 1 або 2 блістери в пачці.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Анальгетики та антипіретики. Код ATX N02B G06.

Фармакодинаміка

Нефам - центральний ненаркотичний анальгетик, за структурними властивостями схожий на інші анальгетики. Експериментальні дослідження in vitro вказують на центральну дію, що полягає в придушенні зворотного захоплення катехоламінів і серотоніну на рівні синапсів. Дослідження in vivo на тваринах показали антиноцицептивні властивості нефопаму. Нефопам в клінічних дослідженнях виявив позитивний ефект щодо післяопераційного тремтіння. Нефопам не робить протизапального або антипіретичної дії, не пригнічує дихання і не впливає на перистальтику кишечника. Нефопам має антихолінергічний ефект.

Фармакокінетика

Після введення однієї дози 20 мг внутрішньом'язово час досягнення максимальної концентрації в сироватці крові (T max) становить від 30 до 60 хвилин, а максимальна концентрація (C max) становить в середньому 25 нг / мл. Період напіввиведення становить в середньому 5:00. Після введення дози 20 мг період напіввиведення становить 4:00. Зв'язування з білками плазми крові становить 71-76%.

Метаболізм значна, ідентифіковані три метаболіти: десметілнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронід нефопам.

Десметілнефопам і нефопам N-оксид не є кон'югованими, не виявляють аналгетичної активності у дослідженнях на тварин. 87% введеної дози виводиться нирками, менше 5% введеної дози виводиться в незміненому вигляді.

Метаболіти, виявлені в сечі складають 6%, 3% і 36% відповідно дозі, введеної внутрішньовенно.

• Післяопераційна аналгезія в складі мультимодальной аналгезії (нефопам також робить позитивний властивість запобігати післяопераційному тремтіння).
• Симптоматичне лікування гострих больових станів (травми, біль після хірургічних операцій, знеболювання ниркової і печінкової коліки).

Нефам в ампулах можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

• Гіперчутливість до нефопаму або інших компонентів препарату.
• Вік до 15 років - у зв'язку з відсутністю клінічних досліджень.
• Судоми або їх наявність в анамнезі.
• Ризик затримки сечі, пов'язаний з уретропростатічніми порушеннями.
• Ризик гострого глаукоматозного нападу.
• Одночасне застосування інгібіторів МАО.

Терапія повинна відповідати інтенсивності больового синдрому та реакції пацієнта. М введення. Нефам слід вводити внутрішньом'язово глибоко. На одне введення рекомендується доза 20 мг. При необхідності введення повторюють кожні 6 годин. Максимальна добова доза - 120 мг.

Вступ. Нефам слід вводити у вигляді тривалої інфузії протягом не менше 15 хвилин пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи, щоб уникнути таких побічних реакцій як нудота, запаморочення, пітливість. Доза на одну ін'єкцію - 20 мг. При необхідності введення повторюють кожні 4 години. Максимальна добова доза - 120 мг.

Методика введення

Нефам можна вводити в звичайному розчині для інфузій (0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози). Оптимальне співвідношення при розведенні - 1 ампула лікарського засобу в 50 мл розчину для інфузій.

Курс лікування - не більше 8-10 днів.

Вартість медикаменту вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми антихолинергического походження: тахікардія, кома, судоми, галюцинації.

Лікування симптоматичне лікування з кардіологічним і респіраторним моніторингом в умовах стаціонару.

Побічні реакції, про які повідомлялося, класифікуються за системою органів та частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100), рідко (≥ 1/10 000, <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

З боку нервової системи: дуже часто сонливість часто запаморочення *; рідко судоми *, невідомо: кома.

З боку серця: часто: тахікардія * посилене серцебиття *.

Шлунково-кишковий тракт: дуже часто нудота, блювота часто: сухість у роті *.

З боку нирок та сечовидільної системи: часто: затримка сечі.

З боку імунної системи: рідко реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Загальні порушення: дуже часто гіпергідроз *; рідко нездужання.

Психічні порушення: рідко збудження * дратівливість *, галюцинації, залежність від ліків, медикаментозний абузус; невідомо: сплутаність свідомості.

* Інші атропіноподібні реакції можуть спостерігатися, навіть якщо про них ніколи не повідомлялося.

Існує ризик виникнення залежності від лікарського засобу. Нефам не належить до морфіноподібних препаратів та антагоністів опіатів. Таким чином, припинення лікування морфіноподібними препаратами залежних від них пацієнтів, які вже застосовують Нефам, підвищує ризик розвитку синдрому відміни. Співвідношення ризику/користі при лікуванні засобом Нефам необхідно постійно оцінювати.

Нефам не слід призначати для лікування хронічних больових синдромів.

Слід бути обережним, призначаючи лікарський засіб пацієнтам із печінковою, нирковою недостатністю, у зв’язку з ризиком накопичення, що підвищує ймовірність виникнення побічних реакцій.

Слід бути обережним, призначаючи лікарський засіб пацієнтам з патологією серцево-судинної системи, оскільки існує ймовірність виникнення тахікардії.

З огляду на антихолінергічний ефект лікування препаратом Нефам не рекомендується пацієнтам літнього віку.

Слід уникати прийому алкоголю та медичних засобів, що містять алкоголь, посилення седативного ефекту при вживанні алкоголю.

Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Нефам не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Діти

Не застосовувати дітям до 15 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід враховувати ризик виникнення сонливості під час лікування, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Слід врахувати, що значна кількість лікарських засобів може посилювати пригнічення нервової системи за рахунок адитивного ефекту і знижувати уважність, а саме: опіати (анальгетики, протикашльові препарати, які заміщають кошти для лікування наркоманії), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, небензодіазепіновие транквілізатори (мепробамат), снодійні, антидепресанти з седативним ефектом (амітриптилін, доксепин, миансерин, міртазапін, тримипрамин), седативні блокатори Н1-рецепторів, гіпотензивні засоби центральної дії, баклофен, талідомід.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.