Міліксол

Склад

• діюча речовина: meloxicam;
• 1,5 мл розчину містить 15 мг мелоксикаму;
• Допоміжні речовини: меглюмін, глікофурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 1,5 мл в ампулах, по 5 ампул в картонній пачці).

Придбати Міліксол в ампулах можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий розчин жовтого з зеленим відтінком кольору, практично вільний від видимих частинок.

Міліксол – це нестероїдний протизапальний препарат, який застосовується для короткочасного симптоматичного лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту у випадках, коли пероральне або ректальне введення неможливе. Він має виражену аналгетичну та протизапальну дію. 

Міліксол – це медикамент, який відноситься до категорії нестероїдних протизапальних препаратів. Його клінічно доведена перевага полягає у значному зменшенні болю та збільшенні функціональної активності суглобів.

Скільки днів можна бити Міліксол? Ін'єкційна форма призначена для короткочасного застосування (зазвичай не більше 3-5 днів), щоб швидко усунути гострий симптом і запобігти прогресуванню запалення. Тривалий прийом може збільшити ризик побічних реакцій, що відповідає нормальному стану організму.

Ступінь ризику для хворого у разі порушення функції нирок середньої тяжкості потребує ретельного спостереження. Кінцевий результат лікування залежить від дотримання медичних рекомендацій.

При призначенні Міліксолу важливо враховувати стан пацієнта та клінічний анамнез, особливо при наявності бронхоспазму чи алергічних реакцій на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби. Також потрібен ретельний контроль при помірному або середньому порушенні функції нирок, оскільки препарат може впливати на рівень калію в крові, особливо при одночасному застосуванні з препаратами літію або у комбінації з діуретиками.

Міліксол не застосовується одночасно з хіміотерапевтичними засобами, такими як пеметрексед, через можливі зміни у фармакокінетичних параметрах та ризик токсичних реакцій. Його застосування вимагає обережності навіть у разі легких порушень функцій печінки або нирок.

Таким чином, Міліксол – ефективний засіб при запальних захворюваннях, що потребує індивідуального підходу та контролю за станом пацієнта. Актуальна вартість на Міліксол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Міліксол інструкція, а також інформація «Міліксол від чого» та «Міліксол при остеохондрозі» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Міліксол - це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) класу еноліевоі кислоти, має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дії.

Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Як і для інших НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний механізм дії для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.

Метотрексат. НПЗП можуть зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію у плазмі крові. З цієї причини не рекомендується супутнє застосування нестероїдних протизапальних засобів пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (понад 15 мг/тиждень) (див. розділ «Особливості застосування»). Ризик взаємодії нестероїдних протизапальних засобів та метотрексату слід враховувати також пацієнтам, які приймають низьку дозу метотрексату, у т. ч. у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Якщо потрібно комбіноване лікування, необхідно контролювати показники крові та функції нирок. Слід бути обережним у разі, якщо прийом НПЗП та метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитися та посилити токсичність. мелоксикамом, слід вважати,

Фармакокінетика

Абсорбція. Мелоксикам повністю абсорбується після ін'єкції. Відносна біодоступність порівняно з такою при пероральному застосуванні майже 100%. Тому коригувати дозу при переході від внутрішньом'язового до перорального шляху застосування не потрібно. Після ін'єкції 15 мг максимальна концентрація в плазмі крові становить близько 1,6-1,8 мкг/мл і досягається за 1-6 годин.

Розподіл. Мелоксикам дуже сильно зв'язується з білками плазми, головним чином з альбуміном (99%). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, де його концентрація в половину менше, ніж в плазмі крові. Обсяг розподілу низький, в середньому 11 л після внутрішньом'язового або внутрішньовенного шляху застосування, і показує індивідуальні відхилення в межах 7-20%. Обсяг розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (від 7,5 до 15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення в межах від 11 до 32%.

Метаболізм. Мелоксикам підлягає екстенсивної біотрансформації в печінці.

Виведення. Виведення мелоксикаму відбувається в основному у вигляді метаболітів в рівних частинах з сечею та калом. Менше 5% добової дози виділяється в незміненому вигляді з калом, незначна кількість виділяється з сечею. Період напіввиведення становить 13 - 25 годин в залежності від способу застосування (прийому, внутрішньом'язового або внутрішньовенного). Кліренс становить близько 7-12 мл/хв після одноразового прийому дози, внутрішньовенного або ректального застосування.

Короткочасне симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту і анкилозирующего спондилита, коли пероральний і ректальний шляху застосування не можуть бути застосовані.

• III триместрі вагітності;
• вік пацієнта до 18 років;
• гіперчутливість до мелоксикаму або інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як нестероїдні протизапальні засоби, аспірин. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив'янка після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі
• активна або рецидивуючий виразка / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі)
• тяжка печінкова недостатність
• тяжка ниркова недостатність, без застосування діалізу;
• шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
• розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання, пов'язані зі шляхом застосування)
• тяжка серцева недостатність
• лікування ПЕРІОПЕРАЦІЙНОЇ болю при коронарного шунтування.

Внутрішньом'язове застосування.

Одна ін'єкція 15 мг 1 раз на добу.

НЕ перевищувати дозу 15 мг/добу.

Лікування повинно обмежуватися однією ін'єкцією на початку терапії з максимальною тривалістю до 2-3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (наприклад, коли пероральний і ректальний шляху застосування неможливі). Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.

Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування.

Вартість на Міліксол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

Спосіб застосування

Уколи Міліксол слід робити повільно, шляхом глибокої ін'єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці, дотримуючись суворої асептичної техніки. У разі повторного введення рекомендується міняти місце ін'єкції, чергуючи ліву і праву сідниці. Перед ін'єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не знаходилося в посудині.

Ін'єкцію слід негайно припинити у разі сильного болю під час ін'єкції.

У разі протеза кульшового суглоба ін'єкцію слід зробити в іншу сідницю.

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блювотою і епігастральній болем, які в цілому є оборотними при підтримуючої терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Важке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, комі, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, також може спостерігатися при передозуванні.

При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендується симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорене виведення мелоксикаму з допомогою 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на день.

Дані досліджень і епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і при тривалому лікуванні) може бути пов'язано з невеликим підвищенням ризику судинних тромботичних явищ (таких як інфаркт міокарда або інсульт).

Набряк, артеріальна гіпертензія і серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.

Більшість побічних ефектів, які спостерігаються шлунково-кишкового походження. Можлива виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів похилого віку. Після застосування спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. З меншою частотою спостерігався гастрит.

Повідомлялося про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) рідко (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (не можна визначити за наявними даними).

З боку системи крові та лімфатичної системи:

• нечасто - анемія
• рідко - відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія.

Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу.

З боку імунної системи:

• нечасто - алергічні реакції, інші, ніж анафілактичні або анафілактоїдні;
• невідомо - анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдні реакції, включаючи шок.

Психічні розлади:

• рідко - зміна настрою, нічні кошмари;
• невідомо - сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.

З боку нервової системи:

• часто - головний біль;
• нечасто - запаморочення, сонливість.

З боку органів зору:

• рідко - порушення функції зору, нечіткість зору; кон'юнктивіт.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату:

• нечасто - запаморочення
• рідко - дзвін у вухах.

Кардіальні порушення:

• рідко - серцебиття

Повідомлялося про серцевої недостатності, пов'язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.

Судинні розлади:

• нечасто - підвищення артеріального тиску, припливи.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

• рідко - астма у пацієнтів з алергією на аспірин та інші НПЗП;
• невідомо - інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.

Шлунково-кишковий тракт:

• дуже часто - розлади травної системи: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея
• нечасто - прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, запор, метеоризм, відрижка;
• рідко - коліт, гастродуоденальная виразка, езофагіт
• дуже рідко - шлунково-кишкова перфорація.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразки або перфорація можуть бути важкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів похилого віку.

Розлади травної системи:

• нечасто - порушення показників функції печінки (наприклад підвищення трансаміназ або білірубіну)
• дуже рідко - гепатит
• невідомо - жовтяниця, печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• нечасто - ангіоневротичний набряк, свербіж, висипи,
• рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка
• дуже рідко - бульозний дерматит, мультиформна еритема
• невідомо - фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит.

З боку сечовидільної системи:

• нечасто - затримка натрію і води, гіперкаліємія, зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та / або сечовини сироватки)
• дуже рідко - гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику.
• невідомо - інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.

Загальні порушення і реакції в місці введення:

• часто - ущільнення в місці ін'єкції, біль в місці ін'єкції;
• нечасто - набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок;
• невідомо - грипоподібні симптоми.

Опорно-рухова система:

• невідомо - артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов'язані з суглобами.

Окремі серйозні та / або часті побічні реакції.

Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу у пацієнтів, що приймали мелоксикам та інші потенційно мієлотоксичні лікарські засоби.

Побічні реакції, не асоціювалися із застосуванням препарату, але які є загальноприйнято характерними для інших з'єднань класу.

Органічне нирковий поразки, що, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності Дуже рідко повідомлялося про випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому і папілярного некрозу.

Перед прийомом Міліксолу при остеохондрозі необхідна консультація лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Фертильність.

Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази / простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість скасування мелоксикама.

Вагітність.

Придушення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або розвиток ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень дозволяють припустити збільшення ризику викидня і розвитку пороків серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів в ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшився з менш ніж 1% до близько 1,5%. Вважається, що цей ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.

Під час I і II триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком крайньої необхідності. Якщо жінка, яка намагається завагітніти або протягом I і II триместру вагітності застосовує мелоксикам, дозування і тривалість лікування повинні бути найменшими.

В ході III триместрі вагітності все інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:

• серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією)
• порушення роботи нирок, може розвинутися в ниркову недостатність з олігогідрамніон;

можливі ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:

• можливість продовження часу кровотечі, протіагрегаційного ефекту навіть при дуже низьких дозах
• пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.

Тому мелоксикам протипоказаний на III триместру вагітності.

Годування грудьми.

Хоча конкретних даних по Міліксолу немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому застосування не рекомендується жінкам, які годують груддю.

Діти

Міліксол, розчин для ін'єкцій 15 мг / 1,5 мл, протипоказаний дітям (віком до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами немає. Однак на основі фармакодинамічного профілю і побічних реакцій, що спостерігалися мелоксикам схильний не впливати або мати незначний вплив на зазначену діяльність. Однак пацієнтам, у яких спостерігалися порушення функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендується утримуватися від керування автомобілем або роботи з механізмами.

Дослідження щодо взаємодії проводились тільки за участю дорослих.

Ризики, пов'язані з гіперкаліємією.

Деякі лікарські засоби або терапевтичні групи можуть сприяти гіперкаліємії: калійні солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати, (низькомолекулярні або нефракціоновані) гепарин, циклоспорин, такролімус і триметоприм.

Початок гіперкаліємії може залежати від того, чи є пов'язані з нею чинники. Ризик розвитку гіперкаліємії підвищується в разі, якщо вищезгадані лікарські засоби застосовуються супутнє з мелоксикамом.

Кортикостероїди (наприклад глюкокортикоїди). Одночасне застосування з кортикостероїдами вимагає обережності через підвищений ризик кровотечі або появи виразок в шлунково-кишковому тракті.

В інших випадках (наприклад, при профілактичних дозах) застосування гепарину необхідна обережність через підвищений ризик кровотеч.

Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби. Підвищений ризик кровотеч шляхом пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад бета-адреноблокатори). Як і при застосуванні нижчезазначених лікарських засобів, можливе зниження антигіпертензивного ефекту бета-блокаторів (внаслідок пригнічення простагландинів з судинорозширювальний ефект).

Внутрішньоматкові засоби контрацепції. НПЗП знижують ефективність внутрішньоматкових протизаплідних засобів. Раніше повідомлялося про зниження ефективності внутрішньоматкових засобів контрацепції при застосуванні НПЗП, але це вимагає подальшого підтвердження.

Деферасірокс.

Одночасне застосування мелоксикаму і деферасіроксу може підвищити ризик шлунково-кишкових побічних реакцій. Слід проявляти обережність при комбінуванні цих лікарських засобів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару. Купити Міліксол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною ціною.