Тіонекс

Склад

Діюча речовина: thiocolchicoside;

Ампули Тіонекс - 1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозіда 4,0 мг

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій. По 2 мл в ампулах; по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Фармакодинаміка

Тіоколхікозід - це напівсинтетичний сульфідні похідний колхікозіда, натурального глікозиду колхикума, який надає міорелаксуючу дію, але не проявляє ефекту курареподібних засобів. Деякі дослідження виявили вибіркове агоністичними вплив на ГАМК-ергічні та гліцинергічними рецептори. Подібний вплив може пояснити ефект від застосування тіоколхікозіда як у випадках контрактур рефлекторного, ревматичного та травматичного типів, так і у випадках спастичних контрактур центрального походження. Тіоколхікозід не впливає на довільні рухи та не впливає на дихальні м'язи. Він не впливає на серцево-судинну систему.

Фармакокінетика

абсорбція

Після внутрішньом'язового введення максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) тіоколхікозіда спостерігається через 30 хвилин, показники 113 нг / мл досягаються після введення дози 4 мг, а 175 нг / мл - після введення дози 8 мг. Відповідні показники площі під фармакокінетичною кривою (AUC) рівні 283 і 417 нг ∙ год / мл.

Після перорального застосування тіоколхікозиду в плазмі крові виявляється 2 його метаболіти: фармакологічно активний метаболіт SL18.0740, що має ефективність постійного тіоколхікозиду, і неактивний метаболіт SL59.0955.

Фармакологічно активний метаболіт SL18.0740 спостерігається також при більш низьких концентраціях, при Cmax 11,7 нг / мл, яка досягається через 5:00 після введення дози, а AUC - 83 нг ∙ год / мл.

Дані про неактивний метаболіт SL59.0955 відсутні.

розподіл

Обсяг розподілу тіоколхікозіда оцінений на рівні 42,7 л після введення 8 мг. Дані по обох метаболітів відсутні.

висновок

Після введення очікуваний період напіввиведення тіоколхікозіда становить 1,5 години, а кліренс - 19,2 л / год.

Після перорального застосування виведення метаболітів відбувається переважно з калом (79%) та сечею – 20%. У незміненому вигляді тіоколхікозід із сечею або калом не виводиться. Метаболіти SL18.0740 і SL59.0955 виявляються в сечі та калі, тоді як дидеметилтіоколхіцин виводиться тільки з калом.

Ад'ювантна терапія хворобливих м'язових контрактур у випадках гострих патологій хребта у дорослих і підлітковий період віком від 16 років.

Придбати Тіонекс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Тіоколхікозід не слід застосовувати:

• пацієнтам з підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату
• протягом усього періоду вагітності;
• під час грудного вигодовування;
• жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції;
• пацієнтам, що страждають млявий параліч, м'язову гіпотонію;
• пацієнтам, які страждають порушеннями гемостазу і проходять лікування із застосуванням антикоагулянтів.

Уколи Тіонекс вводять внутрішньом'язово.

Рекомендована максимальна добова доза становить 4 мг кожні 12 годин (8 мг на добу). Лікування не повинно перевищувати 5 днів поспіль.

Слід уникати перевищення рекомендованої дози або тривалості застосування.

Вартість медикаменту вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Випадки передозування невідомі або наведені лише в спеціалізованій літературі.

У разі передозування рекомендується ретельне медичне спостереження і прийняття симптоматичних заходів.

Після введення були помічені рідкісні випадки нездужання, іноді супроводжувалися або не супроводжувалися зниженням артеріального тиску і / або непритомністю. Крім того, повідомлялося про нечасті випадки збудженого стану або короткочасною сплутаність свідомості після парентерального введення. Сонливість виникає дуже рідко. Наявна інформація про поодинокі випадки виникнення висипань і почервоніння шкіри.

З боку імунної системи.

Часто свербіж.

Рідко: кропив'янка.

Дуже рідко: зниження артеріального тиску.

Частота невідома: ангіоневротичний набряк і анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок після введення.

З боку нервової системи.

Часто сонливість.

Рідко: порушення або короткочасна сплутаність свідомості, нездужання, що супроводжується або не супроводжується вазовагальний непритомністю протягом перших кількох хвилин після введення.

Шлунково-кишковий тракт.

Часто діарея, біль в шлунку.

Нечасто: нудота, блювота.

Рідко печія.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів.

Частота невідома: печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Рідко алергічні шкірні реакції, висипання і почервоніння шкіри.

У разі виникнення діареї слід знизити дозування. При необхідності таблетки можна застосовувати разом із антацидами.

Анеуплоїдія вважається фактором ризику тератогенності, токсичності для ембріона/плода, викидня, зменшення фертильності та потенційним фактором ризику виникнення раку. Як профілактика слід уникати перевищення рекомендованої дози лікарського засобу або тривалого застосування (див. «Спосіб застосування та дози»).

Перед прийомом Тіонексу при остеохондрозі необхідна консультація лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

Інформація щодо застосування тіоколхікозіду вагітним жінкам обмежено, тому потенційний ризик для ембріона і плоду невідомий.

Дослідження на тваринах показали тератогенний вплив цього препарату.

Тіонекс протипоказаний при вагітності та для жінок репродуктивного віку, які не використовують належні заходи контрацепції.

Період годування грудьми

Застосування тіоколхікозіду протипоказано під час грудного вигодовування, оскільки він виводиться в грудне молоко

Діти

Препарат не можна давати дитині віком до 16 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Незважаючи на те, що сонливість вважається дуже рідкісним проявом, слід враховувати можливість її появи.

Інформація про співпрацю відсутня. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібних препаратами, можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.