Мезодерм

склад:

Міжнародна та хімічна назви: betamethasone;

9-фтор-11β, 21-дигідрокси-16β-метил-3,20-діоксопрегна-1,4-дієн-17-іл пентаноат; основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору однорідної консистенції, без запаху; склад: 1 г крему містить бетаметазону валерату в перерахунку на бетаметазон та 100% суху речовину - 1 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, вазелін, масло вазелінове, цетостеариловий спирт, макроголу цетостеариловий ефір, пропіленгліколь, динатрію едетат (трилон Б), динатрію фосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат, вода очищена.

Форма випуску:

По 15 г або 30 г у тубі та пачці.

Фармакодинаміка. Бетаметазон - синтетичний глюкокортикостероїд, що має протизапальну, протиалергічну і протисвербіжну дію. При місцевому застосуванні звужує судини, знімає свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів та опасистих клітин), інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону (з лімфоцитів і макрофагів), гальмує активність гіалуронідази та зменшує проникність судинних стінок. Взаємодіє зі специфічними рецепторами в цитоплазмі клітин, стимулює синтез мРНК, що індукує утворення білків, у тому числі липокортина. Ліпокортинів пригнічує фосфоліпазу А2, блокує вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез ендоперекісей, простагландинів, лейкотрієнів (що сприяють розвитку запалення, алергії та інших патологічних процесів).

Кремова основа забезпечує пом'якшувальну та зволожувальну дію.

Фармакокінетика. Бетаметазон, як фторований кортикостероїд, дуже обмежено всмоктується в системний кровотік через шкіру. При місцевій аплікації інтенсивність абсорбції залежить від стану епідермального бар'єру (запалення і шкірні захворювання підвищують всмоктування). При нанесенні крему на великі ділянки шкіри, а також при застосуванні оклюзійних пов'язок можливе збільшення системної абсорбції глюкокортикостероїду. У плазмі зв'язується з білками. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри, включаючи плацентарний. Біотрансформується переважно в печінці, метаболіти, що утворюються неактивні. Екскретується нирками; частково виділяється з грудним молоком.

Препарат застосовують для лікування:

• екземи різних форм та локалізації;
• псоріазу;
• нейродермітів;
• дерматитів (контактного, себорейного, сонячного, ексфоліативного, радіаційного, интертригинозного);
• аногенітального свербіння;
• старечого свербежу.

Застосовують також як доповнення до системної глюкокортикоїдної терапії при генералізованої еритродермії.

Крем застосовують місцево. Дозу препарату встановлюють індивідуально, оскільки вона залежить від площі ураженої ділянки. Крем необхідно наносити на уражену ділянку тонким шаром 2 рази на добу, обережно втираючи в шкіру. Після досягнення клінічного поліпшення частота застосування препарату може бути зменшена до 1 разу на добу. Тривалість лікування визначається ліквідацією запального процесу, припиненням свербежу, очищенням шкіри; тривалість курсу лікування залежить від виду та тяжкості перебігу захворювання, визначається лікарем і зазвичай становить 1-2 тижні, але не більше 3 тижнів; між повторними курсами необхідна перерва не менше 20 днів. Курс лікування у дітей та хворих з ураженням обличчя повинен становити не більше 5 днів.

У дітей слід застосовувати з обережністю, не рекомендується застосування препарату на великих ділянках тіла, а також використання оклюзійних пов'язок.

Не можна допускати потрапляння препарату в очі. Не слід наносити крем на шкіру навколо очей. З метою підвищення ефективності терапії можливе використання оклюзійних пов'язок, однак при цьому необхідно мати на увазі можливість розвитку системної дії глюкокортикостероїду. Системна абсорбція бетаметазону підвищується при застосуванні крему протягом тривалого часу, на великій поверхні тіла, а також при лікуванні дітей.

У зв'язку з тим, що не була встановлена безпека застосування місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних жінок, призначення лікарських засобів цієї групи в період вагітності виправдано тільки в тому випадку, коли потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.

Під час вагітності препарати цієї групи не слід використовувати у великих дозах або тривалий час.

Бо ж не з'ясовано, чи може системна абсорбція при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів викликати появу їх визначуваних концентрацій в молоці матері, слід прийняти рішення або про припинення годування груддю, або про припинення застосування препарату, враховуючи необхідність його застосування для матері.

Препарат зазвичай добре переноситься; при правильному застосуванні побічні ефекти виникають рідко, проте можливі печіння, свербіж, подразнення, фолікуліт, гіпертрихоз, угревідние висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит.

При застосуванні оклюзійних пов'язок можлива поява мацерації шкіри, стрій та пітниці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При місцевому застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Препарат не слід застосовувати при:

• первинних вірусних, грибкових і бактеріальних ураженнях шкіри;
• туберкульозі шкіри;
• шкірних проявах сифілісу;
• шкірні реакції після вакцинації;
• вугрової висипки;
• індивідуальної підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Надмірне і тривале застосування препарату на великій поверхні шкіри може призвести до прояву системних ефектів, властивих глюкокортикостероїдам, зокрема, до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з розвитком вторинної недостатності надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценко Кушинга (особливо у дітей). Лікування симптоматичне.

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15 °C до 25 °C.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки - За рецептом