Манініл

Манініл 3,5: Глібенкламід 3,5 мг

Допоміжні речовини:

• крохмаль картопляний
• лактозимоногідрат
• магнію стеарат
• метілгідроксіетілцеллюлоза
• кремнію діоксид обложений
• барвник Е124.

Манініл 5: Глібенкламід 5,0 мг

Допоміжні речовини:

• магнію стеарат
• лактоза
• барвник Е124

манініл 3,5
Таблетки 3,5 мг, флакон № 120.

манініл 5
Таблетки 5,0 мг, флакон № 120.

Манініл стимулює секрецію інсуліну β-клітинами острівців Лангерганса підшлункової залози. Виразність відповіді β-клітин прямо пропорційна концентрації глюкози в крові та середовищі, яка їх оточує.
Манініл швидко і практично без залишку абсорбується в кишечнику при пероральному прийомі.

Швидкість всмоктування не залежить від кількості шлункового вмісту і одночасного прийому їжі. У крові Манініл зв'язується з білками плазми - ≥98%. Концентрація стаємаксимальною, в плазмі крові, через 2,5 години, і знаходиться в межах 100 нг / мл.

Період напіввиведення становить 2 години, після прийому per os - 7 годин. Є дані, що у хворих на цукровий діабет цей час може розтягуватися до 8-10 годин.

Основний метаболізм Маніна відбувається в клітинах печінки. Гепатоцити трансформують його в 3-цис-гідрокси-глібенкламід і другий метаболіт 4-транс-гідрокси-глібенкламід. Доведено, що вони не беруть участь в гіпоглікемічних ефекти Маніна, і практично повністю виводяться з організму порівну з жовчю і сечею, протягом двох - трьох діб. При порушенні функціональних можливостей печінки, час знаходження Маніна в плазмі крови збільшується. У випадках ниркової недостатності, в залежності від вираженості процесу, виведення метаболітів Маніна з сечею компенсаторно зростає. Ефектів кумуляції, при легкого та середнього ступеня ниркової недостатності, не спостерігається. Якщо кліренс креатиніну ≤30 мл/хв, добова елімінація знижується, і можливе підвищення концентрації Маніна в плазмі.

У таких випадках, потрібно розраховувати добову дозу препарату або переводити пацієнта на введення простого інсуліну.

Манініл застосовують при цукровому діабеті 2-го типу (інсулін незалежний). Його призначення показано, якщо підвищення фізичної активності, корекція маси тіла в сторону зменшення, строгі дієтичні правила, не роблять гіпоглікемічної дії, стабілізуючи рівень глюкози крові в межах фізіологічних значень.
Манініл призначається лікарем ендокринологом з умовою суворого дотримання дієти. Розрахунок дози базується на результатах визначення рівня глюкози в сечі та глікемічного профілю.

Лікування слід починати з мінімальних доз препарату, особливо у хворих зі зниженим харчуванням, астенічний і мають в анамнезі гипогликемические атаки. Як правило, початкова доза становить 0,5 таблетки Маніна 3,5 або 0,5 таблетки Маніна 5 в якості добової дози. При цьому, обов'язково контролюють щоденний рівень глюкози крові.

Якщо після мінімальних доз препарату необхідна корекція не досягнута, дозу Маніна збільшують не швидше, ніж 1 раз в тиждень або кілька днів, на розсуд ендокринолога.

Терапевтична добова доза становить 3 таблетки Маніна 5 або 5таблеток Маніна 3,5, що рівнозначно 15 мг на добу.
Переведення хворих з інших антидіабетичних препаратів на Манініл вимагає такого самого ставлення, як і первинне призначення препарату. Спочатку скасовують старий препарат і визначають справжній рівень глюкози в крові та сечі, без впливу лікування.

Після цього, призначають 0,5 таблетки Маніна 3,5 або 0,5 таблетки Маніна 5, з обов'язковою дієтою і лабораторними аналізами. Потім, при необхідності, дозу поступово підвищують до терапевтичної.

Манініл приймають вранці натщесерце, запиваючи таблетки однією склянкою води. Якщо добова доза перевищує 2 таблетки препарату, то її необхідно розділити на ранковий і вечірній прийом, як 2: 1.

Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту, необхідно застосовувати препарат у фіксований час. Якщо з якоїсь причини Манініл не був прийнятий, то не слід приєднувати пропущену дозу до наступного прийому препарату.

Тривалість лікування Манінілом визначається ендокринологом. Під час прийому препарату необхідний щотижневий моніторинг рівня глюкози в крові та сечі пацієнта.

Побічні дії Маніна вивчалися за наступною оціночною шкалою: дуже часто - більше 10% випадків, часто - від 1 до 10%, іноді - від 0,1 до 1%, рідко - від 0,01%, до 0,1%, дуже рідко - менше 0,01% або випадки не зареєстровані.
З боку метаболізму: часто - гіпоглікемія (див. Передозування), зростання маси тіла.
З боку органів зору: дуже рідко - тимчасові порушення акомодації і зорового сприйняття на початку терапії. Розлади проходять самостійно і не вимагають спеціального лікування.
З боку органів травлення: іноді - різні диспепсичні явища, у вигляді тяжкості в шлунку, нудоти, блювоти, розлади стільця і т.п. Як правило, ці ефекти не тягнуть скасування препарату і зникають без спеціального лікування.
З боку печінки: дуже рідко - незначне минуще підвищення рівня трансаміназ крові та лужної фосфатази. У разі гиперергического типу алергії гепатоцитів на Манініл, можливий розвиток внутрішньопечінкового холестазу, з загрозливими для життя наслідками у вигляді печінкової недостатності.
З боку шкірного покриву і клітковини: іноді - висипання різного характеру за типом алергічного дерматиту, свербіж. Висипання мають оборотний характер, але у виняткових випадках, призводять до генералізованим проявам, у вигляді алергічного шоку, і створюють загрози для життя пацієнта. Зустрічаються загальні реакції організму на алергію у вигляді ознобу, підвищення температури, жовтяниці, появою білка в сечі. Алергічні запалення судин (васкуліти) можуть нести загрозу. При будь-яких проявах шкірних реакцій на прийом Маніна, потрібно негайно звернутися до лікаря.

З боку кровоносної та лімфатичної систем: рідко - зменшення кількості тромбоцитів крові (тромбоцитопенія), дуже рідко - зменшення чисельності інших формених елементів крові (лейкоцитів, еритроцитів, і ін.).

Як виняток спостерігалося зменшення всіх клітинних елементів крові, що після скасування Маніна становило загрозу для життя пацієнта.
З боку інших органів і систем: дуже рідко: слабкий сечогінний ефект, минуща протеїнурія, дисульфірамоподібних дію, гіпонатріємія, перехресна алергічна реакція з препаратами, до яких є підвищена чутливість у хворого (див. Протипоказання). Є вказівки, що використовується в виготовленні Маніна барвник понсо 4R, є алергеном в більшості випадків алергічних реакцій па препарат.

Манініл протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до препарату або його компонентів. Не слід приймати препарат хворим з алергічними реакціями на сечогінні засоби, інші різновиди сульфонілсечовини, похідні сульфонаміду, сульфоніламідів, пробенециду. Не можна призначати препарат при інсулінозалежній формі цукрового діабету, хворим, у яких сталася атрофія або некроз β-клітин острівців Лангерганса підшлункової залози, діабетичних коматозних станах, метаболічний ацидоз, важкої функціональної недостатності печінки, ниркової недостатності 3 ступеня.
Манініл протипоказаний хронічним алкоголікам та особам, які зловживають спиртними напоями. При прийомі значної дози алкоголю, гіпоглікемічний ефект Маніна може різко зрости або не виявитися, що загрожує невідкладними станами для пацієнта.

При недостатності ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогенази, терапія Манінілом протипоказана або вимагає спеціального лікарського рішення, тому що може викликати гемоліз еритроцитів.
Протипоказаний прийом будь-яких таблетованих гіпоглікемічних засобів, при плануванні серйозних порожнинних хірургічних операцій, під час яких, буває необхідно коригувати рівень глюкози крові. Таких хворих тимчасово переводять на ін'єкції простого інсуліну.
Абсолютних протипоказань, до керування транспортними засобами при лікуванні Манінілом, немає. Однак прийом препарату може викликати гіпоглікемічністану, які загрожують розладом концентрації і уваги. Тому, кожен пацієнт повинен задуматися про доцільність підвищеного ризику.

Манініл протипоказаний вагітним жінкам. Не можна приймати препарат при лактації та годуванні груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При спільному прийомі Маніна з β-адреноблокаторами, резерпіном, клонідином, гуанетидином, пацієнт може не відчувати симптомів, характерних для наближення гіпоглікемічного стану.
Частий прийом проносних засобів та виникає діарея можуть знижувати рівень глюкози крові та привести пацієнта до гіпоглікемічного стану.
Потенціювати дію Маніна і приводити до гіпоглікемії, може одночасний прийом інсуліну та інших пероральних антидіабетичних засобів, інгібіторів АПФ, препаратів чоловічих статевих гормонів і анаболічних стероїдів, антидепресантів (інгібітори МАО, флуоксетин), β-адреноблокаторів, похідних хінолону, клофібратома, кумарину, дізопірамідома, фенфлурамінома, міконазолома, ПАСК, пентоксифіліну (при внутрішньовенному введенні у високих дозах), пергексілінома, похідними піразолону, пробенецідома, саліцилатів, сульфонамідамідов, антибіотиків тетрациклінового ряду, трітоквалінома, цитостатиків з групи циклофосфамида.

Пригнічувати дію Маніна і приводити до гіперглікемії, може одночасний прийом з ацетазоламідом, β-адреноблокаторами, барбітуратами, діазоксидом, сечогінними препаратами, глюкагоном, тубазидом, ГКС, НІКОТИНАТ, препаратами групи фенотіазину, фенітоїном, антибіотиками ріфампіцінового ряду, препаратами гормонів щитоподібної залози, жіночих статевих гормонів, симпатоміметиків.
Антагоністи Н2-рецепторів шлунка, ранітидин і резерпін можуть послабити або посилити дію Маніна. Іноді пентамидин призводить до серйозної гіпо- або гіперглікемії. Вплив препаратів групи кумарину також може позначитися в обох напрямках.

Передозування Маніна (гостра і зумовлена кумулятивним ефектом) викликає стійке стан гіпоглікемії, яка відрізняється пролонгованим у часі характером, важким і небезпечним для життя плином.
Клінічні прояви гіпоглікемії дуже характерні. Хворі на цукровий діабет пацієнти безпомилково відчувають наближення цього стану. У пацієнтів виникає відчуття голоду, тремтіння кінцівок, напади серцебиття, почуття тривоги, блідість слизових та шкірних покривів, можуть виникати минущі вогнищеві порушення мозкової діяльності, парестезії. Якщо не вжити адекватних заходів, то у пацієнта розвиваються гипогликемическая прекома і кома. Діагностика гіпоглікемічної коми полягає в зборі анамнезу у родичів або знайомих (цукровий діабет і прийом цукрознижуючих препаратів), даних об'єктивного обстеження та лабораторному визначенні рівня глюкози крові. При огляді пацієнта шкірні покриви вологі, липкі, холодні. Пульс прискорений, температура тіла нормальна або знижена.

Залежно від глибини коми можуть спостерігатися судоми (клонічні або тонічні), поява патологічних рефлексів, втрата свідомості.
Лікування гіпоглікемічних станів, що не досягли стадії прекоми та коми, пацієнт здійснює самостійно. Необхідно прийняти чайну ложку цукру або інші вуглеводи, що знімає всі негативні прояви гіпоглікемії.

Якщо поліпшення не настає, необхідно терміново викликати швидку невідкладну медичну допомогу.

При розвитку коматозного стану, лікування починають з внутрішньовенного введення 40 мл 40% розчину глюкози. Потім, під контролем лабораторних показників, корегують інфузійну терапію низькомолекулярними вуглеводами до нормалізації рівня глюкози крові.

Введення 5% розчину глюкози протипоказано при лікуванні гіпоглікемії тому, що ефект розведення крові вводиться препаратом більш виражений, ніж вуглеводна терапія.
Зустрічаються випадки пролонгованої або відстроченої гіпоглікемії пов'язані, перш за все, з кумулятивними властивостями Маніна.

У таких випадках показано перебування пацієнта у відділенні інтенсивної терапії протягом не менше 10 днів, з постійним лабораторним контролем рівня глюкози крові та відповідної терапією.
При випадковому вживанні Маніна, необхідно зробити промивання шлунка і дати потерпілому столову ложку цукру або солодкий сироп.

В недоступному для дітей місці, при температурі не більше +30 градусів Цельсія.

Глібенкламід (Glibenclamide).