Флосін

1 капсула тверда з модифікованим вивільненням Флосін містить:

• Тамсулозину гідрохлориду - 0,4 мг
• додаткові інгредієнти:

ядро гранул: целюлоза мікрокристалічна, метакрилатний сополімер (тип А) дисперсія 30% (містить полісорбат 80 і натрію лаурилсульфат), триетилцитрат, тальк

оболонка гранул: метакрилатний сополімер (тип А) дисперсія 30% (містить полісорбат 80 і лаурилсульфат натрію), триетилцитрат, тальк

капсули (склад корпусу): заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), желатин

капсули (склад кришки): індиго - FD & C синій № 2 (Е 132), заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), желатин.

Тверді капсули з модифікованим вивільненням Флосін, розфасовані в осередкові контурні упаковки по 10 штук, в пачку з картону вкладено 3 осередкові контурні упаковки.

Флосін - препарат, що застосовується при доброякісній гіперплазії передміхурової залози для усунення дизуричних симптомів, таких як прискорене або утруднене сечовипускання. Його клінічне значення пов'язане з покращенням якості життя пацієнтів та зниженням вираженості порушень сечовипускання.

Тамсулозин може збільшувати максимальну об’ємну швидкість сечовипускання. Може розслабляти гладкі м’язи передміхурової залози та сечовивідного каналу. Він зменшує обструкцію сечовивідних шляхів і тим самим полегшує сечовипускання. Він також покращує резервуарну функцію, яка часто порушена через нестабільність сечового міхура.

Перед призначенням препарату може бути потрібне додаткове обстеження для виключення злоякісних процесів та оцінки загального стану пацієнта. У деяких випадках може виникнути необхідність проведення корекції супутньої терапії.

Медичний препарат Флосін можна використовувати як основний засіб, а також як допоміжний компонент комплексної терапії. Важливо підтримувати регулярний прийом для досягнення стабільного ефекту. При цьому слід зважати на індивідуальні особливості пацієнта та контролювати частоту побічних реакцій, включаючи можливе підвищення артеріального тиску або ортостатичну гіпотонію. Призначення проводиться лікарем та потребує спеціального підходу. Актуальна ціна на Флосін капсули вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Флосін інструкція, а також інформація «Флосін від чого» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Флосін - лікарський препарат, що знижує тонус гладеньком'язового шару сечовивідного каналу і передміхурової залози. Флосін ліки містить активний компонент тамсулозину гідрохлорид - блокатор альфа 1 -адренорецепторів.

Тамсулозін селективно і конкурентно блокує постсинаптичні альфа 1 -адренорецепторів, внаслідок чого знижується тонус гладких м'язів. При застосуванні препарату Флосін у пацієнтів з доброякісну гіперплазію передміхурової залози відзначалося значне зменшення симптомів подразнення, а також може поліпшувати сечовипускання.

При пероральному прийомі тамсулозин добре абсорбується в травному тракті. Пік плазмової концентрації тамсулозину після одноразового застосування досягається протягом 6 годин.

Всмоктування. Тамсулозин всмоктується у кишечнику і практично повністю біодоступний. У разі застосування тамсулозину відразу після їди його всмоктування зменшується. Щоб тамсулозин весь час всмоктувався приблизно однаковою мірою, його слід застосовувати одночасно і після їжі. Тамсулозин має лінійну кінетику.

Розподіл. У чоловіків тамсулозин зв'язується з білками плазми на 99%. Об'єм розподілу незначний (близько 0,2 л/кг маси тіла).

Біотрансформація. При першому проходженні через печінку тамсулозин метаболізується повільно. Загалом його метаболізм здійснюється повільно. У плазмі тамсулозин присутній головним чином у вигляді незміненої діючої речовини. Тамсулозин метаболізується у печінці.
У щурів тамсулозин мало індукував микросомальные ферменти печінки. Жоден з метаболітів тамсулозину не виявляє більш високої активності, ніж вихідна сполука.

Рівноважні концентрації тамсулозину встановлюються на 5 день терапії. Метаболізується тамсулозин в печінці з утворенням метаболітів, що володіють низькою фармакологічної активності.

Екскретується тамсулозин переважно нирками (близько 91% прийнятої дози виводиться у вигляді метаболітів). Період напіввиведення тамсулозину при одноразовому застосуванні досягає 10 годин, при повторному прийомі та тривалої терапії - 13 годин.

Флосін, як засіб усуває дизуричні симптоми, застосовують для лікування пацієнтів, які страждають функціональними розладами з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазією передміхурової залози.

Купити таблетки Флосін можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Одна капсула щодня, яку приймають після сніданку або першого вживання їжі за день.

Капсулу слід ковтати цілою, її не можна подрібнювати або жувати, оскільки це перешкоджає модифікованому вивільненню активної речовини.

Ніякого коригування дози не вимагається при порушенні функції нирок. У пацієнтів із легкою та середньою печінковою недостатньою зміни дози не вимагається (див. також розділ «Протипоказання»).

Діти.

Немає відповідних показань для застосування тамсулозину у дітей.

Безпека та ефективність застосування тамсулозину у дітей віком до 18 років не встановлена.

Вартість на ліки Флосін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

У період терапії тамсулозином у пацієнтів можливий розвиток таких побічних ефектів:

• З боку судин і серця: відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, тахікардія.
• З боку нервової системи: втрата свідомості, запаморочення, астенія, головний біль.
• Шлунково-кишковий тракт: блювання, порушення стільця.
• З боку репродуктивної системи: пріапізм, порушення еякуляції.
• З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: риніт, носова кровотеча.
• З боку органу зору: затуманювання зору, порушення зору.
• Алергічні реакції: риніт, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Післяреєстраційний досвід. Крім вищевказаних побічних реакцій повідомляли про випадки фібриляції передсердь, аритмії, тахікардії та задишки при застосуванні тамсулозину. Оскільки світовий післяреєстраційний досвід є джерелом вказаних вище спонтанних випадків, частота повідомлень та роль тамсулозину у цих випадках не можуть бути достовірно встановлені.

Важливо повідомляти про підозрюваних побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дозволяє проводити постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. До працівників охорони здоров'я звертаються з проханням повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Як і інші антагоністи α1-адренорецепторів, тамсулозин може викликати в окремих випадках зниження артеріального тиску, що іноді може призвести до втрати свідомості. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнту необхідно сісти або лягти до зникнення симптомів.

Лікуванню тамсулозином повинно передувати обстеження хворого з метою виключення будь-якого іншого захворювання, що перебігає зі скаргами, схожими на такі як при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Ректальне пальцьове обстеження простати і, якщо потрібно, вимірювання рівня специфічного антигену простати (PSA) слід провести перед лікуванням і через регулярні проміжки часу під час лікування.

Лікування пацієнтів із тяжкою формою ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) вимагає особливої обережності, оскільки дослідження за участю таких пацієнтів не проводилися.

Під час хірургічної операції з приводу катаракти та глаукоми у деяких пацієнтів, які приймають або приймали раніше тамсулозин, спостерігався інтраопераційний синдром атонічної райдужки (ІСАР, варіант синдрому вузьких зіниць). ІСАР може посилювати процедурні ускладнення під час та після операції.

В окремих випадках слід припинити застосування тамсулозину за 1-2 тижні до проведення операції з приводу катаракти та глаукоми, однак доцільність припинення лікування тамсулозином дотепер повністю не встановлена. Також повідомляли про ІСАР у пацієнтів, які припинили застосування тамсулозину задовго до операції з приводу катаракти.

Пацієнтам, які готуються до хірургічної операції з приводу катаракти та глаукоми, розпочинати терапію тамсулозином не рекомендується.

Щоб уникнути ІСАР, що може виникнути під час операції з приводу катаракти та глаукоми, хірурги та офтальмологи повинні ще у процесі передопераційної оцінки з’ясувати, чи не застосовував пацієнт до операції тамсулозин або чи не продовжує він застосовувати цей лікарський засіб.

Тамсулозин не слід застосовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYРЗА4 пацієнтам із фенотипом, для якого характерний низький рівень метаболізму CYP2D6.

Тамсулозин слід застосовувати з обережністю у комбінації із сильними і помірними інгібіторами CYP3A4 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Зафіксовано випадки алергічних реакцій на тамсулозин у пацієнтів з наявністю в анамнезі алергії на сульфаніламіди. Слід дотримуватись обережності при застосуванні тамсулозину гідрохлориду у пацієнтів, у яких раніше відмічалась алергія на сульфаніламіди.

Допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/капсулу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Тамсулозин не показаний для застосування у жінок.

Під час клінічних досліджень тамсулозину протягом короткого та тривалого часу відмічалися порушення еякуляції. Випадки порушення еякуляції, ретроградної еякуляції і недостатньої еякуляції відмічалися у післяреєстраційному періоді.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження впливу тамсулозину на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак пацієнтам слід враховувати, що в результаті застосування цього лікарського засобу може виникати запаморочення.

Флосін не застосовують для лікування пацієнтів з відомою гіперчутливістю до активної речовини гідрохлориду.

Флосін не слід призначати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, а також із зазначенням на ортостатичну гіпотензію в анамнезі. Препарат заборонено приймати жінкам і дітям.

Обережність слід дотримувати, призначаючи препарат Флосін пацієнтам, що страждають вираженими порушеннями функцій нирок (при показниках кліренсу креатиніну менше 10 мл/хв).

Особливу обережність слід дотримуватися, призначаючи тамсулозин пацієнтам, яким належить оперативне втручання з приводу катаракти (за рішенням лікаря прийом тамсулозину слід скасувати за 1-2 тижні до планованої операції).

Слід дотримуватися обережності при керуванні потенційно небезпечними механізмами та керуванні автомобілем в період терапії тамсулозином (в зв'язку з ризиком розвитку запаморочення).

Діти

Дослідження взаємодії тамсулозину з іншими лікарськими засобами проводилися лише у дорослих.

При одночасному застосуванні тамсулозину гідрохлориду з атенололом, еналаприлом або теофіліном лікарської взаємодії не відзначалося.

Одночасне застосування з циметидином підвищує, а з фуросемідом знижує концентрацію тамсулозину в плазмі крові, але оскільки ці рівні залишаються у межах норми, у спеціальній корекції дозування тамсулозину немає потреби.

У дослідженнях in vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не впливають на вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини. Аналогічним чином тамсулозин не змінює рівень вільних фракцій діазепаму, пропанололу, трихлорметіазиду та хлормадинону у плазмі крові людини. Проте диклофенак та варфарин можуть підвищувати швидкість виведення тамсулозину.

Одночасне застосування із сильними інгібіторами CYРЗА4 може призвести до збільшення ефекту тамсулозину гідрохлориду. При одночасному застосуванні з кетоконазолом (відомий сильний інгібітор CYРЗА4) індукується збільшення показників AUC і Сmax тамсулозину гідрохлориду з коефіцієнтом 2,8 та 2,2 відповідно.

Тамсулозину гідрохлорид не слід застосовувати у комбінації з сильними інгібіторами CYРЗА4 пацієнтам із фенотипом, для якого характерний низький рівень метаболізму CYP2D6.

Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у поєднанні з сильними та помірними інгібіторами CYP3A4.

При одночасному застосуванні з пароксетином, сильним інгібітором CYP2D6, зростають показники Сmax і AUC тамсулозину в 1,3 і 1,6 раза відповідно, але це збільшення не вважається клінічно значущим.

Одночасне застосування тамсулозину з іншими α1-адреноблокаторами може призвести до гіпотензивного ефекту.

Симптоми.

Передозування тамсулозином гідрохлоридом може потенційно спричинити тяжку гіпотензивну дію. Тяжка гіпотензивна дія відмічалася при різних ступенях передозування.

Лікування.

У випадку раптового зниження артеріального тиску внаслідок передозування слід проводити підтримуючу терапію, спрямовану на відновлення нормальної функції серцево-судинної системи. Для нормалізації артеріального тиску та частоти серцевих скорочень пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Якщо цей захід не допомагає, рекомендується використовувати плазмозамінники та, при необхідності, судинозвужувальні лікарські засоби. Слід контролювати функцію нирок та проводити підтримуючу терапію. Проведення гемодіалізу є навряд чи доцільним, оскільки тамсулозин значною мірою зв’язується з білками плазми крові.

Допоможуть заходи, спрямовані на запобігання всмоктування, наприклад викликання блювання. При значному передозуванні необхідно провести промивання шлунка, а також застосувати активоване вугілля та осмотичний проносний засіб, наприклад сульфат натрію.

Флосін допускається застосовувати протягом 3 років після випуску за умови зберігання капсул в оригінальній упаковці в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 30 градусів Цельсія.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.