| Торговое название | Лоризан |
| Действующие вещества | Лоратадин |
| Количество действующего вещества | 10 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 10 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Arterium |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения R06AX13 Лоратадин |
Лоризан инструкция
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: лоратадин.
Состав
- 1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
- Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Купить Лоризан таблетки можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Лоризан цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Лоратадин - трициклический селективный блокатор периферических н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или на экг. Лоратадин не оказывает значимого влияния на активность н2-гистаминовых рецепторов. не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма. Препарат снимает спазмы гладкой мускулатуры и предотвращает развитие отека тканей, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие. Не вызывает привыкания.
Существуют данные, что при проведении кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг, антигистаминный эффект возникает через 1–3 ч, достигает пика через 8–12 ч и длится 24 ч. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.
Клиническая эффективность и безопасность. Известно, что Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита. При применении лоратадина, сонливость возникает с меньшей частотой, чем при применении клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.
Подтверждено, что Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки эффективнее плацебо в лечении многих пациентов с хронической идиопатической крапивницей (ослабление и развитие зуда, эритемы и аллергического высыпания).
У взрослых здоровых добровольцев период полувыведения лоратадина составил 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита – 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).
Дети. Эффективность у детей подобна эффективности у взрослых.
Фармакокинетика
Всасывание. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать и уменьшает всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности и проницаемости лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.
Распределение. Для лоратадина свойственна высокая степень связывания с белками плазмы крови (от 97 до 99%), а его активному метаболиту — с умеренной активностью (73–76%).
Биотрансформация. После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часов соответственно после применения препарата.
У здоровых добровольцев Т½ лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2 ч соответственно.
Выведение. Около 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.
У взрослых здоровых добровольцев Т½ лоратадина составил 8,4 ч (3–20 ч), а основного активного метаболита — 28 ч (8,8–92 ч).
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сопоставим с таковым добровольцев пожилого возраста.
У больных с хронической почечной недостаточностью значения фармакокинетических параметров не увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Средний Т½ значительно не изменяется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У больных с хроническим алкогольным поражением печени возможно повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина в 2 раза, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его метаболита составляет 24 и 37 ч соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Применение
Таблетки можно принимать перорально, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) однократно в сутки.
Детям в возрасте 2–12 лет с массой тела 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
У детей с массой тела 30 кг применяют лоратадин в виде сиропа.
Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью.
Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.
Побочные эффекты
Краткая характеристика профиля безопасности. в клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг/сут при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось у 2% пациентов. наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). в клинических исследованиях у детей возрастом 2–12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или усталость (1%).
Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, указаны ниже по классам систем органов. Частота определена как очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1 000), очень редко (1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, включая ангиоэдему.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, судороги.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, пальпитация.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — патологические изменения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — сыпь, алопеция.
Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень редко — усталость.
Особые указания
Лоризан следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение препарата «Лоризан®» необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данных о применении лоратадина у беременных очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно избегать применения препарата в период беременности.
Кормление грудью. Есть данные, свидетельствующие о проникновении лоратадина/метаболитов в грудное молоко. Поскольку воздействие на ребенка не может быть исключено, препарат не следует применять в период кормления грудью.
Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.
Дети. Эффективность и безопасность применения лоратадина у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Препарат в форме таблеток назначают детям с массой тела 30 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не отмечено влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учитывать, что иногда возможно возникновение сонливости, которая может влиять на способность к управлению транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Взаимодействия
Лоратадин не усиливает угнетающего действия алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, увеличивает выраженность побочных эффектов.
Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение не проявляется клинически, в том числе по данным ЭКГ.
Передозировка
Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов.
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение симптоматическое и поддерживающее (стимулирование рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля). Гемодиализ неэффективен; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Киевмедпрепарат. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Лоризан табл. 10мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Лоризан табл. 10мг №10?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Лоризан (Киевмедпрепарат)?
Какие аналоги у таблеток Лоризан №10?
Полными аналогами Лоризан табл. 10мг №10 являются:
