Колпотрофін

Капсули. 10 мг Проместрин

Допоміжні речовини:

• натрію пропілпарагідроксибензоат
• натрію метилпарагідроксибензоат
• поліізобутен пергідрогенізірованний
• парафін м'який білий
• безводний кремнію оксид колоїдний
• сорбітан сесквіолеат
• диметикон
• желатин
• вода очищена

Крем. Колпотрофін крем містить 10 мг проместриена

Допоміжні речовини:

• натрію пропілпарагідроксибензоат
• натрію метилпарагідроксибензоат
• суміш ді-і моногліцеридів насичених жирних кислот
• децілолеат
• полігліколеві ефіри насичених жирних спиртів
• гліцерин
• тригліцериди середнього ланцюга
• вода очищена

Капсули вагінальні м'які 10 мг, № 10.

Крем вагінальний 1% туба 15 г.

Препарат застосовується вагінально. Він, впливаючи на слизову оболонку жіночих статевих органах, покращує їх трофіку. Діюча речовина Проместрин захищає, відновлює вагінальний епітелій і сприяє його проліферації.

Інтравагінальне застосування препарату не пов'язане з системним естрогенним ефектом. При використанні крему Проместрин абсорбується, потім надходить у кров.

Капсули Колпотрофін застосовуються:

- при урогенітальних розладах, які обумовлені дефіцитом естрогенів (при свербінні та сухості в піхві, діспареуніі, рецидивуючих вагінітах, нетриманні сечі);
- в післяопераційній терапії з видалення яєчників;
- для відновлення епітелію в піхву після запальних процесів;
- для загоєння після хірургічного лікування ерозій епітелію шийки матки;
- в якості після- та передопераційної терапії при хірургічному втручанні піхвовим доступом;
- для підготовки шийки матки до пологів;
- для післяпологового відновлення шийки матки та піхви.

Крем Колпотрофін застосовується:

- при урогенітальних розладах, які обумовлені дефіцитом естрогенів (при свербінні та сухості в піхві, діспареуніі, нетриманні сечі);
- в післяопераційній терапії з видалення яєчників;
- в якості після- та передопераційної терапії при хірургічному втручанні піхвовим доступом;
- для післяпологового відновлення пошкоджень піхви, вульви та промежини;
- при синехии.

Капсули Колпотрофін

При урогенітальних розладах вводиться в піхву на добу 1 капсула, лікування становить 20 днів. Термін лікування та дозування коригуються лікарем індивідуально. Можливе призначення при необхідності підтримуючого лікування.
Для загоєння епітелію шийки матки після лікування ерозій вводиться 1 капсула 10 днів щодня. Лікування при необхідності може бути продовжено.

Для після- та передопераційної терапії при піхвовому доступі вводиться в добу 1 капсула до операції 10-20 днів, за цією ж схемою лікування повторюється після операції.
При підготовці до пологів шийки матки вводиться в добу 1 капсула до пологів 5-6 діб. Для загоєння після пологів шийки матки та піхви вводиться в добу 1 капсула протягом 10 днів.

Крем Колпотрофін

При урогенітальних розладах перший тиждень на добу 1 раз крем наноситься тонким шаром на уретру, піхву і піхву, втирається за допомогою невеликих масажними рухами. Потім крем наноситься 3 тижні кожні 2 дня по 1 разу.

Терміни лікування і дозування коригуються індивідуально лікарем. При необхідності допускається призначення підтримуючого лікування.

Для після- та передопераційної терапії при піхвовому доступі крем наноситься на добу 1 раз до операції 10-20 днів, за цією ж схемою проводиться лікування після операції.
Для післяпологового загоєння вульви, промежини та піхви крем наноситься на добу 1 раз 10 днів.
При синехії крем наноситься до їх розбіжності в добу 1 раз. Оскільки Проместрин системної дії не робить, тривалість лікування не обмежена. 

Купити Колпотрофін можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Колпотрофин ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Переноситься препарат добре. Рідко можлива поява місцевих алергічних реакцій у місці введення капсули або нанесення крему - свербіж і роздратування.

Дослідження WHI у США: додатковий ризик розвитку раку молочної залози після 5 років лікування

* - Дослідження WHI у жінок з видаленою маткою, в якому не виявлено підвищення ризику розвитку раку молочної залози.

Місцеві препарати, що містять естроген, можуть спричинити виділення, вульвовагінальний кандидоз, зміни шийки матки; загострення ендометріозу, мастодинії, збільшення молочної залози або виділення з грудей, холестатичну жовтяницю, загострення попереднього алергійного висипання або свербіж.

Колпотрофін протипоказаний при підвищеній чутливості до проместріену і іншим компонентам препарату.

Також протипоказаннями є естрогензалежні пухлини - ендометрія, рак молочної залози.

Латексні презервативи

Існує ризик пошкодження презервативу під час застосування Колпотрофіну через вплив маслянистих речовин та лубрикантів, що містять мінеральні олії.

Сперміциди

Всі препарати, які застосовують піхву, можуть інактивувати місцеві сперміцидні контрацептиви.

Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.

У разі виникнення метрорагії необхідно визначити причину та провести підтримуюче лікування.

Незважаючи на маслянистість, рідина, що міститься в капсулах, є емульсією і легко змивається водою.

Якщо не призначено лікарем інакше, щоденне вагінальне промивання не є обов'язковим, досить зовнішнє підмивання водою з милом.

Медичне обстеження

Перед початком або відновленням місцевої естрогенної терапії слід ретельно вивчити анамнез пацієнтки та її сім'ї. При цьому разом з результатами обстеження (в т. ч. огляду молочних залоз, тазових органів), слід брати до уваги протипоказання та фактори ризику. Протягом лікування жінці рекомендується проходити періодичні медичні обстеження та огляди, частота та характер яких індивідуальні. Жінку необхідно попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які зміни у молочних залозах (див. розділ «Рак молочних залоз»). Медичні обстеження, у тому числі мамографію, слід проводити відповідно до сучасних діагностичних підходів та індивідуальних клінічних потреб пацієнтки.

Слід з обережністю призначати проместрин жінкам за наявності у сімейному анамнезі раку молочної залози та фіброзно-кістозної мастопатії.

Причини негайного припинення лікування

Лікування необхідно припинити при виявленні одного із протипоказань або при виникненні наступних станів:

• Жовтяниця або порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, особливо у пацієнтів із анамнезом жовтяниці.
• Значне підвищення артеріального тиску.
• Нові випадки мігрені.
• Вагітність.
• Перші ознаки тромботичних чи емболічних порушень.
• Перші ознаки гіперкальціємії у жінок із раком молочної залози.

До препаратів естрогену для піхвового застосування, в яких системна експозиція естрогену залишається в межах нормального рівня для постменопаузи, не рекомендується додавати прогестаген.

Венозна тромбоемболія

Системна ЗГТ асоціюється з 1,3-3-кратним підвищенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто тромбозу глибоких вен чи легеневої емболії. Виникнення тромбозу ймовірніше протягом першого року ЗГТ, ніж пізніше.

Пацієнти з тромбофільними станами мають підвищений ризик розвитку ВТЕ та ЗГТ, що збільшує цей ризик. Тому таким пацієнткам ЗГТ протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).

Якщо виявлено тромбофілічний дефект, пов'язаний з тромбозом у членів сім'ї, або дефект тяжкий (наприклад, недостатність антитромбіну, протеїну S або протеїну С або комбінація дефектів), ЗГТ протипоказана.

Жінки з гіпертригліцеридемією повинні перебувати під ретельним наглядом під час замісної терапії естрогенами або замісної гормональної терапії, оскільки були зареєстровані рідкісні випадки значного підвищення вмісту тригліцеридів у плазмі під час терапії естрогенами у таких пацієнток, що призводило до панкреатиту.

Фактори ризику виникнення венозної тромбоемболії включають: застосування системних естрогенів, застосування людьми похилого віку, великі оперативні втручання, тривалу нерухомість, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність/ післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Не існує єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен при виникненні венозної тромбоемболії.

Ішемічний інсульт

Системна монотерапія естрогенами асоційована з 1,5-кратним підвищенням ризику ішемічного інсульту. Відносний ризик не змінюється із віком чи часом від настання менопаузи. Однак, оскільки базовий ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик розвитку інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, збільшується з віком.

Гіперплазія ендометрію та карцинома.

У жінок з інтактною маткою ризик гіперплазії ендометрію та карциноми збільшується, коли системні естрогени застосовуються як монотерапія протягом тривалого періоду часу.

До препаратів естрогену для піхвового застосування, в яких системна експозиція естрогену залишається в межах нормального рівня для постменопаузи, не рекомендується додавати прогестаген.

Безпека для ендометрію при тривалому (більше одного року) або повторному застосуванні місцевого естрогену піхви не визначена. Тому при повторному призначенні лікування слід переглядати щонайменше щороку.

Ішемічна хвороба серця (ІХС)

Монотерапія естрогенами

Рандомізовані контрольовані дослідження не виявили підвищеного ризику ІХС у жінок після гістеректомії, які застосовували системну монотерапію естрогенами.

Немає інформації про особливості застосування Колпотрофін при клімаксі.

Колпотрофін застосовується при підготовці до пологів шийки матки, при післяпологовому загоєнні м'яких тканин в родовому каналі.

У період вагітності достатні дані про вплив препарату на плід відсутні, тому застосування можливе при співвідношенні ризику для плода і користі для матері.

Протипоказаний Колпотрофін при годуванні груддю.

Не можна застосовувати Колпотрофін при статевому акті, якщо використовується латексний презерватив.

Вміщені в препараті лубриканти та маслянисті речовини, до складу яких входять мінеральні масла, сприяють зниженню міцності презерватива і збільшують ймовірність його розриву.

Колпотрофін інактивує дію сперміцидних засобів.

При передозуванні Колпотрофін можливе посилення побічних ефектів.

Крем зберігається при температурі 9-14 градусів Цельсія, капсули - 14-24 градусів Цельсія.

Термін придатності препарату становить 5 років.