Клайра

Клайра: склад

• діючі речовини: estradiol valerate, dienogest;
• кожна календарна упаковка (28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою) містить:
• 2 темно-жовтого кольору таблетки, кожна з яких містить 3 мг естрадіолу валерату;
• 5 червоного кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 2 мг дієногесту;
• 17 світло-жовтого кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 3 мг дієногесту;
• 2 темно-червоного кольору таблетки, кожна з яких містить 1 мг естрадіолу валерату;
• 2 білого кольору таблетки плацебо;
• допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172) або заліза оксид червоний (Е 172);
• плацебо: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171).

Форма випуску

Таблетки в оболонці.

Таблетки, округлі, двоопуклі, з оболонкою, темно-жовті (2), темно-червоні (2), світло-жовті (17), червоні (5), білі (2), нанесено символи «DD», «DJ», «DH», «DN», «DT» у гексагоні.

Контрацептиви гормональні для системного застосування.

Фармакодинаміка

Препарат Клайра — комбінований засіб для контрацепції. Призначений для перорального використання і має такі ефекти:

• контрацептивний;
• зменшує інтенсивність і тривалість менструальних кровотеч;
• усуває больовий синдром при менструаціях;
• знижує ризик розвитку захворювань статевих органів у жінок, включаючи інфекційно-запальні патології, онкологічні процеси, зокрема в молочних залозах.

Клайра при ендометріозі може застосовуватися як частина комплексної терапії, особливо у разі вираженого больового синдрому.

Таблетки Клайра містить 2 гормони: естрадіолу валерат (естроген) та дієногест (гестаген). Після перорального прийому таблетки препарату Клайра, що містить 2 мг естрадіолу валерату + 3 мг дієногесту, максимальна концентрація в сироватці крові, що становить 90,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину.

Вартість на Клайра вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де препарат можна купити за найвигіднішими цінами в Україні.

Фармакокінетика

Естрадіолу валерат повністю абсорбується, майже весь зв'язується з протеїнами сироватки, швидко метаболізується в клітинах печінки, органи виведення — переважно нирки, частково кишечник.

Дієногест абсорбується практично повністю, більшість пов'язана з альбумінами сироватки, обмін відбувається по всіх шляхах метаболізму гонадостероїдів, органи виведення — нирки, кишечник. Дієногест дуже активно метаболізується і тільки 1 % діючої речовини виводиться у незміненій формі. Після перорального застосування дієногесту в дозі 0,1 мг/кг препарат виводиться нирками та через кишечник у співвідношенні приблизно 3:1. При пероральному прийомі 42 % дози виводиться протягом перших 24 годин, а 63 % – протягом 6 днів шляхом ниркової екскреції. Через 6 днів з сечею та калом виводиться загалом 86 % застосованої дози. Фармакокінетика препарату Клайра не вивчалася у пацієнток із порушенням функції печінки або нирок. Неактивні метаболіти досить швидко виводяться з плазми крові, що призводить до того, що дієногест як основна фракція в плазмі обумовлює близько 50% циркулюючих похідних сполук дієногеста. Загальний кліренс після введення 3 H-дієногесту становить 5,1 л/год.

Пероральна гормональна контрацепція. Лікування тяжких менструальних кровотеч у жінок без органічної патології, яким призначили пероральну контрацепцію.

Купити Клайра в таблетках або аналог Клайра можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Клайра ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Можливість розвитку або перенесені раніше тромбози, артеріальні тромбоемболії.
• Захворювання гепатобіліарної системи у стадії декомпенсації.
• Встановлені чи ймовірні гормонозалежні злоякісні новоутворення.
• Вагінальна кровотеча невідомої етіології.
• Індивідуальна гіперчутливість.

Застосування Клайри робить неефективними календарний і температурний способи контрацепції. Прийом препарату не запобігає зараженню ЗПСШ.

При встановлених індивідуальних факторах ризику (підвищена маса тіла, патології серця, судин, ендокринних органів, онкологічні захворювання, епілепсія та ін.) потрібен ретельний контроль стану спеціалістом.

Надзвичайно рідко повідомлялося про виникнення тромбозу в інших кровоносних судинах, наприклад артеріях і венах печінки, нирок, мезентеріальних судинах, венах і артеріях сітківки, у жінок, які застосовують КГК.

За даними епідеміологічних досліджень застосування будь-яких КГК асоціюється із підвищеним ризиком АТЕ (інфаркт міокарда) або цереброваскулярних подій (транзиторна ішемічна атака, інсульт). Артеріальні тромбоемболічні явища можуть мати летальний наслідок. У жінок із спадковим ангіоневротичний набряк екзогенні естрогени можуть спричиняти або загострити симптоми захворювання.

Може впливати на функціонування гепатобіліарної та сечовивідної систем, гемостаз, ендокринні органи. У деяких жінок у період адаптації до препарату можуть виникати індивідуальні відчуття, такі як головний біль, нудота або нагрубання молочних залоз.

Не рекомендується поєднувати з індукторами мікросомальних ферментів, включаючи барбітурати, антиретровірусні засоби, рифампіцин, карбамазепін.

КОК Клайра впливає на обмін деяких ліків і підвищує їхню концентрацію у крові та плазмі (циклоспорин, ламотриджин).

Індукція ферментів може спостерігатися вже через декілька днів лікування. Максимальне індукування ферментів спостерігається зазвичай тільки через декілька тижнів, проте може зберігатися протягом 4 тижнів або більше після припинення терапії відповідним лікарським препаратом.

Не рекомендується.

Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у триместрі вагітності. При пізнішому застосуванні жінці необхідно рекомендувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом 9 днів прийому препарату.

Не спостерігається.

Прийом пероральний за схемою, зазначеною на упаковці, щодня, в один і той самий час, без пропусків.

При порушенні графіка слід одразу прийняти дозу. Подальша терапія продовжується згідно зі схемою. При паузі довше 12 годин можливе зниження контрацептивного ефекту.

За наявності тяжких розладів шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювання або діареї) адсорбція може бути не повною, тому є необхідність застосування додаткових методів контрацепції.

Симптоми: нудота, блювання, вагінальна кровотеча.

Допомога: промивання шлунка, симптоматична терапія, кваліфікований догляд.

Найбільш частими побічними реакціями, що спостерігалися при застосуванні протизаплідного Клайра як орального контрацептиву або як терапії тяжких менструальних кровотеч у жінок без органічної патології, яким призначили пероральну контрацепцію, були акне, дискомфорт у молочних залозах, головний біль, міжменструальні кровотечі, нудота і збільшення маси тіла.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто – збільшення розмірів молочних залоз, об'ємні утворення в молочних залозах, дисплазія шийки матки, дисфункціональних маткових кровотеч, диспареунія, фіброзно-кістозна мастопатія, менорагія, порушення менструального циклу, кісти яєчників, біль передменструальний синдром, лейоміома матки, спастичні скорочення матки, маткові/вагінальні кровотечі, у тому числі кровомазання вагінальні виділення, вульвовагінальна сухість.

Зберігати при температурному режимі до 30 градусів у темному сухому місці. Запобігати контакту з дітьми. Термін придатності - 5 років.

За рецептом.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.