Міжнародна непатентована назва | Oxymetazoline |
ATC-код | R01AA05 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
спрей назальний, 0,5 мг/мл, по 10 мл у флаконах поліетиленових з розпилюючою насадкою поліпропіленовою назальною та в картонних пачках |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг |
Фармакологічна група | Протинабрякові та інші препарати для місцевої дії при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. |
Заявник |
ТОВ "Фармтехнологія" Республіка Білорусь 220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22-205, Республiка Бiлорусь |
Виробник |
ТОВ "Фармтехнологія" Республіка Білорусь 220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22, Республiка Бiлорусь |
Реєстраційний номер | UA/8735/02/01 |
Дата початку дії | 13.07.2018 |
Дата закінчення строку дії | 13.07.2023 |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 23.03.2022 |
Причина | зміни в інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол) 400; пропіленгліколь; натрію дигідрофосфат, дигідрат; повідон; динатрію едетат; бензалконію хлорид; динатрію фосфат 12-водний; кислота хлористоводнева концентрована або натрію гідроксид; вода очищена.
Спрей назальний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або жовтуватий розчин.
Протинабрякові та інші препарати для місцевої дії при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТХ R01A A05.
Ноксивін® належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
При місцевому назальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричиняє гіперемії. Період напіввиведення становить близько 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, близько 1,1 % – з калом.
Тривалість дії препарату – до 12 годин.
- Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
- Алергічний риніт.
- Вазомоторний риніт.
- Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
- Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
˗ Підвищена чутливість до оксиметазоліну або будь-якого іншого компонента препарату.
˗ Атрофічний риніт.
˗ При застосуванні інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, та при застосуванні інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
˗ Підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі.
˗ Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця та артеріальна гіпертензія).
˗ Феохромоцитома.
˗ Метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія).
˗ Гіпертрофія простати.
˗ Після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань із оголенням мозкової оболонки.
Протипоказано застосовувати Ноксивін®, 0,5 мг/мл дітям віком до 6 років.
Не застосовувати інгібітори МАО та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску, через ризик такого підвищення. Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.
Після застосування препарату необхідний особливий нагляд за пацієнтами з хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози вище рекомендованих слід застосовувати тільки під наглядом лікаря.
У період вагітності або годування груддю препарат застосовувати з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.
Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну та нервову системи. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом або механізмами може знижуватися.
Ноксивін®, спрей назальний, призначений для застосування у ніс.
Перед застосуванням лікарського засобу та через 5 хвилин після його застосування необхідно очистити носові ходи. Зняти з флакона захисний ковпачок. Перед першим застосуванням слід кілька разів (не менше трьох) натиснути на розпилюючу насадку для забезпечення стійкого розпилення. Флакон готовий до використання.
Виконання процедури
1 раз різко стиснути флакон і зробити впорскування спрею по черзі у кожнен носовий хід. Слід флакон-розпилювач вертикально, при уприскуванні не закидати голову вгору. Не розпиляти спрей горизонтально або вниз. Після застосування очистити дозуючий пристрій, закрити захисним ковпачком. Флакон має використовувати тільки одна особа через ризик передачі інфекції.
Дорослим і дітям віком від 6 років: по 1 впорскуванню препарату Ноксивін® 0,5 мг/мл у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози вище рекомендованих застосовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через декілька днів.
Діти.
Ноксивін® 0,5 мг/мл застосовувати дітям віком від 6 років.
Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, конвульсії, артеріальна гіпертензія, набряк легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.
Крім цього може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, апное та можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % і рідко (≥ 0,01 % і дуже рідко (
З боку дихальної системи.
Часто (≥1 % -
Рідко (≥0,01 % - ® закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).
Невідомо за частотою/поодинокі випадки: носова кровотеча. Апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування).
З боку нервової системи.
Рідко (≥0,01 % -
З боку серцево-судинної системи.
Нечасто (≥0,1 % -
З боку імунної системи.
Можливе виникнення алергічних реакцій, у т. ч. висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк.
3 роки.
Після першого відкриття флакона зберігати не більше 12 місяців.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 мл у флаконах поліетиленових з розпилюючою насадкою поліпропіленовою назальною, по 1 флакону в картонних пачках.
Без рецепта.
ТОВ «Фармтехнологія».
Адреса
220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22, Республіка Білорусь.
Тел./Факс: +375 17 309 44 88, e-mail: ft@ft.by; www.ft.by.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Називін Сенситив спрей назал. 0,025% фл. 10мл
Виробник: Пі енд джи хелс
Країна: Німеччина
Бренд: НАЗИВІН
Називін крап. назал. 0,025% фл. 10мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Називін Сенситив спрей назал. 0,05% фл. 10мл
Виробник: Пі енд джи хелс
Країна: Німеччина
Бренд: НАЗИВІН
Називін крап. назал. 0,05% фл. 10мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Ріназал Екстра спрей назал. дозов. 0,5мг/мл фл. 10мл
Виробник: Дарниця
Країна: Україна
Бренд: РІНАЗАЛ
Нокспрей Бебі (дитячий) спрей назал. 0,025% конт. 15мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: НОКСПРЕЙ
Вікс Актив Симптомакс плюс/АнтиГрип Комплекс пор. д/орал. р-ну №10
Виробник: Рафтон лабораторіз
Країна: Великобританія
Бренд: ВІКС
Сінумакс Сілвер спрей назал. фл. 15мл Solution Pharm
Виробник: Мультіспрей
Країна: Україна
Бренд: СІНУМАКС
Вікс Актив Симптомакс/АнтиГрип Макс пор. д/орал. р-ну лимон №10
Виробник: Рафтон лабораторіз
Країна: Великобританія
Бренд: ВІКС
Нокспрей Сільвер спрей назальний антибактеріальний з іонами срібла контейнер 10 мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: НОКСПРЕЙ
Вікс Актив Синекс спрей назал. 0,05% фл. 15мл
Виробник: Проктер енд Гембл
Країна: Німеччина
Бренд: ВІКС
Назо-спрей з екстр. алое спрей назал. 0,5мг/мг фл. 15мл
Виробник: Здоров'я
Країна: Україна
Бренд: НАЗО-СПРЕЙ
Назо-спрей Бебі спрей назал. 0,25мг/мл фл. скл. 15мл
Виробник: Здоров'я
Країна: Україна
Бренд: НАЗО-СПРЕЙ
Аква спрей Оксі спрей назал. доз. 0,05% фл. 10мл
Виробник: Червона зірка
Країна: Україна
Бренд: АКВА СПРЕЙ
Називін крап. назал. 0,01% фл. 5мл
Виробник: ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
Країна: Нідерланди
Бренд: НАЗИВІН
Вікс Актив Симптомакс плюс пор. д/орал. р-ну №5
Виробник: Рафтон лабораторіз
Країна: Великобританія
Бренд: ВІКС
Вікс Актив бальзам з ментол.та евкаліп. мазь 25г
Виробник: Проктер енд Гембл
Країна: Німеччина
Бренд: ВІКС