НОКСИВИН®

Состав

Действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) 400; пропиленгликоль; натрия дигидрофосфат, дигидрат; повидон, трилон Б; бензалкония хлорид, натрия фосфат 12-водный; кислота соляная концентрированная или натрия гидроксид вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного действия при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ноксивин^®Относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, около 1,1% - с калом.

Продолжительность действия препарата - до 12:00.

Показания

- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

- аллергический ринит.

- Вазомоторный ринит.

- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

˗ Повышенная чувствительность к оксиметазолина или любого другого компонента препарата.

˗ атрофический ринит.

˗ При применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, и при применении других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

˗ Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.

˗ Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертензия).

˗ Феохромоцитома.

˗ метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

˗ гипертрофия простаты.

˗ После трансфеноидальна гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

Противопоказано применять Ноксивин^® 0,5 мг/мл детям до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска такого повышения. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходим особый надзор за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применять с осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Способ применения и дозы

Ноксивин^®Спрей назальный, предназначенный для применения в нос.

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз (не менее трех) нажать на распыляющую насадку для обеспечения устойчивого распыления. Флакон готов к использованию.

Выполнение процедуры

1 раз резко сжать флакон и сделать впрыска спрея поочередно в кожнен носовой ход. Следует флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить дозирующее устройство, закрыть защитным колпачком. Флакон имеет использовать только один человек из-за риска передачи инфекции.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию препарата Ноксивин^® 0,5 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети.

Ноксивин^® 0,5 мг/мл применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензии, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

Побочные реакции

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и редко (≥ 0,01% и очень редко (

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% -

Редко (≥0,01% - ® закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте / единичные случаи носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% -

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто (≥0,1% -

Со стороны иммунной системы.

Возможно возникновение аллергических реакций, в т. ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона хранить не более 12 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл, полиэтиленовых с распылительной насадкой полипропиленовой назальной, по 1 флакону в картонных пачках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фармтехнология».

Адрес

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.

Тел. / Факс: +375 17 309 44 88, e-mail: ft@ft.by; www.ft.by.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины