Назол Кідс спрей назальний 0,25 % флакон 10 мл з розпилювачем

Фармакодинаміка. фенілефрину гідрохлорид є синтетичним адреномиметиком. стимулюючи α-адренорецептори судин, він сприяє вираженій судинозвужувальній дії. судинозвужувальний ефект проявляється зменшенням припливу крові та набряку слизової оболонки носа, придаткових пазух і євстахієвої труби. тим самим відновлюється дихання через ніс, що порушується при грипі, застудних і алергічних захворюваннях.

Фармакокінетика. Локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух настає через 3-5 хв після введення препарату в порожнину носа. Протинабрякову дію триває до 6 год.

Гострий риніт, зумовлений простудними захворюваннями, грипом, алергічними захворюваннями, синусит. гострий середній отит (як допоміжний засіб).

Дітям у віці 2-6 років - 1-2 дози спрею в кожну ніздрю, не частіше ніж через 6 год; дітям у віці 6-12 років - по 2-3 дози спрею в кожну ніздрю, не частіше ніж через 4 год. флакон слід тримати вертикально. тривалість курсу лікування зазвичай не перевищує 3 днів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату (алергічні реакції), важкі форми аг, тахісистолічні порушення серцевого ритму, гострі серцево-судинні захворювання, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, ниркова недостатність, тиреотоксикоз, гострий панкреатит, гепатит, запалення шкіри та слизової оболонки переднього відділу носової порожнини та схильність до утворення носових кірочок (атрофічний риніт), стану після транссфеноідального гіпофізектоміі, одночасне застосування з інгібіторами мао і протягом 15 днів після припинення лікування інгібіторами мао.

В поодиноких випадках можливі такі побічні ефекти.

У місці застосування: подразнення в місці застосування, чхання, печіння, поколювання в носі.

З боку серцево-судинної системи: припливи крові до обличчя, порушення серцевого ритму, брадикардія, підвищення артеріального тиску.

З боку нервової системи: запаморочення, відчуття страху, головний біль.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі перехресні реакції при наявності алергії до інших симпатоміметиків, які можуть проявлятися у вигляді висипки, свербіння, кропив'янки, ангіоневротичного набряку (рук, обличчя або горла), відчуття тяжкості за грудиною, утруднене дихання.

При застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, можливі прояви, зазначені в розділі Умови та термін зберігання.

Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендується індивідуальне використання розпилювача.

Зберігання набряклості носових ходів після 3 діб застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших захворювань, що вимагають консультації профільного спеціаліста і спеціалізованої комплексної терапії.

Слід з обережністю застосовувати цей препарат у пацієнтів з АГ, серцево-судинними захворюваннями, захворюваннями щитоподібної залози (крім зазначених у Протипоказання), глаукому, цукровий діабет.

У цих випадках слід звернутися до лікаря перед початком застосування препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не призначений для застосування в період вагітності та годування груддю.

Діти у віці 2-12 років. Лікарський засіб слід застосовувати під наглядом дорослих.

Якщо у дітей віком до 12 років з'являється нервозність, запаморочення або безсоння, слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не очікується, що цей лікарський засіб може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не слід застосовувати разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), а також з антигіпертензивними лікарськими засобами (блокаторами β-адренорецепторів).

Атропіну сульфат блокує рефлекторну брадикардію, викликану фенілефрином, і збільшує вазопресорний відповідь на фенілефрин. Одночасний прийом фенілефрину з блокаторами β-адренорецепторів може призвести до АГ і надмірною брадикардії з можливою блокадою серця. Слід з обережністю застосовувати з гормонами щитоподібної залози, препаратами, що впливають на серцеву провідність (серцеві глікозиди, антиаритмічні препарати). При одночасному застосуванні з препаратами, які зумовлюють виведення калію, наприклад з деякими діуретиками типу фуросеміду, можливі посилення гіпокаліємії і зниження артеріальної чутливості до таких вазопресорних препаратів, як фенілефрин.

Одночасний прийом фенілефрину та інших симпатоміметиків може призвести до додаткової стимуляції ЦНС до надзвичайно високого рівня, що супроводжується нервозністю, дратівливістю, безсонням. Також ймовірні напади судом. Крім цього, одночасний прийом інших симпатоміметиків разом з фенілефрину може призвести до посилення сосудосуживающего дії або серцево-судинного впливу будь-якого з цих двох медичних препаратів.

Протипоказано одночасне застосування з інгібіторами МАО. Слід починати застосування цього препарату мінімум через 15 днів після припинення терапії інгібіторами МАО, оскільки можуть посилюватися пресорні ефекти (див. Побічна дія).

Не рекомендується одночасне застосування фенілефрину з лінезолідом.

Хоча при місцевому застосуванні звичайно не виникають побічні системні реакції, проте при передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій, особливо при тривалому застосуванні. можуть розвиватися порушення серцевого ритму, підвищення пекло, артеріальна гіпотензія, біль і дискомфорт в області серця, відчуття серцебиття, задишка, некардіогенний набряк легенів, збудження, судоми, головний біль, тремор, порушення сну, неспокій, тривога, нервозність, дратівливість, неадекватна поведінка , психози з галюцинаціями, безсоння, слабкість, втрата апетиту, нудота, блювота, олігурія, затримка сечовипускання, хворобливе або утруднене сечовипускання, почервоніння обличчя, відчуття холоду в кінцівках, парестезії, блідість шкіри, пілоерекція, підвищене потовиділення, гіперглікемія, гіпокаліємія, звуження периферичних судин і судин внутрішніх органів, скорочення припливу крові до життєво важливих органів, що може привести до погіршення кровопостачання нирок, метаболічного ацидозу, підвищення навантаження на серце внаслідок збільшення загального опору периферичних судин. важкі наслідки звуження судин частіше можуть виникати у пацієнтів з гіповолемією і важкої брадикардією. специфічного антидоту при отруєнні фенілефрином не існує. лікування симптоматичне.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: 1 мл препарату містить 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду (0,25 %);

допоміжні речовини: евкаліптол, гліцерин, бензалконію хлорид, макрогол 1500, натрію гідрофосфат дигідрат, калію дигідрофосфат, динатрію едетат дигідрат, вода очищена.

Спрей назальний.

Прозора, безбарвна або світло-жовтого кольору рідина з запахом евкаліпту.

Істітуто Де Анжелі С. р. л., 50066 Реггелло (Флоренція), Лок. Пруллі 103/с, Італія/Istituto De Angeli S.r.l., 50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli 103/c, Italy.

Назва і місцезнаходження заявника. Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія, Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія/Bayer Consumer Care AG, Switzerland, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01A А04.

Фенілефрину гідрохлорид є синтетичним адреноміметиком. Стимулюючи α-адренорецептори судин, він сприяє вираженій судинозвужувальній дії. Судинозвужувальний ефект виявляється зменшенням припливу крові та набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух і євстахієвої труби. Тим самим відновлюється дихання через ніс, яке було порушено при грипі, застудних і алергічних захворюваннях.

Локальне звуження судин слизових оболонок носа і придаткових пазух настає через 3–5 хв. після введення препарату у порожнину носа. Протинабрякова дія триває до 6 годин.

Гострі риніти, зумовлені застудними захворюваннями, грипом, алергічними захворюваннями, синусити. Гострий середній отит (як допоміжний засіб).

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату (алергічні реакції), тяжкі форми артеріальної гіпертензії, тахісистолічні порушення серцевого ритму, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, ниркова недостатність, тиреотоксикоз, гострий панкреатит, гепатит, атрофічний риніт. Комбінація з інгібіторами моноаміноксидази (МАО); одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази або протягом 15 днів після припинення лікування інгібіторами МАО.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Щоб уникнути розповсюдження інфекції, рекомендується індивідуальне використання розпорошувача.

Зберігання набряклості носових ходів після 3-х діб застосування може свідчити про наявність викривлення носової перетинки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших захворювань, що потребують консультації профільного спеціаліста і спеціалізованої комплексної терапії.

Слід з обережністю застосовувати цей лікарський засіб хворим з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями, захворюваннями щитовидної залози, закритокутовою глаукомою, цукровим діабетом.

Препарат не призначений для застосування протягом вагітності або годування груддю.

Невідома.

Діти. Застосовувати дітям віком від 2 до 12 років під наглядом дорослих.

Дітям віком від 2 до 6 років – 1-2 дози спрею у кожен носовий хід, не частіше ніж через 6 годин. Дітям віком 6-12 років – по 2-3 дози спрею у кожен носовий хід, не частіше ніж через 4 години. Флакон слід тримати вертикально.

Тривалість лікувального курсу зазвичай не перевищує 3 днів.

Хоча при місцевому застосуванні зазвичай не виникають побічні системні реакції, проте при передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій, особливо при тривалому застосуванні. Можуть спостерігатися порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпотензія, біль та дискомфорт у ділянці серця, відчуття серцебиття, задишка, некардіогенний набряк легень, збудження, судоми, головний біль, тремор, порушення сну, занепокоєння, тривога, нервозність, дратівливість, неадекватна поведінка, психози з галюцинаціями, безсоння, слабкість, анорексія, нудота, блювання, олігурія, затримка сечовипускання, болюче або утруднене сечовипускання, почервоніння обличчя, відчуття холоду у кінцівках, парестезія, блідість шкіри, пілоерекція, підвищена пітливість, гіперглікемія, гіпокаліємія, звуження периферичних судин та внутрішніх органів, скорочення притоку крові до життєвоважливих органів, що може призвести до погіршення кровопостачання нирок, метаболічного ацидозу, зростання навантаження на серце внаслідок збільшення загального опору периферичних судин. Тяжкі наслідки звуження судин частіше можуть зустрічатися у пацієнтів із гіповолемією й тяжкою брадикардією.

Лікування симптоматичне.

У поодиноких випадках можливі такі побічні ефекти: відчуття печіння, поколювання у носі, відчуття припливу крові до обличчя, можливі порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, запаморочення, відчуття страху, алергічні реакції, у тому числі перехресні реакції при алергії на інші симпатоміметики, що можуть проявлятися у вигляді висипань, свербежу, ангіоневротичного набряку. При застосуванні лікарського засобу у дозах, вищих за рекомендовані, можливі прояви, зазначені в розділі «Передозування».

Не слід застосовувати разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), а також з антигіпертензивними лікарськими засобами (ß-адреноблокаторами).

Атропіну сульфат блокує рефлекторну брадикардію, спричинену фенілефрином, та збільшує вазопресорну відповідь на фенілефрин. Одночасний прийом фенілефрину з ß-адреноблокаторами може призвести до артеріальної гіпертензії та надмірної брадикардії з можливою серцевою блокадою. Слід з обережністю застосовувати з гормонами щитовидної залози, препаратами, що впливають на серцеву провідність (серцеві глікозиди, антиаритмічні препарати). При одночасному застосуванні з препаратами, що зумовлюють виведення калію, наприклад, з деякими діуретиками типу фуросеміду, можливе посилення гіпокаліємії та зменшення артеріальної чутливості до таких вазопресорних препаратів, як фенілефрин.

Одночасний прийом фенілефрину та інших симпатоміметиків може призвести до додаткової стимуляції центральної нервової системи до надзвичайно високого рівня, що супроводжується нервозністю, дратівливістю, безсонням. Також імовірні напади судом. Окрім цього, одночасний прийом інших симпатоміметиків разом із фенілефрином може призвести до збільшення судинозвужувальної дії або серцево-судинної дії будь-якого з цих двох медичних препаратів.

Слід уникати одночасного застосування або почати прийом цього препарату мінімум через 15 днів після переривання терапії інгібіторами МАО.

2 роки. Після відкриття флакона термін придатності – 12 місяців.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Пластиковий флакон ємністю 10 мл з розприскувачем у картонній коробці.

Без рецепта.