Нокспрей Актив спрей назальний 0,05% контейнер 10 мл

Фармакодинаміка. Нокспрей - α-адреноміметик, похідне імідазоліну, відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. звужує судини в місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа і верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. відновлює носове дихання. усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень. оксиметазолин має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. завдяки цьому комбінованому механізму дії спостерігалося швидке і ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеної самопочуття). при місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не викликає гіперемії. ефірні олії, що входять до складу препарату, сприяють усуненню відчуття подразнення слизової оболонки носа, захищають її від надмірного висихання.

Фармакокінетика. Чи не вивчалася.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа. гострий риніт. алергічний риніт. вазомоторний риніт. для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті. для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Нокспрей, Нокспрей актив. дорослим і дітям у віці старше 6 років застосовувати по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. дози, вище рекомендованих, використовувати тільки під наглядом лікаря. препарат застосовувати не більше 5-7 днів. препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.

Нокспрей Малюк призначений для застосування в ніс. Немовлятам у віці до 4 тижнів препарат застосовують по 1 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. Дітям у віці від 5 тижнів до 1 року призначають по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів.

Нокспрей Дитячий. Дітям у віці від 1 року до 6 років - по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. Дози, вищих за рекомендовані, використовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не більше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.

Діти. Нокспрей Малюк застосовують дітям віком до 1 року. Нокспрей Дитячий слід призначати дітям віком від 1 року до 6 років. Нокспрей і Нокспрей Актив застосовують дітям віком від 6 років.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, атрофічний риніт, при застосуванні інгібіторів мао і протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами мао, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню АТ, при підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі, при важких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ІХС, аг), феохромоцитома, метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія), гіпертрофія передміхурової залози.

З боку дихальної системи: дискомфорт в носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, відчуття сильної закладеності в носі (реактивна гіперемія), чхання, носова кровотеча, апное у новонароджених і дітей молодшого віку, особливо в разі передозування.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, втома, млявість, безсоння, занепокоєння, судоми, галюцинації, запаморочення, нудота, блювота.

З боку серцево-судинної системи: місцеве назальні застосування препарату може викликати системні ефекти (відчуття перебоїв в роботі серця, тахікардія, артеріальна гіпертензія).

З боку імунної системи: можливе виникнення алергічних реакцій, в тому числі висипу, свербіння, ангіоневротичного набряку.

Кінчик насадки флакона вводити в кожну ніздрю і різко натискати 1 раз на флакон. під час впорскування повітря втягувати носом. не слід відхиляти голову назад і перевертати флакон при упорскуванні препарату (флакон тримають строго вертикально). для попередження поширення інфекції не слід користуватися одним флаконом кільком особам.

Необхідно уникати тривалого застосування і передозування препарату. Тривале застосування протинабряклого кошти для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може викликати атрофічний риніт, атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом. Після застосування препарату необхідно особливе спостереження пацієнтів з хронічним ринітом і в разі усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищих за рекомендовані, потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування препарату можливо з особливою обережністю в разі, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини. Не допускається перевищення рекомендованої дози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими місцевими судинозвужувальними засобами та засобами для інтраназального застосування (підвищується частота розвитку побічних реакцій), з інгібіторами мао і іншими препаратами, що сприяють підвищенню АТ через ризик виникнення аг.

При значному передозуванні або при випадковому прийомі всередину можуть виникнути такі симптоми: мідріаз або міоз, нудота, блювота, ціаноз, блідість, підвищене потовиділення, гіпертермія, спазми, тахікардія, відчуття перебоїв в роботі серця, аритмія, серцево-судинна недостатність, аг, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця, гипосмия, ажитація, судоми, психічні розлади. крім цього, можливе пригнічення функцій центральної нервової системи, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотонією, апное і можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, ШВЛ при необхідності. У разі АГ потрібно застосування вазодилататорів (фентоламін, нітропрусид натрію). Не слід застосовувати вазопресорні засоби. У разі необхідності при порушенні призначати бензодіазепіни, протисудомну терапію проводити бензодиазепинами та / або барбітуратами.

Нокспрей, Нокспрей актив, Нокспрей дитячий - при температурі не вище 30 °C.

Нокспрей Малюк - при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: оксиметазолін;

1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, левоментол, камфора рацемічна, евкаліптол, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, вода очищена.

Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТХ R01А А05.

Фармакодинаміка

«Нокспрей актив» – α-адреноміметик, похідне імідазолу, належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. При введенні у порожнину носа препарат звужує артеріоли слизової оболонки носової порожнини, внаслідок чого зменшується набряк, гіперемія, ексудація, відновлюється носове дихання, зменшуються виділення з носа. «Нокспрей актив» зменшує набряклість слизової оболонки навколо отвору євстахієвої труби, покращуючи дренаж при євстахіїті та середньому отиті. Ефірні масла, що входять до складу препарату, сприяють усуненню відчуття подразнення слизової оболонки носа, захищають її від надмірного висихання. Локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух виникає через 5-10 хвилин після упорскування препарату у порожнину носа і триває протягом 10-12 годин.

Фармакокінетика

Не вивчалася.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа, алергічний риніт, вазомоторний риніт, для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа та євстахіїті, для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Підвищена чутливість до оксиметазоліну, інших адреноміметиків або до будь-яких компонентів препарату; атрофічний риніт; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; феохромоцитома; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), виражений атеросклероз, гострі серцево-судинні захворювання або серцева астма, тахісистолічні порушення серцевого ритму, стенокардія; метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія); ниркова недостатність; після трансфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з відкриванням твердої мозкової оболонки; запалення або пошкодження шкіри навколо носових ходів або слизової оболонки носа. Протипоказане одночасне застосування інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що спричиняють підвищення артеріального тиску. Гіпертрофія простати.

При застосуванні інших лікарських засобів до початку лікування цим препаратом рекомендується звернутися за консультацією до лікаря. Препарат не слід одночасно застосовувати з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), з іншими назальними деконгестантами, а також із трициклічними антидепресантами, мапротиліном, оскільки можливе підвищення артеріального тиску. Таке поєднане застосування можливе лише після консультації з лікарем. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливе підвищення артеріального тиску. Не слід застосовувати Нокспрей Актив одночасно або протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО (див. розділ «Протипоказання»). При одночасному застосуванні оксиметазоліну з трициклічними антидепресантами можливе підвищення ризику розвитку артеріальної гіпертензії та аритмії. Оксиметазолін може знижувати ефективність β-адреноблокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів. При одночасному застосуванні симпатоміметиків та антипаркінсонічних засобів можливе збільшення токсичної дії на серцево-судинну систему.

Для правильного застосування спрею необхідно:

• Зняти захисний ковпачок із розпилювача. Перед першим застосуванням препарату необхідно кілька разів натиснути на розпилювач до появи аерозолю.
• Ввести край розпилювача у носовий хід і провести впорскування, натиснувши до упору на розпилювач вказівним і середнім пальцями. Зробити необхідну кількість впорскувань у кожен носовий хід (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), при цьому не слід закидати голову назад. Під час впорскування необхідно зробити легкий вдих через ніс.
• Після використання закрити розпилювач захисним ковпачком.

Для попередження поширення інфекції не слід користуватися одним флаконом кільком особам.

Слід уникати довготривалого застосування та передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження епітелію та інгібування його активності. Після застосування препарату необхідний особливий нагляд за пацієнтами із хронічним ринітом та у випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 діб.

Збереження набряку носових ходів після третьої доби застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, що потребують консультації лікаря та спеціалізованої комплексної терапії.

Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування цього препарату у таких випадках: підвищений артеріальний тиск, серцево-судинні захворювання, порушення з боку печінки або нирок.

Оксиметазолін не був пов'язаний із несприятливим закінченням вагітності. Слід з обережністю застосовувати препарат хворим із артеріальною гіпертензією або ознаками зменшення кровопостачання плаценти. Часте або тривале застосування високих доз може призводити до зменшення плацентарного кровотоку. У період вагітності або годування груддю застосовувати препарат можна лише з особливою обережністю у випадку, коли на думку лікаря очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

Невідомо, чи оксиметазолін потрапляє у грудне молоко. У зв'язку з відсутністю даних, оксиметазолін не слід застосовувати у період годування груддю.

Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може зменшитися.

Дорослим та дітям віком від 6 років застосовувати по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Дози, вищі за рекомендовані, застосовувати тільки під наглядом лікаря. Препарат застосовувати не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

При значному передозуванні або при випадковому застосуванні внутрішньо можуть виникати такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, аритмія, пальпітація, серцево-судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, задишка, дихальні розлади, набряк легень, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, відчуття страху, судоми, блідість, міоз, гіпосмія, галюцинації, психічні розлади, фізичний дискомфорт; дуже рідко – пригнічення функцій центральної нервової системи (ЦНС), що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, колапсом, шоком, дихальними розладами, апное, втратою свідомості з можливим розвитком коми.

До клінічних проявів передозування у дітей належать симптоми з боку ЦНС: судоми та кома, галюцинації, брадикардія, апное, артеріальна гіпертензія, що змінюється гіпотензією.

Невідкладні заходи: у випадку підозрюваного передозування оксиметазоліном необхідна термінова госпіталізація до відділення інтенсивної терапії. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучна вентиляція легень за необхідності. У випадку артеріальної гіпертензії необхідне застосування вазодилататорів (фентоламін, нітропрусид натрію). Не слід застосовувати вазопресорні засоби. У разі необхідності при збудженні призначати бензодіазепіни, протисудомну терапію проводити бензодіазепінами та/або барбітуратами. У тяжких випадках може виникнути необхідність в інтубації трахеї та штучній вентиляції легень.

Дихальні, торакальні та середостінні розлади: дискомфорт або подразнення у носі, роті та горлі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча, апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку нервової системи: головний біль, нудота, запаморочення, сонливість або безсоння, неспокій, знервованість, тривожність, тремор, підвищена втомлюваність, судоми (особливо у дітей), галюцинації (особливо у дітей).

З боку органів зору: подразнення, дискомфорт або почервоніння очей, затуманений зір.

З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти (тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація, відчуття серцебиття, біль у серці), приплив крові до обличчя.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади: слабкість.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 мл у контейнері полімерному з насосом з розпилювачем у картонній пачці.

Без рецепта.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Адреса

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Телефон: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua; www.sperco.ua.