Упаковка / 10 шт.
ампула
Торгівельна назва | Імуноглобулін |
Діючі речовини | Імуноглобулін людини нормальний |
Кількість діючої речовини | 100 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 10 ампул по 1,5 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Біологічний |
Ринковий статус | Імунобіологічний |
Виробник | БІОФАРМА ПЛАЗМА ТОВ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Biopharma |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J06 Імунні сироватки J06B Імуноглобуліни J06BA Імуноглобуліни здорової людини J06BA01 Імуноглобулін нормальний людський для внутрішньомʼязового введення |
Фармакологічні властивості
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із сироватки або плазми крові людини, очищеної та концентрованої методом фракціонування етиловим спиртом. містить від 9 до 11% білка. діючою основою препарату є імуноглобуліни, що містять антитіла різної специфічності, концентрація яких в крові при введенні імуноглобуліну досягає максимуму через 24 год. напіввиведення антитіл з організму складає 4-5 тижнів. препарат підвищує неспецифічну резистентність організму.
Показання
Профілактика гепатиту а, кору, грипу, коклюшу, поліомієліту, менінгококової інфекції; рекомендується для лікування гіпо- та агамаглобулінемій, для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після гострих інфекцій з тривалим перебігом, затяжних пневмоній.
Застосування
Імуноглобулін вводять в / м.
Для профілактики гепатиту А дорослим препарат призначають одноразово в дозі 3 мл; дітям - в залежності від віку: 1 рік - 6 років - 0,75 мл; 7-10 років - 1,5 мл, від 10 років і старше - 3 мл. У разі гострої необхідності повторне введення імуноглобуліну показано раніше, ніж через 2 міс після першого застосування препарату.
Для профілактики кору препарат призначають одноразово дітям у віці від 3 міс, які не хворіли на кір і не були щеплені проти цього захворювання (не пізніше 6 діб після контакту з хворим). Доза препарату в залежності від стану здоров'я та часу, що пройшов з моменту контакту, становить 1,5 або 3 мл. Дорослим і дітям при контакті з хворими із змішаними інфекціями препарат призначають в дозі 3 мл.
Для профілактики та лікування грипу імуноглобулін вводять одноразово - дорослим в дозі 6 мл, дітям залежно від віку: до 2 років - 1,5 мл, 2 роки -7 років - 3 мл, старше 7 років - 4,5 мл. При лікуванні важких форм грипу рекомендується повторне введення імуноглобуліну через 24-48 год після першого введення в вищевказаних дозах.
Для профілактики кашлюку препарат вводять двічі з інтервалом 24 год в разовій дозі 3 мл дітям, що не хворіли на кашлюк, в найкоротший термін після контакту з хворим, а також дітям першого року життя, ослабленим дітям, дітям у віці від 1 року, не щепленим проти кашлюку .
Для профілактики менінгококової інфекції препарат вводять одноразово дітям у віці від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим генералізованою формою менінгококової інфекції в дозі 1,5 мл (дітям до 3 років включно) та 3 мл (дітям у віці старше 3 років).
Для профілактики поліомієліту препарат вводять одноразово в залежності від стану здоров'я в дозі 3 і 6 мл, нещепленим і неповноцінно щепленим поліомієлітної вакциною дітям в найкоротші терміни після контакту з хворим паралітичної формою поліомієліту.
Для лікування гіпо- та агаммаглобулінемії у дітей препарат застосовують в дозі 1 мл на 1 кг маси тіла: розраховану дозу можна ввести в 2-3 прийоми з інтервалом 24 год. Подальше введення імуноглобуліну проводять згідно показань не раніше, ніж через 1 міс.
Для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після гострих інфекційних захворювань з тривалим перебігом і при затяжних пневмоніях препарат вводять дорослим і дітям у разовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар, інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 доби.
Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротиту проводять не раніше, ніж через 2-3 міс. Після вакцинації проти вищевказаних інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше, ніж через 2 тижні.
Протипоказання
Важкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі.
Побічні ефекти
У рідкісних випадках місцеві реакції у вигляді гіперемії, гарячкова реакція протягом 1-х діб; алергічні реакції різного типу, у виняткових випадках - анафілактичний шок.
Особливі вказівки
Введення препарату в / в заборонено! після закінчення терміну придатності застосування препарату неприпустимо. препарат не підлягає переконтролю якості та подовженню терміну придатності після його закінчення. хворим на алергічні або важкими алергічними захворюваннями в анамнезі в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. особам на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Несумісність. при введенні несумісний з іншими лікарськими засобами.
Передозування
Дані щодо передозування препарату не встановлені.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі 2-8 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Імуноглобулін людини нормальний-Біофарма р-н д/ін. 10% амп. 1,5мл (1 доза) №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.