Иммуноглобулин

Состав:

Активное вещество препарата – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С, очищенная и концентрированная методом фракционирования спиртоводными осадниками, а также прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом и методом нанофильтрации.

Вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или чуть опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Форма выпуска:

Лекарство Иммуноглобулин выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций (иммуноглобулин в ампулах).

Препарат Иммуноглобулин человека является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

Действующим компонентом препарата являются антитела, обладающие специфической активностью против различных возбудителей заболеваний – вирусов и бактерий, в том числе гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки. Также обладает неспецифической активностью – увеличивает резистентность организма.

Виды иммуноглобулина:

Сывороточный иммуноглобулин (сыворотка иммуноглобулина) позволяет оценить состояние иммунитета в ходе диагностики инфекционных, аутоиммунных, гематологических и онкологических заболеваний, а также иммунодефицитных состояний. Антистафилококковый иммуноглобулин – это белковая фракция, которую получают из плазмы человека.

Антирабический иммуноглобулин — иммуноглобулин, используемый для иммунизации против бешенства. Иммуноглобулин против бешенства нужно применять как можно раньше после укуса животного. Укол иммуноглобулина проводится сразу же после первичной обработки раны, а спустя 10-15 минут после инъекции вводится антирабическая вакцина. Иммуноглобулин против герпеса человека предназначен для профилактики и лечения заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса I и II типа. Антигерпесный иммуноглобулин (антигерпетический иммуноглобулин) помогает снизить содержание в крови вируса герпеса. Иммуноглобулин при полинейропатии используется для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии. Антихламидийный Иммуноглобулин применяют для лечения хламидийной инфекции, в том числе с поражением урогенитальных путей, в том числе сальпингита, сальпингоофорита, кольпита. Противококлюшный иммуноглобулин получен из сыворотки крови доноров, иммунизированных адсорбированным коклюшным анатоксином. Одна разовая доза препарата содержит не менее 2000 ЕД антитоксических противококлюшных антител. Иммуноглобулин против цитомегаловируса (цитомегаловирусный иммуноглобулин) назначают для профилактики и лечения цитомегаловирусной инфекции. Противоэнцефалитный Иммуноглобулин представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка. Иммуноглобулин от укуса клеща (противоклещевой иммуноглобулин) – это экстренная превентивная мера. Введение препарата проводится в первые 3 суток после укуса насекомого

Противокоревой иммуноглобулин (коревой иммуноглобулин или иммуноглобулин от кори) вводят для экстренной профилактики лишь тем, кто имеет противопоказания к вакцинации, или детям до года. Информация про Иммуноглобулин при тромбоцитопении не указана в инструкции, требуется консультация лечащего врача. Противорезусный иммуноглобулин применяется при профилактике изоиммунизации при аборте, внематочной беременности, при нормальной беременности у женщин с отрицательным резус-фактором (препарат предотвращает резус-сенсибилизацию резус-отрицательных женщин, возможной в результате попадания Rh 0 (D)-положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rh 0 (D)-положительных детей), при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh 0 (D) антигену, при проведении амниоцентеза, при травмах органов брюшной полости во время беременности, при переливании крови. Противосибиреязвенный иммуноглобулин содержит специфические антитела, обладает антибактериальным действием против возбудителя сибирской язвы. Иммуноглобулин гепатита в представляет собой защитные антитела, которые предупреждают развитие инфекции в случае возможного контакта с возбудителем. Он используется при экстренной профилактике гепатита В, вводится одновременно с первой дозой вакцины против ВГВ. Информация про иммуноглобулин при рассеянном склерозе не указана в инструкции, требуется консультация врача. Иммуноглобулин при ветрянке (иммуноглобулин от ветрянки) применим благодаря наличию в его составе большого количества антител, способных нейтрализовать вирус ветряной оспы. Стафилококковый иммуноглобулин имеет направленное действие, он пополняет в организме нехватку специфических антител для нейтрализации стафилококковой инфекции. Информация про иммуноглобулин при псориазе не указана в инструкции, требуется консультация врача. Гомологичный иммуноглобулин вводится одномоментно, не реактогенный, обеспечивает пассивный иммунитет на 4 – 5 недель. В настоящее время общепризнанной моделью для получения иммунных сывороток является лошадь. Способ получения называется гипериммунизацией. Иммуноглобулин внутривенный представляют собой модуляторы иммунной системы и показан благотворный эффект от их введения при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний, например, рассеянного склероза, миастении, пузырчатки, полимиозита, дерматомиозита, грануломатоза Вегенера. Иммуноглобулин для новорожденных не рекомендован. В инструкции не указана информация про иммуноглобулин в криопротоколе. 

Иммуноглобулин при ковиде появляются в крови приблизительно через три недели в случае бессимптомного течения коронавирусной инфекции и исчезают примерно к 14 - 16 неделе с момента данного контакта. По наличию и уровню IgM антител в крови, можно судить о текущей или недавно перенесенной инфекции.

Иммуноглобулин при миастении. При введении внутривенных иммуноглобулинов в дозе 400 мг/кг 1 раз в день в течение 5 дней у 70% пациентов улучшение наступает через 1–2 недель. Эффект может длиться от 1 до 2 месяцев.

Иммуноглобулин при пневмонии, а также иммуноглобулин при боррелиозе применяется по назначению врача. Иммуноглобулин при гриппе применяют для лечения и профилактике гриппа. Моноклональный иммуноглобулин – полноценная молекула иммуноглобулина, состоящая из легких и тяжелых цепей. Чаще всего выявляется гиперсекреция иммуноглобулина IgG. Иммуноглобулин человека против вируса эпштейна барра существует в виде внутривенных и внутримышечных инъекций (иммуноглобулин для внутримышечного введения). Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции гамма-глобулинов, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации. Антитимоцитарный иммуноглобулин это селективный иммунодепрессант с направленным действием в отношении Т-лимфоцитов. Иммуноглобулин для поднятия иммунитета – это белки, отвечающие за активность антител в организме, а значит – за иммунитет. Иммуноглобулин при астме следует принимать только по назначению врача. Иммуноглобулин при ЭКО, в большинстве случаев, применяют при угрозе выкидыша, если у женщины наблюдается замершее плодное яйцо. Иммуноглобулин при вич применяют обычно по назначению врача. Иммуноглобулин при онкологии — это метод лечения рака, при котором для борьбы с опухолью задействуется иммунная система. Укол иммуноглобулина ребенку делают по назначению врача.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100%. Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества препарата. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.

Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.

Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:

• агаммаглобулинемии;
• пересадке костного мозга;
• синдроме первичного и вторичного иммунодефицита;
• хроническом лимфолейкозе;
• вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией;
• СПИДе у детей.

Также инъекции Иммуноглобулина применяют при:

• тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения;
• тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками);
• вирусных инфекциях;
• профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев;
• Синдроме Гийена-Барре;
• Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c);
• нейтропении аутоиммунного происхождения;
• хронической демиеленизирующей полинейпропатии;
• гемолитической анемии аутоиммунного происхождения;
• эритроцитарной аплазии;
• тромбоцитопении иммунного происхождения;
• гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р;
• лечении myastenia gravis;
• профилактике привычного выкидыша.

Препараты Иммуноглобулины не следует применять при:

• гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
• дефиците по IgA за счет наличия антител к нему;
• почечной недостаточности;
• обострении аллергического процесса;
• сахарном диабете;
• наличии тяжелых аллергических реакций на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе;
• анафилактическом шоке на препараты крови.

С осторожностью препарат следует применять при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.

Введение препарата противопоказано резус-положительным роженицам, а также резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированным к антигену Rh 0 (D), в сыворотке которых обнаружены резус-антитела.

Препарат не следует вводить при тяжелой тромбоцитопении и других нарушениях гемостаза.

Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении препарата в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и прививки краснухи указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 месяца). Для кори этот период может занять до 1 года, поэтому необходимо установить уровень антител к кори до иммунизации. При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций можно проводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат следует смешивать только с 0,9% раствором хлорида натрия. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, поскольку изменение концентрации электролита или рН может вызвать денатурацию белка.

Несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат следует смешивать только с 0,9% раствором хлорида натрия.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3-е сутки рекомендуются антигистаминные препараты. При возникновении анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.

Применять под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не проводилось исследований по влиянию препарата на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Но при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для ребенка.

С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Укол Иммуноглобулина вводят внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.

Профилактика гепатита А: препарат назначают однократно.

Взрослым в дозе 3 мл. Детям: 1–6 лет – 0,75 мл; 7–10 лет – 1,5 мл; старше 10 лет – 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина возможно не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

Профилактика кори: препарат назначают однократно.

Детям в возрасте от 3 месяцев, не болевших корью и не привитых против кори, доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта (не позднее 6 суток после контакта с больным), составляет 1,5 мл или 3 мл.

Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.

Лечение гипо- и агамаглобулинемии у детей.

Препарат вводят в дозе 1 мл 1 кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят согласно показаниям не ранее чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 килограмм массы тела. Кратность введений (до 4 инъекций) определяет врач, интервал между инъекциями составляет 2–3 суток.

Введение препарата внутривенно запрещено! По истечении срока годности использование препарата недопустимо.

Купить Иммуноглобулин в Украине, Иммуноглобулин человеческий, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита, антистафилококковый Иммуноглобулин можно на сайте МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Цена укола Иммуноглобулина указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Цена на Иммуноглобулин в Украине может отличаться в зависимости от региона и аптеки.

Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:

• дыхательной системы (сухой кашель и одышка);
• пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);
• сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);
• центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);
• почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у больных с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

Общие нарушения: гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); тошнота, рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке, реакции в месте введения, а именно боль и чувствительность. При шоке следует применять стандартное лечение. В связи с этим пациенты должны находиться под контролем 30 минут после введения препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (включая герпетические), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи.
Кардиальные нарушения: артериальная гипотензия, тахикардия.

В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

Препарат необходимо хранить в теплом, защищенном от света, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарственное средство не следует. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.