Ібутард

Склад

діюча речовина: ібупрофен;

1 капсула містить ібупрофену (пелети з пролонгованим вивільненням) 300 мг

Допоміжні речовини: в складі пелет - цукор сферичний, повідон, тальк, етилцелюлоза, шелак; в складі капсули - азорубін (Е 122), желатин.

Форма випуску

Капсули пролонгованої дії.

По 10 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.

Фармакодинаміка

Ібупрофен ефективно пригнічує синтез простагландинів - медіаторів болю та запалення. Ібупрофен має жарознижувальну, протизапальну і болезаспокійливу дію. Крім того, ібупрофен можна зупинити пригнічує агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика

Ібупрофен добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, активно зв'язується з білками плазми крові, близько 99%. При пероральному прийомі лікарської форми зі звичайним вивільненням пікова концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години.

Ібупрофен метаболізується в печінці (гідроксилювання, карбоксилювання).

• Симптоматичне лікування головного болю
• мігрень
• зубний біль
• дисменорея
• невралгія
• болю в спині, суглобах, м'язах
• ревматичні болі
• при ознаках застуди та грипу.

• Гіперчутливість до ібупрофену або до інших компонентів препарату
• реакції гіперчутливості (гострі астматичні напади або симптоми астми, кропив'янка, носової поліпоз, анафілаксія, риніт, ангіоневротичний набряк) при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) - ризик летальних анафілактичних реакцій через можливість перехресної гіперчутливості;
• шлунково-кишкові кровотечі / перфорації в анамнезі, пов'язані з попередньою терапією НПЗП;
• активна форма виразкової хвороби / кровотечі або перфорації, два або більше епізодів загострень виразкової хвороби / кровотечі або перфорації в анамнезі
• запальні захворювання товстого кишечника в активній формі (хвороба Крона або виразковий коліт);
• недавня цереброваскулярні кровотеча або інші розлади з кровотечами;
• порушення кровотворення або згортання крові
• захворювання зорового нерва (неврит зорового нерва);
• тяжкі порушення функції печінки, нирок
• важка неконтрольована серцева недостатність (NYHA IV)
• важка дегідратація (викликана блювотою, діареєю або недостатнім вживанням рідини).

Для перорального застосування.

При безрецептурний застосуванні Ібутард 300 призначений тільки для короткострокового лікування не більше 3-х днів.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів або погіршуються, слід обов'язково звернутися до лікаря для уточнення діагнозу і корекції схеми лікування.

Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для усунення симптомів.

Дорослим і дітям старше 12 років слід приймати по 1 або 2 капсули 2 рази на добу (кожні 12:00) бажано під час або після прийому їжі. Капсулу проковтнути, не розжовуючи але не розсмоктуючи, запити достатньою кількістю води.

Не приймати більше 4 капсул (1200 мг) на добу. Інтервал між прийомами повинен бути не менше 8:00.

особливі групи

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Рекомендується особливо ретельне спостереження за їх станом через підвищений ризик побічних ефектів.

Симптоми: залежать від кількості прийнятого препарату і часу, що пройшов після прийому, але не можна виключати індивідуальні реакції. У більшості випадків - нудота, блювота, болі в епігастрії, рідше - діарея. Можливі також дзвін / шум у вухах, головний біль, запаморочення і шлунково-кишкова кровотеча.

При більш серйозних отруєннях спостерігаються симптоми нейротоксичності, такі як сонливість, ністагм, порушення зору, іноді збудження і дезорієнтація, втрата свідомості або кома. Зрідка у пацієнтів розвиваються судоми.

При важких отруєннях - можливі розвиток гіперкаліємії з порушеннями серцевого ритму (в т.ч. брадикардія / тахікардія, фібриляція передсердь), метаболічного ацидозу та подовження ПВ / INR, ймовірно, через вплив на активність циркулюючих факторів згортання крові. В подальшому може розвинутися гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, виражена артеріальна гіпотензія, задишка, пригнічення дихання / апное, дихальна недостатність і ціаноз. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення симптомів астми.

Лікування: симптоматичне і підтримуюче, специфічного антидоту немає. Слід забезпечити прохідність дихальних шляхів і спостереження за показниками життєво важливих функцій організму до нормалізації стану. Протягом години після прийому потенційно токсичної дози ібупрофену рекомендується провести промивання шлунка, викликати блювоту, прийняти активоване вугілля. Якщо ібупрофен вже вбрався, можна вводити лужні речовини для прискорення виведення кислотного ібупрофену з сечею.

При судомах слід вводити діазепам або лоразепам, при симптомах бронхіальної астми - бронходілатотори. Терапевтичні заходи залежать від ступеня тяжкості стану пацієнта і призначаються відповідно до загальних принципів інтенсивної терапії. Необхідний контроль функції нирок, печінки. Гемодіаліз не ефективний.

Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, вони залежать від дози, зокрема, ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч залежить від діапазону доз та тривалості лікування.

Клінічні дослідження показують, що застосування ібупрофену (особливо при високих дозах 2400 мг/добу) може бути пов'язано з невеликим збільшенням ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти

Не застосовувати дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

За умови застосування рекомендованих доз і тривалості лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, які відчувають запаморочення, сонливість, дезорієнтацію або порушення зору при прийомі НПЗП, слід відмовитися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Нерекомендовані комбінації ібупрофену та інших нестероїдних протизапальних засобів:

Аспірин (ризик виникнення побічних реакцій)

Інші НПЗП (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2).

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю:

Кортикостероїди (у тому числі глюкокортикоїди), алкоголь: підвищується ризик побічних ефектів з боку травної системи, особливо освіту шлунково-кишкових виразок і кровотеч.

Антигіпертензивні препарати, діуретики: зниження антигіпертензивного і діуретичного ефектів, підвищення діуретиками нефротоксичности НПЗП.

При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками можливий розвиток гіперкаліємії.

Пероральніантикоагулянти, антитромбоцитарні засоби, гепарин при системному введенні, тромболітичні засоби, а також селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: можливе посилення дії антикоагулянтів, таких як варфарин, підвищення ризику кровотеч, в т.ч. шлунково-кишкових кровотеч, через гальмування функції тромбоцитів. При необхідності такої комбінації рекомендується ретельно контролювати систему згортання крові.

Інгібітори кальциневрину (циклоспорин, такролімус): НПЗП посилюють нефротоксичність цих препаратів за допомогою впливу на Нирковий простагландини, що потребує ретельного контролю функції нирок при їх одночасному застосуванні, особливо в пацієнтів похилого віку.

Серцеві глікозиди: НПЗЗ можуть посилити серцеву недостатність, знизити гломерулярну фільтрацію і підвищити рівень серцевих глікозидів в плазмі крові.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.