Ибутард

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

1 капсула содержит ибупрофена (пеллеты с пролонгированным высвобождением) 300 мг

Вспомогательные вещества: в составе пеллет - сахар сферический, повидон, тальк, этилцеллюлоза, шеллак; в составе капсулы - азорубин (Е 122), желатин.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.

По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Фармакодинамика

Ибупрофен эффективно подавляет синтез простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, активно связывается с белками плазмы крови, около 99%. При пероральном приеме лекарственной формы с обычным высвобождением пиковая концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).

• Симптоматическое лечение головной боли
• мигрень
• зубная боль
• дисменорея
• невралгия
• боли в спине, суставах, мышцах
• ревматические боли
• при признаках простуды и гриппа.

• Гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата
• реакции гиперчувствительности (острые астматические приступы или симптомы астмы, крапивница, носовой полипоз, анафилаксия, ринит, ангионевротический отек) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - риск летальных анафилактических реакций из-за возможности перекрестной гиперчувствительности;
• желудочно-кишечные кровотечения / перфорации в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП;
• активная форма язвенной болезни / кровотечения или перфорации, два или более эпизодов обострений язвенной болезни / кровотечения или перфорации в анамнезе
• воспалительные заболевания толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
• недавняя цереброваскулярное кровотечение или другие расстройства с кровотечениями;
• нарушения кроветворения или свертывания крови
• заболевания зрительного нерва (неврит зрительного нерва);
• тяжелые нарушения функции печени, почек
• тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность (NYHA IV)
• тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).

Для перорального применения.

При безрецептурном применении Ибутард 300 предназначен только для краткосрочного лечения не более 3-х дней.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней или ухудшаются, следует обязательно обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 или 2 капсулы 2 раза в сутки (каждые 12:00) желательно во время или после приема пищи. Капсулу проглотить, не разжевывая но не рассасывая, запить достаточным количеством воды.

Не принимать более 4 капсул (1200 мг) в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 8:00.

особые группы

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за их состоянием из-за повышенного риска побочных эффектов.

Симптомы: зависят от количества принятого препарата и времени, прошедшего после приема, но нельзя исключать индивидуальные реакции. В большинстве случаев - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, реже - диарея. Возможны также звон / шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение.

При более серьезных отравлениях наблюдаются симптомы нейротоксичности, такие как сонливость, нистагм, нарушение зрения, иногда возбуждение и дезориентация, потеря сознания или кома. Изредка у пациентов развиваются судороги.

При тяжелых отравлениях - возможные развитие гиперкалиемии с нарушениями сердечного ритма (в т.ч. брадикардия / тахикардия, фибрилляция предсердий), метаболического ацидоза и удлинение ПВ / INR, вероятно, из-за влияния на активность циркулирующих факторов свертывания крови. В дальнейшем может развиться острая почечная недостаточность, повреждения печени, выраженная артериальная гипотензия, одышка, угнетение дыхания / апноэ, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение симптомов астмы.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций организма к нормализации состояния. В течение часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется провести промывание желудка, вызвать рвоту, принять активированный уголь. Если ибупрофен уже впитался, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.

При судорогах следует вводить диазепам или лоразепам, при симптомах бронхиальной астмы - бронходилатоторы. Терапевтические мероприятия зависят от степени тяжести состояния пациента и назначаются соответствии с общими принципами интенсивной терапии. Необходим контроль функции почек, печени. Гемодиализ не эффективен.

Чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они дозозависимы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от диапазона доз и длительности лечения.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена (особенно при высоких дозах 2400 мг / сут) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При условии применения рекомендованных доз и длительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Нерекомендованные комбинации ибупрофена и других НПВП:

Аспирин (риск возникновения побочных реакций)

Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Комбинации, Которые следует применять с осторожностью:

Кортикостероиды (в том числе глюкокортикоиды), алкоголь: повышается риск побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, особенно образование желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Антигипертензивные препараты,  диуретики: снижение антигипертензивного и диуретического эффектов, повышение диуретиками нефротоксичности НПВП. 

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

Пероральные антикоагулянты, антитромбоцитарные средства, гепарин при системном введении, тромболитические средства, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:возможно усиление действия антикоагулянтов, таких как варфарин, повышение риска кровотечений, в т.ч. желудочно-кишечных кровотечений, из-за торможения функции тромбоцитов. При необходимости такой комбинации рекомендуется тщательно контролировать систему свертывания крови.

Ингибиторы кальциневрина (циклоспорин, такролимус): НПВП усиливают нефротоксичность этих препаратов посредством влияния на Почечный простагландины, что требует тщательного контроля функции почек при их одновременном применении, особенно в пациентов пожилого возраста.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, понизить гломерулярную фильтрацию и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.