Гінофлор

Таблетки вагінальні по 50мг, по 6 таблеток в блістері, по 1 або 2 блістери в картонній упаковці.

1 вагінальна таблетка препарату Гінофлор містить:

• Ліофілізат Lactobacillus acidophilus - 50мг (що становить не менше 100 мільйонів життєздатних бактерій Lactobacillus acidophilus);
• Естріол - 0,03мг.
• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза.

Lactobacillus acidophilus, що входять до складу препарату Гінофлор, є непатогенними бактеріями, що формують здорову флору піхви. Вони виконують в піхву захисну функцію за рахунок створення кислого рН внутрішнього середовища, яка є несприятливою для розвитку і розмноження патогенних мікроорганізмів. Lactobacillus acidophilus мають здатність ферментувати глікоген епітелію піхви до молочної кислоти. В результаті в піхві підтримується рН 4 - 4.5, яка не тільки несприятлива для патогенних мікроорганізмів, але і є оптимальною для життєдіяльності Lactobacillus acidophilus. Бактерії, що входять до складу препарату, в процесі життєдіяльності також виробляють бактеріоцини та перекис водню, які надають бактерицидний ефект щодо патогенної мікрофлори.

Екзогенний естріол, навіть у малій дозі, відновлює проліферуючий та зрілий епітелій і, таким чином, забезпечує запас глікогену для живлення Lactobacillі.

Порушення або знищення фізіологічної вагінальної флори головним чином відбувається внаслідок місцевого або системного лікування протиінфекційними засобами, серйозних системних захворювань, неправильних заходів гігієни та вагінальних інфекцій. У нефізіологічному вагінальному середовищі кількість Lactobacillі може зменшитися або вони можуть навіть зникнути, їхня захисна функція більше не забезпечується.

Естріол - синтезоване з'єднання, за дією аналогічний ендогенних гормонів людини, які виробляються яєчниками. Не впливає на ендометрій, діє тільки на епітелій слизової оболонки піхви. Стимулює проліферацію, тобто розмноження і ріст клітин епітеліальної частини слизової оболонки піхви, істотно поліпшуючи стан вагінального епітелію. В результаті зрілий епітелій піхви є не тільки природним бар'єром на шляху інфекцій, але і містить глікоген, необхідний для нормальної життєдіяльності Lactobacillus acidophilus. При гормональних розладах, які частіше виникають у жінок похилого віку, вагінальний епітелій ушкоджується та кількість глікогену зменшується.

Препарат за рахунок введення в піхву екзогенного естріолу і Lactobacillus acidophilus призводить до нормалізації мікрофлори піхви, знижує ризик розвитку місцевих інфекцій, покращує стан слизової оболонки.

Входить до складу препарату Гінофлор лактоза також ферментує Lactobacillus acidophilus до молочної кислоти.

Як тільки вагінальні таблетки вступають у взаємодію з вагінальним секретом, вони починають розщеплюватися і вивільняються Lactobacilli та естріол. Препарат діє місцево і не має системної дії. Вивільнення активних компонентів препарату відбувається поступово з розпадом свічки. Дія починається через декілька годин після введення препарату. Результатом цього є відновлення фізіологічної рівноваги у піхві та відновлення вагінального епітелію.

Після 12-го застосування вагінальних таблеток (наприкінці лікування Гінофлором один раз на день) піковий рівень незв'язаного естріолу в плазмі порівняно з основним рівнем не був підвищеним. Протягом дванадцятиденного лікування накопичення естріолу не спостерігалося. Концентрації у плазмі, які спостерігалися після повторного застосування лікарського засобу, перебували у нормальних межах ендогенного рівня незв'язаного естріолу у плазмі.

Естріол при інтравагінальному застосуванні всмоктується в кров, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові через 3 години після введення. Естріол не накопичуються в організмі. Чи не впливає на ендогенне вироблення естрогенних гормонів, оскільки ендогенний аналог естріолу є кінцевою ланкою в процесі метаболізму естрогенних гормонів. Виводиться з сечею протягом 8 годин. Протягом дванадцятиденного лікування накопичення естріолу не спостерігалося.

• Відновлення мікрофлори піхви пацієнтки після антибактеріальної місцевої або системної терапії антибактеріальними або хіміотерапевтичних препаратів.
• У період менопаузи при порушенні стану вагінального епітелію, атрофічному вагініті.
• У період менопаузи та постменопаузи як супутній препарат Гінофлор при гормональної замісної терапії.
• Легкі та помірної тяжкості випадки бактеріального вагінозу та кандидозу, вагінальні виділення невідомого походження (Fluorvaginalis), за яких застосування антиінфекційної терапії не є виключно необхідним;.
• Кандидоз легкого та середнього ступеня тяжкості, що не вимагає специфічного лікування протигрибковими засобами. Профілактика рецидивів кандидозу.
• Вагинит, не ускладнений інфекційними захворюваннями.

Таблетки вводять в піхву, попередньо змочивши водою. Рекомендується починати терапію через кілька днів після закінчення менструації, щоб не переривати курс лікування. Таблетки вводять глибоко у вагіну ввечері перед сном.

При інфекціях, вагінальних виділеннях, після антибіотикотерапії для відновлення мікрофлори призначають щоденно по 1-2 вагінальні таблетки в день. Зазвичай лікарі призначають курс лікування 6-12 днів.

При атрофічному вагініті та вагінальних виділеннях в період менопаузи та постменопаузи терапевтична доза - застосовувати 1 таблетка 1 раз на добу. Курс лікування 6-12 днів, після закінчення курсу продовжують введення підтримуючої дози, по 1 таблетці 1-2 рази на тиждень. Регулярне застосування лікарського засобу при атрофічних змінах вагінального епітелію необхідне профілактики атрофічного вагініту.

При необхідності через 1-2 тижні можна провести повторний курс лікування, проте зазвичай це не потрібно, оскільки екзогенні Lactobacillus acidophilus добре приживаються і підтримують достатню популяцію для підтримки нормального складу мікрофлори піхви.

На час лікування препаратом Гінофлор від молочниці рекомендується утримуватися від статевих контактів або використовувати бар'єрні методи контрацепції.

Лікування рецидивних вагінальних інфекцій. Рекомендована доза становить 1 вагінальну таблетку щодня впродовж 12 днів.

Вагінальні таблетки Гінофлор можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні. Актуальна ціна на ліки Гінофлор вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Препарат зазвичай добре переноситься, проте, в окремих випадках, можливо відчуття печіння і дискомфорту після введення препарату. Відзначаються також алергічні реакції у вигляді почервоніння і набряклості слизової оболонки піхви та зовнішніх статевих органів. Можлива поява свербежу після застосування препарату. Ці побічні ефекти зазвичай зникають на 2-3 день використання і не вимагають відміни препарату.

У разі випадкового прийому препарату перорально не варто очікувати негативних наслідків.

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вік дівчини до досягнення статевої зрілості.
• Гострий вагініт з важким запаленням та гнійними інфільтратами;
• Вагінальні кровотечі нез'ясованої етіології.
• Нелікована гіперплазія ендометрія.
• Тромбоемболічна хвороба вен (діагностована або в анамнезі, особливо тромбоз глибоких вен, легенева емболія)
• Естрогензалежні злоякісні новоутворення, зокрема пухлини молочних залоз, матки або піхви, в тому числі в анамнезі.
• Гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо рівень відповідних печінкових ферментів не повернувся до норми.
• Ендометріоз або підозра на ендометріоз.

За наявності тяжкого порушення функції печінки, нирок або серця, епілепсії чи мігрені (у тому числі в анамнезі), гіпертензії, цукрового діабету, порфірії та гіперліпідемії ризик побічної дії незначний за умови тривалості застосування лікарського засобу протягом 6 – 12 днів.

Випадки, коли потрібне спеціальне медичне спостереження. Необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнток у постменопаузі з піхвовою атрофією, які отримують підтримуючу терапію Гінофлором, з метою виявлення будь-яких з перелічених нижче обставин/станів, у тому числі, які виникали в минулому або погіршилися під час вагітності або попередньої гормональної терапії.

Рак молочної залози, матки та яєчників. Системне лікування естрогеном збільшує ризик розвитку певних видів раку, особливо раку матки, яєчників і молочної залози. Гінофлор, вагінальні таблетки, застосовуються місцево, містять низьку дозу естріолу, а системна абсорбція естріолу після застосування лікарського засобу є мінімальною та тимчасовою. Тому не очікується зростання фактору ризику розвитку раку на фоні лікування Гінофлором.

Тромбоемболічна хвороба вен, інсульт та ішемічна хвороба серця. Гормонозамісна терапія системної дії пов'язана з підвищеним ризиком розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), інсульту та ішемічної хвороби серця. Гінофлор, вагінальні таблетки, що містять низьку дозу естріолу та застосовуються місцево, не повинні збільшувати ризик розвитку ВТЕ, інсульту або ішемічної хвороби серця.

Гіперплазія ендометрію. Ризик гіперплазії та карциноми ендометрію зростає на тлі монотерапії естрогеном для перорального застосування, залежно від тривалості лікування та дози естрогену. Не було встановлено підвищеного ризику гіперплазії ендометрію або раку матки у зв'язку з монотерапією естріолом для вагінального застосування. Якщо потрібно тривале лікування, рекомендовані регулярні огляди, проте при цьому особливу увагу слід приділяти симптомам, які можуть свідчити про гіперплазію або злоякісне захворювання ендометрію.

Лікування слід припинити в таких випадках:

• жовтяниця чи порушення функції печінки;
• значне підвищення артеріального тиску;
• розвиток мігренеподібного головного болю чи збільшення частоти розвитку тяжкого головного болю.

Вагітність:

Препарат можна використовувати в період вагітності та лактації. Компоненти препарату не надають ембріотоксичної, тератогенної і мутагенного дії на плід (дитину). Однак необхідно з обережністю призначати препарат в першому триместрі вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

Бактерії, що містяться в препараті Гінофлор, чутливі до багатьох антибактеріальних препаратів місцевої та системної дії, тому при проведенні антибактеріальної терапії одночасно з застосуванням Гінофлору знижують його ефективність.

Відсутні дані досліджень можливої взаємодії лікарського засобу і латексних виробів (наприклад, презервативів, діафрагм тощо). Як запобіжний захід, слід використовувати інші засоби контрацепції під час лікування і протягом перших днів після завершення лікування.

Після передозування при вагінальному застосуванні побічні реакції не виникають, натомість у середовищі піхви збільшується кількість лактобактерій. У всякому разі, це є бажаним ефектом застосування лікарського засобу. Що стосується естріолу, можливе тимчасове підвищення його концентрації у сироватці. Зазвичай системні ефекти не виникають.

Препарат необхідно зберігати в сухому захищеному від світла місці при температурі від +2 градусів Цельсія до +8 градусів Цельсія. Нетривалий (до 2 тижнів) зберігання препарату Гінофлор при температурі від +15 градусів Цельсія до +25 градусів Цельсія не призводить до зниження його ефективності.

Термін придатності - 3 роки.

Вагілак