Гинофлор

Таблетки вагинальные по 50мг, по 6 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

1 вагинальная таблетка препарата Гинофлор содержит:

• Лиофилизат Lactobacillus acidophilus – 50мг (что составляет не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus);
• Эстриол – 0,03мг.
• Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Lactobacillus acidophilus, входящие в состав препарата Гинофлор, являются непатогенными бактериями, формирующими здоровую флору влагалища. Они выполняют во влагалище защитную функцию за счет создания кислой рН внутренней среды, которая является неблагоприятной для развития и размножения патогенных микроорганизмов. Lactobacillus acidophilus обладают способностью ферментировать гликоген эпителия влагалища до молочной кислоты. В результате во влагалище поддерживается рН 4 – 4.5, которая не только неблагоприятна для патогенных микроорганизмов, но и является оптимальной для жизнедеятельности Lactobacillus acidophilus. Бактерии, входящие в состав препарата, в процессе жизнедеятельности также вырабатывают бактериоцины и перекись водорода, которые оказывают бактерицидный эффект относительно патогенной микрофлоры.

Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, восстанавливает пролиферирующий и зрелый эпителий и, таким образом, обеспечивает запас гликогена для питания Lactobacilli.

Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры главным образом происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильных мероприятий гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологично вагинальной среде количество Lactobacilli может уменьшиться или они могут даже исчезнуть, их защитная функция больше не обеспечивается.

Эстриол - синтезированное соединение, по действию аналогичен эндогенным гормонам человека, которые вырабатываются яичниками. Не оказывает влияния на эндометрий, действует только на эпителий слизистой оболочки влагалища. Стимулирует пролиферацию, то есть размножение и рост клеток эпителиальной части слизистой оболочки влагалища, существенно улучшая состояние вагинального эпителия. В результате зрелый эпителий влагалища является не только природным барьером на пути инфекций, но и содержит гликоген, необходимый для нормальной жизнедеятельности Lactobacillus acidophilus. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у женщин пожилого возраста, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается.

Препарат за счет введения во влагалище экзогенного эстриола и Lactobacillus acidophilus приводит к нормализации микрофлоры влагалища, снижает риск развития местных инфекций, улучшает состояние слизистой оболочки.

Входящая в состав препарата Гинофлор лактоза также ферментируется Lactobacillus acidophilus до молочной кислоты.

Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, они начинают расщепляться и высвобождаются Lactobacilli и эстриол. Препарат действует местно и не имеет системного действия. Высвобождение активных компонентов препарата происходит постепенно с распадом свечи. Действие начинается через несколько часов после введения препарата. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия во влагалище и восстановление вагинального эпителия.

После 12-го применения вагинальных таблеток (в конце лечения Гинофлором один раз в день) пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме по сравнению с основным уровню не был повышенным. В течение двенадцатидневного лечения накопления эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения лекарственного средства, находились в нормальных пределах эндогенного уровня несвязанного эстриола в плазме.

Эстриол при интравагинальном применении всасывается в кровь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 3 часа после введения. Эстриол не кумулируется в организме. Не влияет на эндогенную выработку эстрогенных гормонов, так как эндогенный аналог эстриола является конечным звеном в процессе метаболизма эстрогенных гормонов. Выводится с мочой в течение 8 часов. В течение двенадцатидневного лечения накопления эстриола не наблюдалось.

• Восстановление микрофлоры влагалища пациентки после антибактериальной местной или системной терапии противомикробными или химиотерапевтическими препаратами.
• В период менопаузы при нарушении состояния вагинального эпителия, атрофическом вагините.
• В период менопаузы и постменопаузы как сопутствующий препарат Гинофлор при гормональной заместительной терапии.
• Легкие и средней тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, вагинальные выделения неизвестного происхождения (Fluorvaginalis), при которых применение антиинфекционной терапии не является исключительно необходимым;.
• Кандидоз легкой и средней степени тяжести, не требующий специфического лечения противогрибковыми средствами. Профилактика рецидивов кандидоза.
• Вагинит, не осложненный инфекционными заболеваниями.

Таблетки вводят во влагалище, предварительно смочив водой. Рекомендуется начинать терапию через несколько дней после окончания менструации, чтобы не прерывать курс лечения. Таблетки вводят глубоко в вагину вечером перед сном.

При инфекциях, вагинальных выделениях, после антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры назначают ежедневно по 1-2 вагинальные таблетки в день. Обычно врачи назначают курс лечения 6-12 дней.

При атрофическом вагините и вагинальных выделениях в период менопаузы и постменопаузы терапевтическая доза – применять 1 таблетка 1 раз в сутки. Курс лечения 6-12 дней, после окончания курса продолжают введение поддерживающей дозы, по 1 таблетке 1-2 раза в неделю. Регулярное применение лекарственного средства при атрофических изменениях вагинального эпителия необходимо для профилактики атрофического вагинита.

При необходимости через 1-2 недели можно провести повторный курс лечения, однако обычно это не требуется, так как экзогенные Lactobacillus acidophilus хорошо приживаются и поддерживают достаточную популяцию для поддержания нормального состава микрофлоры влагалища.

Лечение рецидивирующих вагинальных инфекций. Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальную таблетку каждый день на протяжении 12 дней

На время лечения препаратом Гинофлор от молочницы рекомендуется воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции.

Вагинальные таблетки Гинофлор можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине. Актуальная цена на лекарство Гинофлор указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Препарат обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях, возможно чувство жжения и дискомфорта после введения препарата. Отмечаются также аллергические реакции в виде покраснения и отечности слизистой оболочки влагалища и наружных половых органов. Возможно появление зуда после применения препарата. Эти побочные эффекты обычно исчезают на 2-3 день использования и не требуют отмены препарата.

В случае случайного приема препарата перорально не стоит ожидать негативных последствий.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Возраст девушки до достижения половой зрелости.
• Острый вагинит с тяжелым воспалением и гнойными инфильтратами;
• Вагинальные кровотечения невыясненной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Тромбоэмболическая болезнь вен (диагностирована или в анамнезе, особенно тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
• Эстрогензависимые злокачественные новообразования, в частности опухоли молочных желез, матки или влагалища, в том числе в анамнезе.
• Острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, если уровень соответствующих печеночных ферментов не вернулся к норме.
• Эндометриоз или подозрение на эндометриоз.

При наличии тяжелого нарушения функции печени, почек или сердца, эпилепсии или мигрени (в том числе в анамнезе), гипертензии, сахарного диабета, порфирии и гиперлипидемии риск побочного действия незначительный при продолжительности применения лекарственного средства в течение 6 - 12 дней.

Случаи, когда необходимо специальное медицинское наблюдение. Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациенток в постменопаузе с влагалищной атрофией, которые получают поддерживающую терапию Гинофлором, с целью выявления каких-либо из нижеперечисленных обстоятельств/состояний, в том числе, которые возникали в прошлом или ухудшились во время беременности или предыдущей гормональной терапии.

Рак молочной железы, матки и яичников. Системное лечение эстрогеном увеличивает риск развития определенных видов рака, особенно рака матки, яичников и молочной железы. Гинофлор, вагинальные таблетки, применяемые местно, содержащие низкую дозу эстриола, а системная абсорбция эстриола после применения лекарственного средства является минимальной и временной. Поэтому ожидается рост фактора риска развития рака на фоне лечения Гинофлором.

Тромбоэмболическая болезнь вен, инсульт и ишемическая болезнь сердца. Гормонозаместительной терапии системного действия связана с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), инсульта и ишемической болезни сердца. Гинофлор, вагинальные таблетки, содержащие низкую дозу эстриола и применяются местно, не должны увеличивать риск развития ВТЭ, инсульта или ишемической болезни сердца.

Гиперплазия эндометрия. Риск гиперплазии и карциномы эндометрия растет на фоне монотерапии эстрогеном для перорального применения, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. Не было установлено повышенного риска развития гиперплазии эндометрия или рака матки в связи с монотерапией эстриолом для вагинального применения. Если требуется длительное лечение, рекомендованные регулярные обзоры, однако при этом особое внимание следует уделять симптомам, которые могут свидетельствовать о гиперплазии или злокачественное заболевание эндометрия.

Лечение следует прекратить в следующих случаях:

• желтуха или нарушение функции печени;
• значительное повышение артериального давления;
• развитие мигренеподобной головной боли или увеличение частоты развития тяжелой головной боли.

Беременность:

Препарат можно использовать в период беременности и лактации. Компоненты препарата не оказывают эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия на плод (ребенка). Однако необходимо с осторожностью назначать препарат в первом триместре беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследования по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Бактерии, содержащиеся в препарате Гинофлор, чувствительны ко многим антибактериальным препаратам местного и системного действия, поэтому при проведении антибактериальной терапии одновременно с применением Гинофлора снижают его эффективность.

Отсутствуют данные исследований возможного взаимодействия лекарственного средства и латексных изделий (например, презервативов, диафрагм и т. п.). В качестве меры пресечения, следует использовать другие средства контрацепции во время лечения и в течение первых дней после завершения лечения.

После передозировки при вагинальном применении побочные реакции не возникают, зато в среде влагалища увеличивается количество лактобактерий. Во всяком случае, это является желательным эффектом применения лекарственного средства. Что касается эстриола, возможно временное повышение его концентрации в сыворотке крови. Обычно системные эффекты не возникают.

Препарат необходимо хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +2 градусов Цельсия до +8 градусов Цельсия. Непродолжительное (до 2 недель) хранение препарата Гинофлор при температуре от +15 градусов Цельсия до +25 градусов Цельсия не приводит к снижению его эффективности.

Срок годности – 3 года.

Вагилак