Фторурацил

Фторурацил Аккорд показаний для лікування таких злоякісних пухлин та станів:

• у лікуванні метастатичного колоректального раку;
• в якості ад’ювантної терапії при раку товстої та прямої кишки;
• у лікуванні розповсюдженого раку шлунка;
• у лікуванні розповсюдженого раку підшлункової залози,
• у лікуванні розповсюдженого раку стравоходу;
• у лікуванні розповсюдженого або метастатичного раку молочної залози;
• в якості ад’ювантної терапії у пацієнтів з операбельним первинним інвазивним раком молочної залози;
• у лікуванні неоперабельної місцеворозповсюдженої плоскоклітинної карциноми голови та шиї у пацієнтів без попереднього лікування;
• у лікуванні місцевої рецидивуючої або метастатичної плоскоклітинної карциноми голови та шиї.

Фторурацил протипоказаний у таких випадках:

• підвищена чутливість до фторурацилу або до будь-якої з допоміжних речовин;
• тяжкі інфекційні захворювання;
• пацієнти з тяжким виснаженням;
• пригнічення кісткового мозку після променевої терапії або після лікування іншими протипухлинними препаратами;
• лікування доброякісних пухлин;
• тяжкі порушення функції печінки;
• фторурацил (5-FU) не слід застосовувати у комбінації з бривудином, соривудином та їхніми аналогами. Бривудин, соривудин та їхні аналоги є потужними інгібіторами 5-FU-метаболізуючого ферменту дигідропіридин-дегідрогеназа (ДПД);
• фторурацил (5-FU) не слід застосовувати пацієнтам, які є гомозиготними до дигідропіридиндегідрогенази (ДПД);
• фторурацил абсолютно протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

З боку крові і лімфатичної системи: дуже часто – мієлосупресія (прояв: 7 – 10 діб, спад: 9 – 14 діб, одужання: 21 – 28 діб), нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія та панцитопенія.

З боку імунної системи: дуже часто – бронхоспазм, пригнічення імунітету з підвищеним ризиком інфекції; рідко – генералізовані алергічні реакції, анафілаксія, анафілактичний шок.

З боку ендокринної системи: рідко – збільшення загальної кількості тироксину (Т4), збільшення загальної кількості трийодтироніну (Т3).

З боку метаболізму та розлади харчування: дуже часто – гіперурикемія.

Психічні розлади: нечасто – ейфорія; рідко – оборотна сплутаність свідомості; дуже рідко – дезорієнтація.

З боку нервової системи: нечасто – ністагм, головний біль, запаморочення, симптоми хвороби Паркінсона, пірамідальні ознаки, ейфорія, сонливість.

З боку органів зору: системне лікування за допомогою фторурацилу супроводжувалося чисельними видами офтальмологічної токсичності.

З боку серця: дуже часто – зміни на ЕКГ; часто – біль у грудях, подібний до болю при стенокардії.

З боку судин: рідко – церебральна, інтестинальна та периферична ішемія, синдром Рейно, тромбоемболія, тромбофлебіт; нечасто – гіпотензія.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – шлунково-кишкові побічні ефекти є дуже частими і можуть бути небезпечними для життя: мукозит (стоматит, езофагіт, фарингіт, проктит), анорексія, водяниста діарея, нудота, блювання.

З боку печінки: нечасто – печінковоклітинні порушення; дуже рідко – некроз печінки (у т.ч. з летальним наслідком), склероз жовчних шляхів, холецистит.

З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже часто – оборотна алопеція. Синдром долонно-підошовної еритродизестезії спостерігався при тривалій і безперервній інфузії високими дозами препарату.

З боку репродуктивної системи: нечасто – порушення сперматогенезу та овуляції.

Загальні порушення та реакції у місці введення препарату: дуже часто – повільне загоювання ран, носова кровотеча, загальна слабкість, втомлюваність, астенія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Фторурацил суворо протипоказаний вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю.

Діти

Немає рекомендацій щодо лікування дітей, тому не слід застосовувати препарат у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводили. Фторурацил може спричиняти побічні ефекти, такі як нудота і блювання. Він може також чинити несприятливий вплив на нервову систему та зір, що може перешкоджати керуванню автотранспортом або роботі зі складним обладнанням.

Симптоми

Симптоми та ознаки передозування фторурацилу якісно подібні до побічних реакцій, але зазвичай більш виражені. Зокрема, можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювання, діарея, шлунково-кишкові виразки і кровотечі, пригнічення функції кісткового мозку (у тому числі тромбоцитопенія, лейкопенія та агранулоцитоз).

Лікування

Лікування полягає у припиненні застосування препарату і проведенні підтримуючих заходів. Специфічний антидот невідомий. Пацієнтам необхідно проводити аналізи крові принаймні протягом 4 тижнів після передозування. У разі появи патологічних змін слід застосовувати відповідну терапію.

Зберігати в оригінальній упаковці, у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.