Фторурацил

Фторурацил показан для лечения таких злокачественных опухолей и состояний:

• в лечении метастатического колоректального рака;
• в качестве адъювантной терапии при раке толстой и прямой кишки;
• в лечении распространенного рака желудка;
• в лечении распространенного рака поджелудочной железы;
• в лечении распространенного рака пищевода;
• в лечении распространенного или метастатического рака молочной железы;
• в качестве адъювантной терапии у пациентов с операбельным первичным инвазивным раком молочной железы;
• в лечении неоперабельной местнораспространенной плоскоклеточной карциномы головы и шеи у пациентов без предварительного лечения;
• в лечении местной рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномы головы и шеи.

Фторурацил противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к фторурацилу или к любому из вспомогательных веществ;
• тяжелые инфекционные заболевания;
• пациенты с тяжелым истощением;
• угнетение костного мозга после лучевой терапии или после лечения другими противоопухолевыми препаратами;
• лечение доброкачественных опухолей;
• тяжелые нарушения функции печени;
• фторурацил (5-FU) не следует применять в комбинации с бривудином, соривудином и их аналогами. Бривудин, Соривудин и их аналоги являются мощными ингибиторами 5-FU-симбионтов ферментов дигидропиридин-дегидрогеназа (ДПД);
• фторурацил (5-FU) не следует применять пациентам, которые являются гомозиготными к дигидропиридиндегидрогеназы (ДПД);
• фторурацил абсолютно противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - миелосупрессия (проявление: 7 - 10 суток, спад: 9 - 14 суток, выздоровление: 21 - 28 суток), нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия и панцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень часто - бронхоспазм, угнетение иммунитета с повышенным риском инфекции; редко - генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: редко - увеличение общего количества тироксина (Т4), увеличение общего количества трийодтиронина (Т3).

Со стороны метаболизма и расстройства питания: часто — гиперурикемия.

Психические расстройства: нечасто - эйфория; редко - обратимая спутанность сознания; очень редко — дезориентация.

Со стороны нервной системы: нечасто - нистагм, головная боль, головокружение, симптомы болезни Паркинсона, пирамидальные признаки, эйфория, сонливость.

Со стороны органа зрения: системное лечение с помощью фторурацила сопровождалось многочисленными видами офтальмологической токсичности.

Со стороны сердца: очень часто - изменения на ЭКГ; часто - боль в груди, подобный боли при стенокардии.

Со стороны сосудов: редко - церебральная, интестинальная и периферическая ишемия, синдром Рейно, тромбоэмболия, тромбофлебит; нечасто — гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные побочные эффекты очень частыми и могут быть опасными для жизни: мукозит (стоматит, эзофагит, фарингит, проктит), анорексия, водянистая диарея, тошнота, рвота.

Со стороны печени: нечасто - печеночноклеточного нарушения; очень редко - некроз печени (в т.ч. с летальным исходом), склероз желчных путей, холецистит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень часто - алопеция. Синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии наблюдался при длительной и непрерывной инфузии высокими дозами препарата.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение сперматогенеза и овуляции.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: очень часто - медленное заживление ран, носовое кровотечение, общая слабость, утомляемость, астения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фторурацил строго противопоказан беременным женщинам и кормящим грудью.

Дети

Нет рекомендаций по лечению детей, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили. Фторурацил может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. Он может также оказывать неблагоприятное воздействие на нервную систему и зрение, что может препятствовать управлению автотранспортом или со сложным оборудованием.

Cимптомы

Симптомы и признаки передозировки фторурацила качественно подобные побочным реакциям, но обычно более выражены. В частности, могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, угнетение функции костного мозга (в том числе тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз). Лечение

Лечение заключается в прекращении приема препарата и проведении поддерживающих мероприятий. Специфический антидот неизвестен. Пациентам необходимо проводить анализы крови на протяжении 4 недель после передозировки. В случае появления патологических изменений следует применять соответствующую терапию.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.