Торгівельна назва | Флюороурацил |
Діючі речовини | Флуороурацил |
Кількість діючої речовини | 50 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 100 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | МЕДАК ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Медак Гезельшафт |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01B Антиметаболіти L01BC Структурні аналоги піримідину L01BC02 Флуороурацил |
Розчин для ін'єкцій «флюороураціл Медак" застосовується при наступних показаннях:
- лікування метастатичного колоректального раку;
- ад'ювантна терапія раку товстої і прямої кишки;
- лікування поширеного раку шлунка;
- лікування поширеного раку підшлункової залози;
- лікування поширеного раку стравоходу;
- лікування поширеного або метастатичного раку молочної залози;
- ад'ювантна терапія операбельного первинного інвазивного раку молочної залози;
- лікування неоперабельного местнораспространенного плоскоклітинного раку голови та шиї у раніше нелікованих пацієнтів;
- лікування локального рецидиву або метастазів при плоскоклітинному раку голови та шиї.
Склад
Діюча речовина - fluorouracil (1 мл розчину містить флюороураціла 50 мг).
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- значні відхилення від норми кількості формених елементів в крові;
- кровотечі;
- стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту;
- важка діарея;
- тяжкі порушення функції нирок;
- рівень білірубіну в плазмі крові> 85-ти мкмоль/л;
- в період лікування флюороурацилу необхідно уникати вакцинації живими організмами;
- підвищена чутливість до флюороурацилу або до інших компонентів препарату;
- важкі інфекційні захворювання (оперізуючий герпес, вітряна віспа);
- пригнічення кісткового мозку після променевої терапії або після лікування іншими протипухлинними засобами;
- важко виснажені хворі;
- тяжкі порушення функції печінки;
- не застосовується для лікування доброякісних пухлин;
- не застосовується одночасно з бривудин, соривудином або їх аналогами (бривудин, Соривудин і аналоги - потужні інгібітори ферменту дигідропіримідини дегідрогенази, що руйнує флюороураціл);
- не слід призначати пацієнтам з відсутністю / зниженням активності дигідропіримідини дегідрогенази;
- препарат абсолютно протипоказаний в період вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування
«Флюороураціл Медак» потрібно застосовувати тільки під наглядом кваліфікованого лікаря з великим досвідом роботи в області протипухлинної хіміотерапії.
Під час лікування стан пацієнта необхідно ретельно і часто контролювати. Перед лікуванням слід зважити ризик і користь для кожного окремого пацієнта.
Дорослі. Підбір відповідної дози та схема терапії залежать від стану пацієнта, типу раку, який необхідно лікувати, а також в залежності від того, застосовується флюороураціл в якості монотерапії або в комбінації з іншими видами терапії.
Кількість застосовуваних циклів повинен визначати лікар залежно від місцевих лікувальних протоколів та настанов, беручи до уваги ефективність лікування і переносимість препарату.
Починати лікування необхідно в умовах стаціонару.
Зниження дози рекомендується хворим у наступних випадках: кахексія; важка хірургічна операція в попередні 30 днів; погіршення функції кісткового мозку; наявність порушень функції печінки або нирок.
У дорослих пацієнтів і хворих літнього віку, які отримують флюороураціл, перед кожною дозою необхідно контролювати гематологічну (кількість тромбоцитів, лейкоцитів і гранулоцитів), шлунково-кишкову (стоматит, діарея, шлунково-кишкова кровотеча), а також неврологічну токсичність і в разі необхідності, знизити дозу флюороураціла або припинити лікування.
Необхідність корекції дози або відміни препарату залежить від появи побічних реакцій. При гематологічної токсичності, наприклад зниженні лейкоцитів (≤ 3500 / мм) і / або тромбоцитів (≤ 100 000 / мм) можливо припинення лікування. Питання про відновлення лікування повинен приймати лікар залежно від клінічної ситуації.
Колоректальний рак
Флюороураціл застосовують для лікування раку товстої кишки та раку прямої кишки в ряді схем лікування. Флюороураціл застосовують, головним чином, разом з фолієвою кислотою. Часто в схемах лікування об'єднують флюороураціл і фолиновую кислоту з іншими хіміотерапевтичними препаратами, такими як иринотекан, оксаліплатин або з обома разом.
Зазвичай флюороураціл застосовують в діапазоні доз 200-2600 мг / м 2. Доза також варіює залежно від способу введення - внутрішньовенний болюс або безперервна внутрішньовеннаінфузія.
Режим дозування залежить від схеми хіміотерапії. Дозу флюороураціла можна призначати один раз в тиждень, раз на два тижні або раз на місяць. Кількість циклів залежить від застосовуваної схеми лікування, а також від клінічного рішення, яке ґрунтується на ефективності лікування і переносимості.
Рак шлунка і гастроезофагеального з'єднання
Пацієнтам з потенційно виліковні раком шлунка рекомендується интраоперационная хіміотерапія із застосуванням такої схеми: епірубіцин, цисплатин, флюороураціл. Рекомендована доза флюороураціла за цією схемою становить 200 мг / м поверхні тіла на добу у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 3-х тижнів. Рекомендується 6 циклів, але це залежить від ефективності лікування і переносимості лікарського засобу пацієнтом.
Пацієнтам з невиліковним місцево або метастатичним раком флюороураціл зазвичай застосовують в комбінації з цисплатином і з епірубіціном або доцетакселом або без епірубіцину або доцетакселу.
Рак стравоходу
Флюороураціл зазвичай застосовують в комбінації з цисплатином або з цисплатином і епірубіціном, або епірубіціном і оксалиплатином. Доза варіює в діапазоні 200-1000 мг / м 2 на добу і вводиться у вигляді безперервної інфузії; курс лікування становить кілька днів і циклічно повторюється в залежності від схеми лікування.
Для лікування раку нижньої частини стравоходу рекомендується интраоперационная хіміотерапія за наступною схемою: епірубіцин, цисплатин, флюороураціл. Рекомендована доза флюороураціл за цією схемою становить 200 мг / м поверхні тіла на добу у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 3-х тижнів, що повторюється циклічно.
Рак підшлункової залози
Флюороураціл застосовують, головним чином, в поєднанні з фолієвою кислотою або гемцитабином. Доза варіює в діапазоні 200-500 мг / м 2 на добу і вводиться в залежності від схеми лікування, у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції або інфузії, що циклічно повторюється.
Рак молочної залози
Флюороураціл часто застосовують в хіміотерапії в комбінації з циклофосфамідом і метотрексатом, або епірубіціном і циклофосфамідом; або з метотрексатом і лейковоріном. Рекомендована доза становить 500-600 мг / м поверхні тіла і вводиться у вигляді внутрішньовенного болюса, при необхідності повторюється кожні 3-4 тижні.
Тривалість ад'ювантноїтерапії первинного інвазивного раку молочної залози становить 6 циклів.
Рак голови та шиї
Флюороураціл застосовують, головним чином, в комбінації з цисплатином або карбоплатином. Доза варіює в діапазоні 600-1200 мг / м 2 на добу і вводиться у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом декількох днів. Циклічно повторюється в залежності від схеми лікування.
Спосіб використання
Флюороураціл зазвичай застосовують внутрішньовенно у вигляді болюсної ін'єкції, багатогодинний інфузії або безперервної інфузії протягом від декількох днів до декількох тижнів. Дуже важливо строго дотримуватися тривалість ін'єкції / інфузії, обраної схеми лікування.
Особливості застосування
Діти
Немає рекомендацій щодо лікування дітей, тому не слід застосовувати препарат в педіатричній практиці.
Водії
Дослідження про вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводилися. Флюороураціл може викликати побічні ефекти, такі як нудота і блювота. Він може також впливати на нервову систему і зір, що може перешкоджати керування автотранспортом або важким обладнанням.
Передозування
Симптоми та ознаки передозування флюороураціла якісно подібні побічних реакцій, але зазвичай більш виражені. Зокрема, можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкові виразки та кровотечі, пригнічення функції кісткового мозку (в тому числі тромбоцитопенія, лейкопенія і агранулоцитоз).
Лікування полягає в припиненні прийому препарату і проведенні підтримуючих заходів. Специфічний антидот не відомий. Пацієнтам необхідно проводити аналізи крові протягом 4-х тижнів після передозування. У разі появи патологічних змін слід застосовувати відповідну терапію.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними ефектами є шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота і мікозів. Дуже часто спостерігається також лейкопенія.
Взаємодія
Несумісний з фолієвою кислотою, кальцію фолінатом, карбоплатином, цисплатином, цитарабіном, диазепамом, доксорубіцином, дроперидолом, філграстимом, галію нітратом, метотрексатом, метоклопрамідом, морфієм, ондансетроном, з продуктами для парентерального харчування, вінорельбіном, то антрациклинами.
Приготовлені розчини є лужними, тому не рекомендується змішувати їх з кислими препарати.
При відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Медак.
Зверніть увагу!
Опис препарату Флюороурацил-Медак р-н д/ін. 50мг/мл фл. 100мл (5000мг) №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Флюороурацил-Медак р-н д/ін. 50мг/мл фл. 100мл (5000мг) №1?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у Флюороурацил (Медак)?
Які аналоги у Флюороурацил №1?
Повними аналогами Флюороурацил-Медак р-н д/ін. 50мг/мл фл. 100мл (5000мг) №1 є: