Торгівельна назва | 5-фторурацил |
Діючі речовини | Флуороурацил |
Кількість діючої речовини | 50 мг/мл |
Форма випуску | концентрат для інфузій |
Кількість в упаковці | 10 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ЕБЕВЕ ФАРМА ГЕС.М.Б.Х. |
Країна виробництва | Австрія |
Заявник | Ebewe |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01B Антиметаболіти L01BC Структурні аналоги піримідину L01BC02 Флуороурацил |
5-фторурацил "Ебеве» концентрат призначений для лікування:
- злоякісних новоутворень прогресуючого колоректального раку;
- прогресуючого раку шлунка;
- прогресуючого раку підшлункової залози;
- прогресуючого і / або метастатичного раку молочної залози;
- прогресуючі пухлини в області голови та шиї.
Склад
Діюча речовина: фторурацил (fluorouracil);
1 мл концентрату містить 50 мг фторурацилу;
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- Чутливість до фторурацилу або до будь-якого з компонентів препарату.
- Значні відхилення кількості формених елементів в крові.
- Пригнічення функції кісткового мозку, особливо після променевої терапії або лікування іншими протипухлинними препаратами.
- Кровотечі.
- Тяжкі порушення функції печінки та / або нирок.
- Важкі інфекційні захворювання (наприклад оперізуючий лишай, вітряна віспа).
- Стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту.
- Псевдомембранозний ентероколіт.
- Мієлосупресія.
- Важка діарея.
- Сильне виснаження (кахексія).
- Рівень білірубіну в плазмі крові> 85 мкмоль/л.
- В період лікування фторурацилом необхідно уникати вакцинації живими вакцинами.
- Період вагітності та годування груддю.
Фторурацил можна застосовувати одночасно з бривудин, соривудином або їх аналогами. Бривудин, Соривудин і аналоги - потужні інгібітори ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД), що руйнує фторурацил.
Спосіб застосування
Дози та схема терапії визначаються індивідуально в залежності від стану пацієнта і виду раку, а також в залежності від того, застосовується 5-фторурацил "Ебеве" у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими видами лікування. Точне дозування необхідно дізнаватися з терапевтичних протоколів, які виявилися ефективними в лікуванні певної хвороби.
Починати лікування 5-фторурацил "Ебеве" необхідно в умовах стаціонару. Загальна добова доза не повинна перевищувати 1 м
Зазвичай дорослим дози слід визначати з розрахунку на 1 кг реальної маси тіла пацієнта, однак хворим з надмірною масою тіла, набряками, асцитом та іншими формами патологічної затримки рідини в організмі дози визначати з розрахунку на 1 кг ідеальної маси тіла.
5-фторурацил "Ебеве" вводять шляхом внутрішньовенних ін'єкцій, інфузій.
Початкова терапія при щоденному застосуванні:
- як внутрішньовенна (в / в) інфузія 15 мг/кг, або 600 мг / м2, протягом 4 годин щодня до початку виникнення побічних ефектів.
- як в / в ін'єкція: повільне в / в (від 2 до 3 хв) введення 12 мг/кг, або 480 мг / м2, на 1, 2 і 3-й день;
Якщо ознаки токсичності не спостерігається, застосовувати 6 мг/кг, або 240 мг / м2, на 5, 7 і 9 день.
Початкова терапія на щотижневій основі: повільне введення в / в 15 мг/кг, або 600 мг / м2, один раз в тиждень.
Підтримуюча терапія.
Як тільки ремісія буде досягнута, або після зменшення побічних ефектів, а саме при подальшому збільшенні кількості лейкоцитів до 3000 - 4000 / мкл, тромбоцитів до 80000 - 100000 / мкл: 5-10 мг/кг або 200-400 мг / м2 в / в раз на тиждень.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1 м Всі дози застосовуються для пацієнтів з нормальною масою тіла, тобто для пацієнтів з ожирінням, асцитом або набряками, необхідно провести корекцію дози.
Коли фторурацил поєднується з іншими цитостатиками з аналогічним профілем побічних ефектів або променевою терапією доза повинна бути відповідно зменшена. В такому випадку препарат застосовують у формі 24-годинної безперервної крапельної інфузії.
спосіб введення
Фторурацил слід застосовувати суворо шляхом внутрішньовенної інфузії. Препарат слід вводити шляхом ін'єкцій або ін'єкцій після розведення в 0,9% розчині хлориду натрію або розчині глюкози 5%.
Необхідно уникати екстраваскулярні застосування.
Особливості застосування
Вагітність
5-фторурацил "Ебеве" не можна застосовувати в період вагітності.
Годування грудьми. Препарат не можна застосовувати в період годування груддю.
Фертильність. Фторурацил може зробити негативний вплив на репродуктивну систему. Чоловікам, які отримують терапію фторурацилом, не рекомендується починати дитини під час лікування, а також протягом 6 місяців після закінчення лікування. Чоловікам слід порадити перед початком лікування проконсультуватися з фахівцями з приводу кріоконсервації сперми, оскільки застосування фторурацилу може привести до необоротного безпліддя.
Водії
Фторурацил може викликати нудоту і блювоту, таким чином порушуючи здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам слід утримуватися від керування і від роботи з механізмами, якщо вони отримують лікування фторурацилом.
Передозування
Симптоми. Гострі психотичні реакції, сонливість, посилення дії седативних препаратів, посилення токсичної дії алкоголю.
Лікування. Специфічний антидот фторурацилу невідомий. З профілактичною метою застосовувати трансфузии лейкоцитарного або тромбоцитарного концентратів. Необхідно забезпечувати адекватну гідратацію і діурез, а також коригувати порушення балансу електролітів. У гемодіалізі зазвичай не потрібно. Пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом для швидкого виявлення гематологічних і пізніх шлунково-кишкових ускладнень. Подальше лікування симптоматичне.
Побічні реакції
Найбільш поширеними та серйозними побічними реакціями при застосуванні фторурацилу є токсичні ефекти з боку кісткового мозку і розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Чи не охолоджуйте і не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін зберігання - 2 роки.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу 5-Фторурацил конц. д/п інф. р-ну 500мг фл. 10мл №1*** на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує 5-Фторурацил конц. д/п інф. р-ну 500мг фл. 10мл №1***?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у концентрату 5-фторурацил (Ебеве фарма)?
Які аналоги у концентрату 5-фторурацил №1?
Повними аналогами 5-Фторурацил конц. д/п інф. р-ну 500мг фл. 10мл №1*** є: