Флосин

1 капсула твердая с модифицированным высвобождением Флосин содержит:

• Тамсулозина гидрохлорида – 0,4 мг
• Дополнительные ингредиенты:

ядро гранул: целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатный сополимер (тип А) дисперсия 30% (содержащий полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, тальк

оболочка гранул: метакрилатный сополимер (тип А) дисперсия 30% (содержащий полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, тальк

капсулы (состав корпуса): железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин

капсулы (состав крышки): индиго - FD & C синий № 2 (Е 132), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

Твердые капсулы с модифицированным высвобождением Флосин, расфасованные в ячейковые контурные упаковки по 10 штук, в пачку из картона вложено 3 ячейковые контурные упаковки.

Флосин — препарат, применяемый при доброкачественной гиперплазии предстательной железы для устранения дизурических симптомов, таких как учащённое или затруднённое мочеиспускание. Его клиническое значение связано с улучшением качества жизни пациентов и снижением выраженности нарушений мочеиспускания.

Тамсулозин может увеличивать максимальную объемную скорость мочеиспускания. Может расслаблять гладкие мышцы предстательной железы и мочевыводящего канала. Он уменьшает обструкцию мочевыводящих путей и тем самым облегчает мочеиспускание. Он также улучшает резервуарную функцию, часто нарушенную из-за нестабильности мочевого пузыря. Он также улучшает резервуарную функцию, часто нарушенную из-за нестабильности мочевого пузыря.

Перед назначением препарата может требоваться дополнительное обследование для исключения злокачественных процессов и оценки общего состояния пациента. В некоторых случаях может возникнуть необходимость в проведении коррекции сопутствующей терапии.

Медицинский препарат Флосин можно использовать как основное средство, а также как вспомогательный компонент в комплексной терапии. Важно поддерживать регулярный приём препарата для достижения стабильного эффекта. При этом следует учитывать индивидуальные особенности пациента и контролировать частоту побочных реакций, включая возможное повышение артериального давления или ортостатическую гипотонию. Назначение проводится врачом и требует специального подхода. Актуальная цена на Флосин капсулы указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Флосин инструкция, а также информация «Флосин от чего» находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.

Флосин – лекарственный препарат, снижающий тонус гладкомышечного слоя мочевыводящего канала и предстательной железы. Флоксин лекарство содержит активный компонент тамсулозина гидрохлорид – блокатор альфа1А-адренорецепторов.

Тамсулозин селективно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладких мышц. При применении препарата Флосин у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы отмечалось значительное уменьшение симптомов раздражения, а также может улучшать мочеиспускания.

При пероральном приеме тамсулозин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации тамсулозина после однократного применения достигается в течение 6 часов.

Всасывание. Тамсулозин всасывается в кишечнике и практически полностью биодоступный. В случае применения тамсулозина сразу после приема пищи его всасывание уменьшается. Чтобы тамсулозин все время всасывался примерно в одинаковой степени, его следует применять в одно и то же время после еды. Тамсулозин обладает линейной кинетикой.

Распределение. У мужчин тамсулозин связывается с белками плазмы крови на 99%. Объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела).

Биотрансформация. При первом прохождении через печень тамсулозин метаболизируется медленно. В целом его метаболизм осуществляется медленно. В плазме крови тамсулозин присутствует главным образом в виде неизмененного действующего вещества. Тамсулозин метаболизируется в печени.

У крыс тамсулозин практически не индуцировал микросомальные ферменты печени. Ни один из метаболитов тамсулозина не проявляет более высокой активности, чем исходное соединение.

Равновесные концентрации тамсулозина устанавливаются на 5 день терапии. Метаболизируется тамсулозин в печени с образованием метаболитов, обладающих низкой фармакологической активностью.

Экскретируется тамсулозин преимущественно почками (около 91% принятой дозы выводится в виде метаболитов). Период полувыведения тамсулозина при однократном применении достигает 10 часов, при повторном приеме и продолжительной терапии – 13 часов.

Флосин, в качестве средства устраняющего дизурические симптомы, применяют для лечения пациентов, страдающих функциональными расстройствами со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Купить таблетки Флосин можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1.

Одна капсула каждый день, которую принимают после завтрака или первого еды за день.

Капсулу следует проглатывать целиком, ее нельзя измельчать или жевать, поскольку это препятствует модифицированному высвобождению активного вещества.

Никакой корректировки дозы не требуется при нарушении функции почек. У пациентов с легким и средним печеночным недостаточным изменением дозы не требуется (см. также раздел «Противопоказания»).

Дети.

Нет соответствующих показаний для применения тамсулозина у детей.

Безопасность и эффективность применения тамсулозина у детей младше 18 лет не установлена.

Стоимость на лекарство Флосин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где можно купить лекарственное средство по самым выгодным ценам в Украине.

В период терапии тамсулозином у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:

• Со стороны сосудов и сердца: ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия.
• Со стороны нервной системы: потеря сознания, головокружение, астения, головная боль.
• Со стороны пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула.
• Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушения эякуляции.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит, носовое кровотечение.
• Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, нарушение зрения.
• Аллергические реакции: ринит, крапивница, ангионевротический отек.

Послерегистрационный опыт. Кроме вышеуказанных побочных реакций сообщали о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышки при применении тамсулозина. Поскольку мировой послерегистрационный опыт является источником вышеуказанных спонтанных случаев, частота сообщений и роль тамсулозина в этих случаях не могут быть достоверно установлены.

Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. К работникам здравоохранения обращаются с просьбой сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Как и другие антагонисты α1-адренорецепторов, тамсулозин может вызвать в отдельных случаях снижение АД, что иногда может привести к потере сознания. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациенту необходимо сесть или лечь до исчезновения симптомов.

Лечению тамсулозином должно предшествовать обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с жалобами, похожими на такие как при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ректальное пальцевое обследование простаты и при необходимости измерение уровня специфического антигена простаты (PSA) следует провести перед лечением и через регулярные промежутки времени во время лечения.

Лечение пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) требует особой осторожности, поскольку исследования с участием таких пациентов не проводились.

Во время хирургической операции по поводу катаракты и глаукомы у некоторых пациентов, принимающих или принимавших тамсулозин, наблюдался интраоперационный синдром атонической радужки (ІСАР, вариант синдрома узких зрачков). ІСАР может усиливать процедурные осложнения во время и после операции.

В отдельных случаях следует прекратить применение тамсулозина за 1-2 недели до проведения операции по катаракте и глаукоме, однако целесообразность прекращения лечения тамсулозином до сих пор полностью не установлена. Также сообщали об ИСАР у пациентов, прекративших применение тамсулозина задолго до операции по поводу катаракты.

Пациентам, готовящимся к хирургической операции по поводу катаракты и глаукомы, терапию тамсулозином не рекомендуется.

Чтобы избежать ИСАР, что может возникнуть во время операции по поводу катаракты и глаукомы, хирурги и офтальмологи должны еще в процессе предоперационной оценки выяснить, не применял ли пациент к операции тамсулозин или продолжает ли он применять это лекарственное средство.

Тамсулозин не следует применять в сочетании с сильными ингибиторами CYРЗА4 пациентам с фенотипом, для которого характерен низкий уровень метаболизма CYP2D6.

Тамсулозин следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Зафиксированы случаи аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении гидрохлорида тамсулозина у пациентов, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Вспомогательные вещества

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/капсулу натрия, т.е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тамсулозин не показан для применения у женщин.

Во время клинических исследований тамсулозин в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечали послерегистрационный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния тамсулозина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Однако пациентам следует учитывать, что в результате применения этого лекарственного средства может возникать головокружение.

Флосин не применяют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к тамсулозина гидрохлориду.

Флосин не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, а также с указанием на ортостатическую гипотензию в анамнезе.

Препарат запрещено принимать женщинам и детям.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Флосин пациентам, страдающим выраженными нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин).

Особую осторожность следует соблюдать, назначая тамсулозин пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты (по решению врача прием тамсулозина следует отменить за 1-2 недели до планируемой операции).

Следует соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами и вождении автомобиля в период терапии тамсулозином (в связи с риском развития головокружения).

Дети

Исследования взаимодействия тамсулозина с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых.

При одновременном применении гидрохлорида тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось.

Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозировки тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Аналогично тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека. Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYРЗА4 может привести к увеличению эффекта гидрохлорида тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYРЗА4) индуцируется увеличение показателей AUC и Сmax гидрохлорида тамсулозина с коэффициентом 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с сильными ингибиторами CYРЗА4 пациентам с фенотипом, для которого характерен низкий уровень метаболизма CYP2D6.

Тамсулозин гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

При одновременном применении с пароксетином, сильным ингибитором CYP2D6, возрастают показатели Сmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это увеличение не считается клинически значимым.

Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к гипотензивному эффекту.

Симптомы.

Передозировка тамсулозином гидрохлоридом может потенциально вызвать тяжелое гипотензивное действие. Тяжелое гипотензивное действие отмечалось при разных степенях передозировки.

Лечение.

В случае внезапного снижения АД вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы. Для нормализации АД и частоты сердечных сокращений пациента следует положить в горизонтальное положение. Если эта мера не помогает, рекомендуется использовать плазмозаменители и при необходимости сосудосуживающие лекарственные средства. Следует контролировать функцию почек и проводить поддерживающую терапию. Проведение гемодиализа вряд ли целесообразно, поскольку тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Помогут меры, направленные на предотвращение всасывания, например вызывание рвоты. При значительной передозировке необходимо провести промывание желудка, а также использовать активированный уголь и осмотическое слабительное средство, например сульфат натрия.

Флосин допускается применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения капсул в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.  Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.