Фамател

склад:

діюча речовина: famotidine;

1 таблетка містить фамотидину 40 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; гіпромелоза; коповідон; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; натріюкрохмальгліколят (тип А); крохмаль прежелатинізований; титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122).

Форма випуску:

Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 10 в блістері.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика).

Гіперсекреторні стану, такі як синдром Золлінгера-Еллісона.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.

Підвищена індивідуальна чутливість до фамотидину та інших компонентів препарату, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 14 років.

Призначають дорослим внутрішньо. Застосовують не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад, склянкою), незалежно від прийому їжі.

Лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки. Призначають по 40 мг (1 таблетка) одноразово на ніч протягом 4-8 тижнів.

З метою профілактики рецидивів, після досягнення терапевтичного ефекту, переходять на прийом препарату Фамотидин-Здоров'я (що містить 20 мг фамотидину в 1 таблетці) в підтримуючої дозі 20 мг (1 таблетка) одноразово, на ніч, протягом 1-4 тижнів.

Синдром Золлінгера-Еллісона. Дозу препарату підбирають індивідуально.

Пацієнтам, які раніше застосовували інші антагоністи Н2-рецепторів гістаміну, призначають в початковій дозі 40 мг (1 таблетка) кожні 6 годин.

Пацієнтам, яким раніше не призначали антисекреторні лікарські препарати початкова доза повинна становити 20 мг (1 таблетка) 4 рази на добу (кожні 6 годин). В цьому випадку необхідно приймати Фамотидин-Здоров'я, який містить 20 мг фамотидину в 1 таблетці.

Надалі дозу коригують залежно від рівня секреції шлункового соку, а також клінічного стану хворого. Лікування повинно проводитися до тих пір, поки спостерігаються клінічні симптоми захворювання.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, асоційована з ерозивні езофагітом або виразкою. Призначають по 40 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 6-12 тижнів.

Хворим з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - менше 30 мл/хв, рівень креатиніну в сироватці крові - більше 3 мг / 100 мл) збільшують інтервал між прийомом препарату до 36-48 годин або знижують добову дозу препарату до 20 мг (застосовують препарат Фамотидин -Здоров'я, що містить 20 мг фамотидину в 1 таблетці).

З боку травної системи: рідко - нудота, запор або діарея, відсутність апетиту, метеоризм, блювання, сухість у роті, біль в животі, гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит, підвищення рівня окремих лабораторних показників (трансаміназ, гаммаглутамілтрансферази, лужноїфосфатази , білірубіну).

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення; рідко - відчуття втоми; дуже рідко - оборотні психічні розлади (галюцинації, дезорієнтація, стан розгубленості, тривоги та занепокоєння, депресія), парестезії, порушення сну, інсомнія, тривалі епілептичні напади, шум у вухах, порушення смакових відчуттів.

З боку системи крові: дуже рідко - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія, атріовентрикулярна блокада, аритмія, васкуліт.

З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгії; дуже рідко - міалгія.

З боку сечостатевої системи: рідко - порушення функції нирок; дуже рідко при тривалому прийомі великих доз - зниження потенції і лібідо.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона.

Інша: рідко - сухість шкіри, алопеція, гінекомастія.

Симптоми: можливі блювота, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс.

Лікування. Відміна препарату, індукція блювання або / і промивання шлунка. При необхідності проводять адекватну симптоматичну і підтримуючу терапію: при судомах вводять внутрішньовенно діазепам, при брадикардії - атропін, при шлуночкових аритміях - лідокаїн. Гемодіаліз ефективний.

З обережністю застосовують препарат при гострій порфірії (в т.ч. в анамнезі), імунодефіциті. При важких захворюваннях печінки препарат застосовують з особливою обережністю у зменшених дозах.

У хворих похилого віку з порушеннями функції печінки або нирок можливе порушення (сплутаність) свідомості, яка обумовлює необхідність зниження дози.

Перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку та дванадцятипалій кишці. Лікування препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка.

Симптоми виразкової хвороби дванадцятипалої кишки можуть зникати протягом 1-2 тижнів, однак терапію слід продовжувати до тих пір, поки рубцювання не підтверджене даними ендоскопічного або рентгенівського дослідження.

Лікування препаратом відміняють поступово через ризик розвитку синдрому «рикошету» при різкій відміні.

Необхідно регулярне спостереження за пацієнтами (особливо літнього віку та з вказівками в анамнезі на виразку шлунка і / або дванадцятипалої кишки), які застосовують препарат разом з нестероїдними протизапальними засобами.

При комплексному лікуванні з антацидами необхідно дотримуватись інтервалу між застосуванням препарату Фамател-Здоров'я форте і антацидів не менше ніж 1-2 години.

У разі пропуску дози її необхідно прийняти якомога швидше; не застосовувати, якщо настав час прийому наступної дози; НЕ подвоювати дози.

При непереносимості лактози необхідно враховувати, що кожна таблетка препарату містить 76,34 мг лактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Діти.

Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 14 років (ефективність і безпека застосування не встановлені).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Чи не встановлена, проте слід бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції, оскільки препарат може викликати запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фамотидин зменшує всмоктування ітраконазолу і кетоконазолу, тому ці лікарські препарати необхідно застосовувати за 2 години до прийому фамотидину.

Антациди та сукральфат сповільнюють абсорбцію фамотидину, внаслідок чого інтервал між прийомом цих лікарських засобів і препарату Фамател-Здоров'я форте повинен становити не менше 1-2 годин.

Пробенецид може гальмувати виведення фамотидину.

Фамотидин не змінює активності ферментативної системи цитохрому Р450, тому його можна приймати разом з препаратами, які метаболізуються цією системою (оральні антикоагулянти, теофілін, діазепам, пропранолол та ін.).

Фармакодинаміка. Фамотидин - селективний антагоніст Н2 гістамінових рецепторів III покоління, характеризується тривалою дією.

Механізм дії обумовлений конкурентним інгібуванням Н2 гістамінових рецепторів стінки шлунка, внаслідок чого знижується секреція шлункового соку (його обсяг). Пригнічує базальну і стимульовану продукцію соляної кислоти та підвищує рН шлункового соку. Одночасно знижує активність пепсину.

Підсилює захисні механізми слизової оболонки шлунка за рахунок збільшення утворення шлункового слизу і вмісту в ній глікопротеїнів, сприяє загоєнню її пошкоджень (в т.ч. рубцювання стресових виразок) і припинення шлунково-кишкових кровотеч.

При застосуванні в рекомендованих дозах фамотидин надає значний і тривалий антисекреторний ефект при відносно низькій концентрації в крові.

Одноразовий прийом препарату ввечері надійно пригнічує базальну нічну секрецію соляної кислоти. Застосування препарату вранці пригнічує шлункову секрецію, стимулює прийомом їжі, протягом 6-10 годин. Повторні прийоми не призводять до накопичення препарату в організмі. Фамотидин не впливає на спорожнення шлунка і внешнесекреторную функцію підшлункової залози, а також на печінковий і портальний кровотік.

Після прийому всередину дія починається через 1 годину, досягає максимуму протягом 3 годин і триває, в залежності від дози, 10-24 години. Дія фамотидину в дозі 20-40 мг триває протягом 10-12 годин.

Фамотидин не впливає на ферментативну систему цитохрому P450 печінки.

Фармакокінетика. Після прийому всередину фамотидин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті; одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-3 години. Зв'язування з білками крові становить 15-20%. Відносна біодоступність фамотидину становить 40-45%. Стан наповнення шлунку не впливає на біодоступність. Проникає в спинномозкову рідину, через плацентарний бар'єр і виділяється в грудне молоко.

Препарат метаболізується в печінці з утворенням неактивного сульфоксідного метаболіти. Виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції; в незміненому вигляді виводиться 25-30% прийнятої дози. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 3 години.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - менше 10 мл/хв) період напіввиведення подовжується і може перевищувати 20 годин; у пацієнтів з анурією він становить приблизно 24 години.

Термін придатності - 3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C

Зберігати в недоступному для дітей місці.