Дуостад

• Для лікування помірних та тяжких симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
• Для зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів з помірними та тяжкими симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Дуостад протипоказаний:

• для лікування жінок і дітей;
• пацієнтам з підвищеною чутливістю до дутастериду, інших інгібіторів 5α-редуктази, тамсулозину (включаючи тамсулозиніндукований ангіоневротичний набряк), інших компонентів препарату або до сої і арахісу;
• пацієнтам, які мають в анамнезі ортостатичну артеріальну гіпотензію;
• пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.

З боку нервової системи - запаморочення, головний біль.

З боку серця - черцева недостатність, посилене серцебиття.

З боку судинної системи - ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння - риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту - запор, діарея, нудота, блювання.

З боку репродуктивної системи і грудних залоз - ампотенція, порушення (зниження) лібідо, порушення еякуляції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дуостад протипоказаний для лікування жінок. Дослідження впливу Дуостаду на вагітність, лактацію та фертильність не проводили. Нижче надається інформація про застосування кожного компонента окремо.

Діти

Застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу Дуостаду на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися. Однак пацієнтів потрібно проінформувати про можливе виникнення симптомів, пов’язаних з ортостатичною артеріальною гіпотензією, зокрема про запаморочення, при застосуванні Дуостаду.

Даних про випадки передозування Дуостадом немає. Далі надається інформація про застосування кожного компонента окремо.

Дутастерид.

За даними клінічних досліджень у добровольців разові дози дутастериду до 40 мг/добу (у 80 разів вищі за терапевтичні) протягом 7 днів не викликали занепокоєнь щодо безпеки їх застосування. Під час клінічних досліджень застосовували дози дутастериду по 5 мг/добу протягом 6 місяців без появи додаткових побічних реакцій порівняно із застосуванням дутастериду у дозі 0,5 мг/добу.

Специфічного антидоту немає, тому у разі можливого передозування проводять симптоматичну та підтримувальну терапію.

Тамсулозин.

Надходили повідомлення щодо гострого передозування тамсулозину гідрохлоридом у дозі 5 мг, в результаті якого спостерігалась гостра артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск 70 мм/Hg), блювання та діарея, які лікували шляхом проведення інфузійної терапії, після чого пацієнт швидко відчув полегшення. У разі гострої артеріальної гіпотензії, яка виникає після передозування тамсулозину гідрохлоридом, слід забезпечити підтримку діяльності серцево-судинної системи. Пацієнту в такому стані слід прийняти горизонтальне положення, щоб відновити артеріальний тиск і нормалізувати частоту серцевих скорочень. Якщо це не допоможе, слід призначити плазмозамінники, а у разі необхідності – судинозвужувальні засоби. Потрібно стежити за функцією нирок і проводити загальну підтримувальну терапію. Діаліз може виявитися неефективним, оскільки тамсулозину гідрохлорид майже повністю зв’язується з білками плазми.

При передозуванні, щоб запобігти абсорбції, у пацієнта необхідно викликати блювання. Якщо прийнято великі дози препарату, необхідно провести промивання шлунка, дати активоване вугілля та проносні засоби, наприклад сульфат натрію.

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.