Дуостад

• Для лечения умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
• Для уменьшения риска острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дуостад противопоказан:

• для лечения женщин и детей;
• пациентам с повышенной чувствительностью к дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы, тамсулозину (включая тамсулозининдуцированный ангионевротический отек), другим компонентам препарата или сое и арахису;
• пациентам, имеющим в анамнезе ортостатическую артериальную гипотензию;
• пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы – головокружение, головная боль.

Со стороны сердца – чертевая недостаточность, усиленное сердцебиение.

Со стороны сосудистой системы – ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения – ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез – ампотенция, нарушение (снижение) либидо, нарушение эякуляции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Дуостад противопоказан для лечения женщин. Исследование влияния Дуостада на беременность, лактацию и фертильность не проводилось. Ниже приведена информация о применении каждого компонента в отдельности.

Дети

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния Дуостада на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако пациентам следует проинформировать о возможном возникновении симптомов, связанных с ортостатической артериальной гипотензией, в частности о головокружении, при применении Дуостада.

Данных о случаях передозировки Дуостадом нет. Далее предоставляется информация о применении каждого компонента в отдельности.

Дутастерид.

По данным клинических исследований у добровольцев разовые дозы дутастерида до 40 мг/сут (в 80 раз выше терапевтических) в течение 7 дней не вызывали беспокойства относительно безопасности их применения. Во время клинических исследований дозы дутастерида применяли по 5 мг/сут в течение 6 месяцев без появления дополнительных побочных реакций по сравнению с применением дутастерида в дозе 0,5 мг/сут.

Специфического антидота нет, поэтому при возможной передозировке проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Тамсулозин.

Поступали сообщения о острой передозировке тамсулозина гидрохлоридом в дозе 5 мг, в результате которого наблюдалась острая артериальная гипотензия (систолическое АД 70 мм/Hg), рвота и диарея, которые лечились путем проведения инфузионной терапии, после чего пациент быстро почувствовал облегчение. При острой артериальной гипотензии, возникающей после передозировки тамсулозина гидрохлоридом, следует обеспечить поддержку деятельности сердечно-сосудистой системы. Пациенту в таком состоянии следует принять горизонтальное положение, чтобы восстановить АД и нормализовать частоту сердечных сокращений. Если это не поможет, следует назначить плазмозаменители, а в случае необходимости – сосудосуживающие средства. Следует следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Диализ может оказаться неэффективным, поскольку гидрохлорид тамсулозина почти полностью связывается с белками плазмы.

При передозировке, чтобы предотвратить абсорбцию, у пациента необходимо вызвать рвоту. Если приняты большие дозы, необходимо промыть желудок, дать активированный уголь и слабительные средства, например сульфат натрия.

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.