Диметинден

Склад

діюча речовина: диметиндену малеат; 1 мл (20 крапель) препарату містить диметиндену малеата 1 мг; допоміжні речовини: натрію фосфат, кислота лимонна, сахарин натрію, пропіленгліколь, трилон Б, бензойна кислота (Е 210), вода очищена.

Форма випуску

Краплі оральні, розчин від алергії. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий розчин.

За 20 мл препарату у флаконі, закупореній пробкою-крапельницею і закритому кришкою. Флакон в коробці.

Фармакодинаміка

Диметиндену малеат є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів. У низьких концентраціях надає стимулюючу дію на гістамінметілтрансферазу, що призводить до інактивації гістаміну. Інструкція свідчить, що він проявляє високу спорідненість з Н1-рецепторами та є стабілізатором стовбурових клітин. На Н2-рецептори диметиндену малеат не впливає. Також він місцевоанестезуючі властивості. Диметиндену малеат є антагоністом брадикініну, серотоніну і ацетилхоліну. Він існує у вигляді рацемической суміші з R - (-) - Диметинден, який має більш виражену Н1-антигістамінних активність. Диметиндену малеат значно знижує гіперпронікність капілярів, пов'язана з реакціями гіперчутливості негайного типа.В поєднанні з антагоністами Н2-рецепторів пригнічує практично всі види дії гістаміну на кровообіг. Дослідження показали, що вплив 1 дози 4 мг диметиндену у вигляді крапель на шкірні реакції визначається до 24 годин після введення препарату.

Фармакокінетика

Системна біодоступність диметиндену в формі крапель становить приблизно 70%. Початкова відповідь організму на препарат очікується протягом 30 хвилин після прийому, максимальна відповідь - протягом 5:00. Після прийому крапель максимальна концентрація диметиндену в плазмі крові досягається протягом 2:00. При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв'язування диметиндену з білками плазми крові становить приблизно 90%. Метаболічні реакції диметиндену включають гідроксилювання і метоксилювання. Період його напіввиведення становить близько 6:00. Диметинден і його метаболіти виводяться печінкою і нирками. Доклінічні дослідження з безпеки, токсичності та генотоксичности не виявили ризику при застосуванні препарату людині. Дослідження на щурах і кроликах не виявили тератогенного впливу препарату. Також в ході досліджень на щурах не було виявлено впливу на здатність до запліднення, а також на розвиток плода і новонароджених при застосуванні в дозах, в 250 разів перевищують дози для людей.

Симптоматичне лікування алергічних захворювань:

• кропив'янки;
• сезонного (сінна лихоманка) і цілорічного алергічного риніту;
• алергії на лікарські засоби і продукти харчування;
• свербіж різного походження, крім пов'язаного з холестазом;
• свербіж при захворюваннях зі шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа;
• укуси комах;
• допоміжний засіб при екземі та інших дерматозах, що зудять алергічного генезу.

• Підвищена чутливість до диметиндену малеата або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки / воротаря.

При одночасному застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС (центральної нервової системи), наприклад, опіоїдних анальгетиків, протисудомних, антидепресантів (трициклічнихантидепресантів і інгібіторів МАО), антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиков, анксіолітиків, снодійних засобів, скополамина і етилового спирту можливе посилення пригнічення ЦНС, що може привести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю. Трициклічніантидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні Антімускаріновие кошти можуть викликати додатковий Антімускаріновие ефект при прийомі разом з антигістамінними засобами, за рахунок чого підвищується ризик погіршення стану глаукоми та затримки сечовипускання. З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенцирования спільне використання прокарбазін і антигістамінних слід проводити з обережністю.

При необережності застосування препарату можливе посилення побічних реакцій.

Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережними при застосуванні препарату Диметинден-Здоров'я хворим на глаукому, пацієнтам з контрактурою шийки сечового міхура та/або порушенням сечовиділення, в т. ч. при гіпертрофії передміхурової залози, а також з хронічними обструктивними захворюваннями.

Як і всі антагоністи H1-рецепторів і частково H2-рецепторів, цей препарат слід обережно застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у маленьких дітей.

З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену і будь-якого його прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток і / або постнатальний розвиток. Однак, оскільки нині відсутні відомості про застосування препарату в період вагітності препарат Диметинден можна призначати тільки в разі, коли це вкрай необхідно. Не рекомендується приймати краплі Диметинден від алергії в період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.

Діти

Чи не призначати дітям у віці до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям до 1 року седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть викликати збудження. Препарат Диметинден-Здоров'я можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки після консультації з лікарем і в разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При прийомі препарату можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утримуватися від керування автомобілем або роботи з механізмами.

Дорослим, дітям старше 12 років і пацієнтам похилого віку.

Рекомендована добова доза становить 3-6 мг, поділена на 3 прийоми - по 20-40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.

Дітям. Прийом препарату рекомендується після консультації з лікарем, дітям у віці від 1 місяця до 1 року можна застосовувати тільки після консультації з лікарем. Рекомендована добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) в кг маси тіла на добу, розділена на 3 прийоми. 20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеата.

Препарат не слід піддавати впливу високої температури. В пляшечку з теплим дитячим харчуванням його слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, препарат можна застосовувати нерозведеним, в чайній ложці. Препарат має приємний смак. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Купити Диметинден краплі для дітей можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на краплі Диметинден вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Ціна Диметиндену може відрізнятися залежно від регіону та аптеки.

При передозуванні препарату Диметинден-Здоров'я як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС і антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, судоми, тремор, затримка сечі та лихоманка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії, коми та кардіореспіраторного колапсу.

Не існує специфічного антидоту в разі передозування антигістамінних препаратів. Має бути прийнято стандартних заходів, що включають прийом пацієнтом активованого вугілля, сольового проносного, а також вжити заходів для підтримки функцій серцево-судинної і дихальної систем. Застосування стимуляторів не є рекомендованим. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.

Основним нерідкісним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування.

У деяких пацієнтів можливі нечасті алергічні реакції при прийомі крапель Діметінден. Побічні ефекти можуть бути неодночасні і виявлятися у різні періоди лікування.

Можливі побічні ефекти.

З боку шкіри та сполучних тканин: частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних) - сухість шкіри, відчуття печіння шкіри, алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж і набряк, алергічний дерматит, кропив'янка.

З боку імунної системи: рідкісні – анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальний набряк, висипання, м'язові спазми та задишка.

Психічні порушення: рідкісні - збудження.

З боку нервової системи: дуже часто - підвищена стомлюваність; часто – сонливість, нервозність; рідкісні - головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: рідкісні - шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.