Диметинден

Состав

действующее вещество: диметиндена малеат; 1 мл (20 капель) препарата содержит диметиндена малеата 1 мг Вспомогательные вещества: натрия фосфат, кислота лимонная, сахарин натрия, пропиленгликоль, трилон Б, бензойная кислота (Е 210), вода очищенная.

Форма выпуска

Капли оральные, раствор от аллергии. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

По 20 мл препарата во флаконе, закупоренной пробкой-капельницей и закрытом крышкой. Флакон в коробке.

Фармакодинамика

Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Инструкция гласит, что он проявляет высокое сродство с Н1-рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н2-рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства. Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смеси с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н1-антигистаминных активность. Диметиндена малеат значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.В сочетании с антагонистами Н2-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения. Исследования показали, что влияние 1 дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетика

Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. Начальная ответ организма на препарат ожидается в течение 30 минут после приема, максимальная ответ - в течение 5:00. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00. При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирования. Период его полувыведения составляет около 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками. Доклинические исследования по безопасности, токсичности и генотоксичности не выявили риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний:

• крапивницы;
• сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита;
• аллергии на лекарственные средства и продукты питания;
• зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом;
• зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа;
• укусы насекомых;
• вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

• Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата.
• Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.

При одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС (ЦНС), например, опиоидных анальгетиков, противосудорожных, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО), антигистаминных средств, противорвотных средств, антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина и этилового спирта возможно усиление угнетение ЦНС, что может привести к нежелательным последствиям или даже к угрозе жизни. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты, например бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатикы, урологические антимускаринови средства могут вызвать дополнительный антимускариновий эффект при приеме вместе с антигистаминными средствами, за счет чего повышается риск ухудшения состояния глаукомы и задержки мочеиспускания. С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования совместное использование прокарбазин и антигистаминных следует проводить с осторожностью.

При неосторожности в применении препарата возможно усиление побочных реакций.

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении препарата Диметинден-Здоровье больным глаукомой, пациентам с контрактурой шейки мочевого пузыря и/или нарушением мочеотделения, в т. ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими обструктивными заболеваниями.

Как и все антагонисты H1-рецепторов и частично H2-рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у маленьких детей.

С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Применение в период беременности и кормления грудью

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Однако, поскольку в настоящее время отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности препарат Диметинден можно назначать только в случае, когда это крайне необходимо. Не рекомендуется принимать капли Диметинден от аллергии в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение. Препарат Диметинден-Здоровье можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме препарата возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Детям. Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только после консультации с врачом. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) в кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Препарат не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием его следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, препарат можно применять неразбавленным, в чайной ложке. Препарат имеет приятный вкус. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Купить Диметинден капли для детей можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на капли Диметинден указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Цена Диметиндена может отличаться в зависимости от региона и аптеки.

При передозировке препарата Диметинден-Здоровье как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, комы и кардиореспираторного коллапса.

Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мер, включающих прием пациентом активированного угля, солевого слабительного, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Основным нередким побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения.

У некоторых пациентов возможны нечастые аллергические реакции при приеме капель Диметинден. Побочные эффекты могут быть неодновременные и проявляться в разные периоды лечения.

Возможные побочные эффекты.

Со стороны кожи и соединительных тканей: частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) — сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница.

Со стороны иммунной системы: редкие - анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, сыпь, мышечные спазмы и одышка.

Психические нарушения: редкие - возбуждение.

Со стороны нервной системы: очень часто - повышенная утомляемость; часто - сонливость, нервозность; редкие - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: редкие - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.