| Торговое название | Диметинден |
| Действующие вещества | Диметинден |
| Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
| Форма выпуска: | гель для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 1 туба 30 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ЛУБНЫФАРМ ЧАО |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Лубныфарм |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D04 Препараты для лечения зуда D04A Противозудные препараты (включая антигистаминные, местноанестезирующие и прочие средства) D04AA Антигистаминные средства для местного применения D04AA13 Диметинден |
|
Диметинден – антигистаминное средство для местного применения.
Кожный зуд, например, при укусах насекомых, необширная солнечная эритема, неосложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения. Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.
Возможные побочные эффекты
Со стороны кожи и соединительных тканей: частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) — сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница.
Детям младше 2 лет лекарственное средство можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям помладше не следует наносить гель на большие участки кожи, особенно поврежденной или воспаленной.
Взрослым и детям старше 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Если состояние кожи не улучшается после 7 суток применения препарата, следует обратиться к врачу.
Клинические данные по применению лекарственного средства беременным женщинам отсутствуют. Во время исследований на животных диметиндена малеат не оказывал вредного влияния (как прямого, так и косвенного) на ход беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие потомства. Однако в период беременности не рекомендуется применять Диметинден, за исключением случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В этом случае применение препарата возможно только по назначению врача.
Не рекомендуется наносить Диметинден на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же касается и кормящих грудью. Кроме того, кормящим грудью женщинам не следует наносить гель на соски молочных желез.
Детям младше 2 лет лекарственное средство можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям помладше не следует наносить гель на большие участки кожи, особенно поврежденной или воспаленной.
Диметинден малеат при наружном применении не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В настоящее время не было сообщений о случаях передозировки лекарственного средства. При случайном проглатывании большого количества геля Диметинден следует немедленно обратиться к врачу.
Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновый эффект (особенно у детей и людей пожилого возраста), в частности возбуждение, атаки, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, нарушение мочеиспускания, лихорадка, также возможна артериальная гипотензия.
При передозировке необходимо принимать меры, рекомендованные лечебным учреждением в соответствии с возникающими симптомами.
Исследований взаимодействия лекарственного средства не проводилось; однако, поскольку системная адсорбция диметиндена малеата при применении геля Диметинден крайне низкая, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Диметинден гель 0,1% туба 30г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Диметинден гель 0,1% туба 30г являются:
Склад:
діюча речовина: диметиндену малеат;
1 г гелю містить диметиндену малеату 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксиду розчин 30 %, пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний, безбарвний або злегка жовтуватий, прозорий або злегка опалесцентний гель.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для місцевого застосування.
Код АТХ D04А А13.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Диметиндену малеат — похідний продукт феніндену, антагоніст гістаміну на рівні Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну і протисвербіжну дію. Завдяки активній речовині лікарського засобу — диметиндену малеату — після нанесення гелю на шкіру зменшується свербіж і подразнення, що супроводжують шкірні алергічні реакції. Препарат має також місцевоанестезувальні властивості та охолоджує шкіру при нанесенні.
При місцевому застосуванні гелю завдяки його спеціально розробленій основі активна речовина швидко проникає у шкіру та починає діяти вже через кілька хвилин. Максимальний ефект досягається через 1–4 години.
Фармакокінетика. Системна біодоступність активної речовини становить 10 %.
Клінічні характеристики
Показання. Шкірний свербіж, наприклад при укусах комах, необширна сонячна еритема, неускладнені невеликі опіки шкіри та алергічні подразнення невеликих ділянок шкіри.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Досліджень взаємодії лікарського засобу не проводилось; проте, оскільки системна адсорбція диметиндену малеату при застосуванні гелю Диметинден є вкрай низькою, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.
Особливості застосування. Лікарський засіб містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь, що можуть спричинити подразнення шкіри.
Препарат не можна застосовувати при наявності відомої алергії на укуси комах. У такому разі слід застосовувати препарати системної дії.
Слід уникати застосування лікарського засобу Диметинден при ураженні великих ділянок шкіри, особливо дітям або підліткам.
Під час лікування препаратом варто уникати тривалого впливу сонця на уражені ділянки шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані щодо застосування лікарського засобу вагітним жінкам відсутні. Під час досліджень на тваринах диметиндену малеат не спричиняв шкідливого впливу (як прямого, так і непрямого) на хід вагітності, розвиток плода, а також на подальший розвиток потомства. Проте у період вагітності не рекомендується застосовувати Диметинден, крім випадків, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода. У такому разі застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря.
Не рекомендується наносити Диметинден на великі ділянки шкіри, особливо на пошкоджену або запалену шкіру. Це ж стосується і жінок, які годують грудьми. Крім того, жінкам, які годують грудьми, не слід наносити гель на соски молочних залоз.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Диметиндену малеат при зовнішньому застосуванні не впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Дітям віком до 2 років лікарський засіб можна застосовувати лише за призначенням лікаря. Немовлятам і дітям молодшого віку не слід наносити гель на великі ділянки шкіри, особливо пошкодженої або запаленої.
Дорослим та дітям віком від 2 років гель слід наносити на уражені ділянки шкіри 2–4 рази на добу. Якщо стан шкіри не покращується після 7 діб застосування препарату, потрібно звернутися до лікаря.
Діти. Дітям віком до 2 років лікарський засіб можна застосовувати лише за призначенням лікаря. Немовлятам і дітям молодшого віку не слід наносити гель на великі ділянки шкіри, особливо пошкодженої або запаленої.
Передозування. На цей час не було повідомлень про випадки передозування лікарського засобу. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю Диметинден слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть спостерігатися деякі симптоми, характерні для передозування Н1-антигістамінними засобами для системного застосування: пригнічення центральної нервової системи, що супроводжується сонливістю (переважно у дорослих), стимуляція центральної нервової системи та антимускариновий ефект (особливо у дітей та людей літнього віку), зокрема збудження, атаксія, галюцинації, тоніко-клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, гіперемія обличчя, порушення сечовипускання, гарячка, також можлива артеріальна гіпотензія.
При передозуванні необхідно вживати заходів, рекомендованих лікувальним закладом відповідно до симптомів, що виникають.
Побічні реакції
Найчастішими побічними ефектами є незначні та короткочасні реакції на шкірі у місці нанесення. Лікарський засіб містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь, які можуть спричинити подразнення шкіри.
Можливі побічні ефекти
З боку шкіри та сполучних тканин: частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних) — сухість шкіри, відчуття печіння шкіри, алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж та набряк, алергічний дерматит, кропив’янка.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 30 г у тубі, по 1 тубі у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
