Буденофальк

Буденофальк - глюкокортикостероїд із місцевою дією. Протизапальні властивості препарату використовують для лікування хвороби Крона та виразкового коліту. Ліки виготовляються в Німеччині. Точний механізм дії будесоніду під час лікування хвороби Крона не з'ясований. Дані клініко-фармакологічного дослідження та інших контрольованих клінічних досліджень чітко свідчать, що механізм дії будесоніду базується в основному на місцевій дії у кишечнику. Будесонід є глюкокортикостероїдами з високою локальною протизапальною дією. У дозах, клінічно еквівалентних дозам системних глюкокортикоїдів, будесонід викликає значно менше пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та має менший вплив на маркери запалення.

Буденофальк виявляє дозозалежний вплив на рівень кортизолу в плазмі, який при рекомендованій дозі 3×3 мг будесоніду/день є значно нижчим, ніж рівно ефективні дози системних глюкокортикоїдів.

Специфічні групи пацієнтів (пацієнти з порушеннями функції печінки)

Значна частка будесоніду метаболізується у печінці. Системний вплив будесоніду може бути посиленим у пацієнтів з порушенням функції печінки через зменшення метаболізму будесоніду під дією CYP3A. Цей ефект залежить від характеру захворювання печінки та ступеня його тяжкості.

Діюча речовина препарату — будесонід — належить до групи глюкокортикостероїдів. Речовина має локальну протизапальну дію, що розкривається в кишечнику пацієнта.

В українських аптеках препарат реалізують у вигляді кількох лікарських форм: капсули з кишковорозчинними гранулами та Буденофальк піна для ректального застосування.

Властивості ГКС будесонід затребувані для лікування хвороби Крона. Буденофальк показаний при легкій та середній важкості захворювання із залученням здухвинної та/або висхідної ободової кишки. Препарат не застосовують для лікування хвороби Крона, яка вражає верхні відділи шлунково-кишкового тракту.

Будесонід ефективний для лікування аутоімунного гепатиту.

Буденофальк свічі використовують для лікування виразкового коліту, локалізованого між прямою та сигмоподібною кишкою.

Будесонід призначають пацієнтам від 18 років. Лікування підлітків можливе у виняткових випадках під суворим наглядом лікаря.

Дозування та схему лікування призначає лікар. Добова доза будесоніду може варіюватися від 3 до 9 мг. Можливий одноразовий, дворазовий та триразовий прийом капсул. Протягом курсу лікування дозування змінюється, препарат відміняють поступово.

Хвороба Крона

Дорослі (від 18 років) рекомендована

Добова доза становить по 3 капсули 1 раз на день вранці або по 1 капсулі (що містять 3 мг будесоніду) 3 рази на день (вранці, вдень та ввечері), якщо це зручніше для пацієнта.

Капсули із гранулами приймають перед їдою. Буденофальк таблетки ковтають і запивають водою. Якщо в пацієнта проблеми з ковтанням, капсулу розкривають і приймають її вміст. Такий спосіб не впливає на ефективність кортикостероїдів.

Індукція ремісії

Для індукції ремісії (тобто для нормалізації підвищеного рівня печінкових ферментів) денна доза, що рекомендується, відповідає 1 твердій капсулі 3 рази на день (вранці, вдень і ввечері, що еквівалентно загальній денній дозі 9 мг будесоніду).

Піну для ректального застосування використовують 1 раз на день, вранці чи ввечері. Рекомендована доза — одноразове розпилення.

Тривалість терапії становить 6–8 тижнів. При аутоімунному гепатиті капсули приймають протягом 2 років.

Ліки протипоказані пацієнтам із підвищеною чутливістю до компонентів та діагнозом «цироз печінки».

Які можуть бути побічні ефекти:

• головний біль;
• синдром Кушинга;
• диспепсія;
• міалгія, міастенія, м’язові судоми;
• алергічний дерматит.

З боку нервової системи можлива підвищена дратівливість, епізоди депресії. Психічні порушення: часто депресія, дратівливість, ейфорія, тривожність, агресія. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто алергічний висип, петехії, екхімози, уповільнення загоєння ран, контактний дерматит.

В рамках клінічних досліджень за участю пацієнтів з аутоімунним гепатитом небажані явища спостерігалися у 57% зі 102 пацієнтів, які отримували лікування будесонідом (порівняно з 79% зі 105 пацієнтів, які отримували преднізон). Найбільш частими побічними ефектами, які спостерігалися у пацієнтів, які приймали будесонід, були зміни шкіри (зокрема акне) [23%], ендокринні розлади, такі як синдром Кушинга [16%], шлунково-кишкові розлади [14%], психічні розлади ( переважно, коливання настрою) [14%] та болі [12%]. За винятком головного болю, ці небажані явища спостерігалися рідше при прийомі будесоніду, ніж при прийомі преднізону.

При ректальному введенні можливі відчуття печіння та болю в ділянці анального отвору. У пацієнта може розладнатися травлення, можлива ректальна кровотеча.

Існує низка захворювань, при яких потрібно дотримуватися великої обережності при призначенні препаратів, що містять будесонід:

• цукровий діабет;
• катаракта, глаукома;
• туберкульоз;
• виразка шлунка та дванадцятипалої кишки;
• остеопороз;
• важкі форми печінкової недостатності;
• артеріальна гіпертензія.

Дуже важливо дотримуватися запобіжних заходів та моніторити стан пацієнта при інфекційних захворюваннях кишечника: вірусних, бактеріальних, грибкових.

Вітряна віспа

На особливу увагу заслуговує вітряна віспа, оскільки це захворювання може бути важким, а іноді і летальним у пацієнтів з пригніченим імунітетом. Пацієнти, які не хворіли на це захворювання, повинні уникати тісного персонального контакту з хворими на вітряну віспу або оперізувальний лишай (герпес зостер). Якщо такий контакт вже виник, пацієнту слід звернутися за терміновою консультацією до лікаря. Аналогічні рекомендації слід надати батькам пацієнта-дитини. Неімунізовані пацієнти, які приймають системні кортикостероїди або приймали їх протягом останніх 3 місяців, після контакту з хворим на оперізувальний герпес вимагають пасивної імунізації імуноглобуліном до вірусу оперізувального герпесу. Пасивну імунізацію слід провести протягом 10 днів після контакту з вітряною віспою. Якщо вітряна віспа була підтверджена, хвороба потребує негайного спеціального лікування.

Прийом кортикостероїдів не слід припиняти, може навіть знадобитися збільшення їхньої дози.

Можуть виникати системні ефекти кортикостероїдів, особливо при призначенні препарату у високих дозах та протягом тривалих періодів часу. Подібні ефекти можуть включати синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту, глаукому та дуже рідко – широкий спектр психічних/поведінкових розладів.

Застосування лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми виправдане, якщо очікувана користь для здоров’я матері є більш значною, ніж можливі наслідки для дитини.

Лікування проводять під наглядом лікаря. По можливості грудне вигодовування на час терапії зупиняють або обмежують. Жінкам репродуктивного віку перед початком лікування Будьенофалька слід виключити можливу вагітність і під час лікування необхідно застосовувати відповідні контрацептивні засоби.

Годування груддю

Будесонід виводиться з організму з грудним молоком (існують дані щодо екскреції цього препарату після інгаляційного застосування). Проте значного впливу після прийому Буденофальку 3 мг у межах терапевтичного діапазону на дитину, яку годують таким молоком, не очікується. Рішення про те, чи слід припинити грудне вигодовування або перервати прийом будесоніду або утриматися від терапії, слід приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини та користі терапії для жінки.

Буденофальк не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Але оскільки можливе виникнення деяких побічних ефектів, потрібно бути уважним та оцінювати свій стан перед тим, як керувати транспортним засобом чи працювати з механізмами.

Будьенофальк 3 мг виробляють на найбільшій фармацевтичній фабриці Німеччини. Це показник якості товару.

Діюча речовина лікарського засобу вирізняється високою біодоступністю та вираженими протизапальними властивостями локального характеру.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.