Бриглау

Діюча речовина: бримонідин тартрат;

1 мл бримонідину тартрату 2 мг

допоміжні речовини: спирт полівініловий 40-88; натрію; лимонна кислота моногідрат, натрію хлорид, кислота соляна розведена, 10% розчин натрію гідроксид, 10% розчин вода очищена.

Бриглау Еко – протиглаукомний та міотичний засіб. Код АТХ S01Е А05.

У людей тартрат бримонідину після введення в кон'юнктивальний мішок знижує внутрішньоочний тиск, мінімально впливаючи на роботу серцево-судинної системи та органів дихання.

Обмежені дані щодо застосування препарату пацієнтам з бронхіальною астмою не підтвердили виникнення побічних дій.

Після 10 днів введення в кон'юнктивальний мішок розчину 0,2% 2 рази на добу спостерігалася низька концентрація бримонідину у плазмі (Cmax становила в середньому 0,06 нг/мл).

Пацієнти похилого віку

Cmax, AUC та період напіввиведення бримонідину після одноразової дози мають схожі значення у пацієнтів похилого віку (старше 65) та у молодих пацієнтів. Дані спостереження вказують на відсутність залежності між віком та всмоктуванням ліків у систему загального кровообігу та його висновком.

Клінічні дослідження, які тривали 3 місяці (за участю пацієнтів похилого віку) підтвердили, що загальна дія бримонідину була дуже незначною.

Застосовувати для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або підвищеним очним тиском:

• у монотерапії, якщо місцеве застосування бета-блокаторів протипоказано;
• у складі комбінованої терапії з іншими лікарськими засобами, що знижують внутрішньоочний тиск, якщо зниження тиску при застосуванні цих препаратів недостатнє.

Підвищена чутливість до бримонідину тартрату або до інших компонентів лікарського засобу.

Дитячий вік (до 18 років).

Протипоказано застосовувати пацієнтам, які проходять лікування інгібіторами моноаміноксидази (MAO), а також антидепресантами, що впливають на норадренергічну передачу (наприклад, трициклічні антидепресанти і міансерин).

Найчастіше виникають такі побічні дії (у 22–25 % пацієнтів): сухість слизової оболонки ротової порожнини, гіперемія кон’юнктиви та відчуття печіння/поколювання очей. Перераховані вище симптоми зазвичай носять тимчасовий характер і не вимагають переривання лікування.

З боку серця.

Частота невідома: аритмія (у тому числі брадикардія та тахікардія).

З боку нервової системи

Дуже часто: головний біль, сонливість.

Часто: запаморочення, порушення смаку.

Дуже рідко втрата свідомості.

Дуже часто роздратування очей (гіперемія кон'юнктиви, печіння та поколювання, свербіж, фолікульоз кон'юнктиви, відчуття стороннього тіла), зниження гостроти зору – алергічний запалення повік та кон'юнктивіт, алергічний запалення кон'юнктиви, алергічні реакції в області очей та фолікулярний.

Часто місцеве подразнення (набряк і почервоніння повік, запалення країв повік, набряк кон'юнктиви та наявність виділень з кон'юнктивального мішка, біль в очах та сльозотеча), світлочутливість, пошкодження та зміна кольору епітелію рогівки, сухість очей, знебарвлення кон'юнктиви, порушення зору.

Симптоми алергічних реакцій у ділянці очей зустрічалися у 12,7 % пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях (будучи причиною припинення участі в дослідженні 11,5 % пацієнтів). Ці реакції здебільшого виникали між 3-м і 9-м місяцями лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Контрольованих досліджень з участю вагітних жінок не проводили. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб Бриглау ЕКО слід застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері значно перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Невідомо, чи проникає бримонідин у грудне молоко, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Діти

Ефективність та безпека застосування бримонідину дітям не досліджені, тому лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Бримонідин може викликати відчуття втоми і сонливості, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Бримонідин може також спричиняти порушення гостроти зору і погіршення зору, що може перешкоджати здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, особливо вночі або в сутінках. Пацієнт повинен дочекатися зникнення вказаних симптомів, перш ніж приступати до управління транспортним засобом або обслуговування механізмів.

Системне передозування внаслідок випадкового прийому всередину (дорослі)

Існують обмежені дані про випадкове застосування всередину бримонідину дорослими пацієнтами. Єдиною зафіксованою побічною дією було зниження артеріального тиску. Після зафіксованого епізоду зниження артеріального тиску виникла «відбита» гіпертензія. Порядок дій у разі перорального передозування включає допоміжну терапію і симптоматичне лікування; необхідно забезпечити прохідність дихальних шляхів пацієнта.

Надходили повідомлення про передозування іншими альфа-2-агоністами, які спричиняли такі симптоми, як артеріальна гіпотензія, астенія, блювання, летаргія, седація, брадикардія, аритмія, міоз, апное, гіпотонія, гіпотермія, дихальна недостатність та судоми. Лікування симптоматичне.

Передозування при місцевому застосуванні та системне передозування при випадковому прийомі всередину у дітей

Симптоми передозування бримонідину, такі як апное, брадикардія, кома, артеріальна гіпотензія, гіпотермія, гіпотонія, летаргія, бліда шкіра, дихальна недостатність, сонливість, були зафіксовані у новонароджених, немовлят та дітей, які отримували очний розчин бримонідину (0,1–0,2 %) як складову лікування вродженої глаукоми або при випадковому потраплянні бримонідину всередину.

Деякі з цих симптомів потребували інтенсивної терапії з інтубацією. Усі пацієнти повністю одужували протягом 6–24 годин.

Лікарський засіб Бриглау ЕКО протипоказаний пацієнтам, які проходять лікування із застосуванням інгібіторів MAO, і пацієнтам, які приймають антидепресанти, що впливають на норадренергічну передачу (тобто трициклічні антидепресанти і міансерин).

Незважаючи на відсутність спеціальних досліджень лікарської взаємодії препарату Бриглау ЕКО, слід враховувати можливість посилення ефекту лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (алкоголь, барбітурати, похідні опію, седативні препарати, загальні анестетики).

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що можуть впливати на метаболізм амінів та їх розподіл у судинному руслі, наприклад хлорпромазин, метилфенідат, резерпін.

Після застосування бримонідину у деяких пацієнтів спостерігалося зниження артеріального кров’яного тиску, яке не мало клінічного значення. З обережністю слід призначати гіпотензивні лікарські засоби і серцеві глікозиди.

Слід бути обережними, застосовуючи бримонідин одночасно з антигіпертензивними препаратами і (або) серцевими глікозидами. Також слід бути обережними, починаючи застосування (або при зміні дози) системного препарату (незалежно від фармацевтичної форми), який може взаємодіяти з α-адренорецепторами або впливати на їх роботу, тобто агоністів або антагоністів адренорецепторів (наприклад, ізопреналіну, празозину).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 2 роки. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності після першого відкриття - 90 днів. Купити Бріглау можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на краплі для очей Бріглау вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.