Аналоги
С этим товаром покупают
|
|
Действующее вещество: бримонидин тартрат;
1 мл раствора содержит бримонидина тартрата 2 мг;
другие составляющие: спирт поливиниловый 40-88; натрия цитрат; лимонная кислота, моногидрат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная разбавленная, 10% раствор; натрия гидроксид, 10% раствор; вода для инъекций.
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, желто-зеленый цвет раствор.
Противоглаукомные и миотические средства. Код АТХ S01Е А05.
Бримонидин является агонистом α-2-адренергического рецептора. Родство бримонидина с α-2-адренергическими рецепторами в 1000 раз больше по сравнению с родством с α-1-адренергическими рецепторами. Благодаря этому бримонидин не вызывает расширения зрачков, стеноза капилляров ксеногенных трансплантатов сетчатки у человека.
У людей тартрат бримонидина после введения в конъюнктивальный мешок снижает внутриглазное давление, минимально влияя на работу сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.
Ограниченные данные о применении препарата пациентам с бронхиальной астмой не подтвердили побочных действий.
Бримонидин характеризуется быстрым началом действия, а его максимальное гипотензивное действие возникает через 2 ч после применения. В двух клинических исследованиях, проведенных в течение года, бримонидин снижал внутриглазное давление примерно на 4–6 мм ртутного столба.
Согласно флюорофотометрическим исследованиям на животных и людях, тартрат бримонидина проявляет двойной механизм действия. Вероятно, бримонидин снижает внутриглазное давление путем уменьшения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
Клинические исследования подтверждают, что бримонидин можно эффективно комбинироваться с бета-адреноблокаторами для местного применения. Краткосрочные клинические исследования подтверждают также, что бримонидин оказывает существенное клиническое аддитивное действие в сочетании с травопростом (6 недель) и латанопростом (3 месяца).
После 10 дней введения в конъюнктивальный мешок раствора 0,2% 2 раза в сутки наблюдалась низкая концентрация бримонидина в плазме крови (Cmax составляла в среднем 0,06 нг/мл).
После многократного применения (2 раза в сутки в течение 10 дней) зафиксирована небольшая кумуляция препарата в крови. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» в течение 12 часов в равновесном состоянии (AUC0–12 ч) составляла 0,31 нг·ч/мл по сравнению с 0,23 нг·ч/мл после введения первой дозы. Средний период полувыведения из общего кровообращения после местного введения составлял примерно 3 часа.
После местного введения бримонидин связывается с белками плазмы крови примерно на 29%.
In vitro и in vivo бримонидин связывается с меланином в тканях глаза. После 2 недель местного применения препарата концентрация бримонидина в радужной оболочке, реснитчатом теле и сосудистой/сетчатой оболочке была в 3–17 раз больше, чем после введения единичной дозы. Не обнаружено накопление лекарственного средства при отсутствии меланина.
Значение связывания с меланином у людей не изучено. Однако не подтверждены неблагоприятные побочные офтальмологические действия в биомикроскопических исследованиях глаз у пациентов, проходивших лечение бримонидином в течение периода до 1 года. Симптомы токсического воздействия на органы зрения не подтверждены также в исследованиях на животных, которым в течение года вводили тартрат бримонидина в дозах, в 4 раза больше по сравнению с дозами, рекомендованными для людей.
После перорального приема у людей бримонидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, а затем быстро выводится из организма. Значительная часть дозы (около 75%) выводится в виде метаболитов с мочой в течение 5 дней; не обнаружено неизмененного препарата в моче. Исследования in vitro с применением печеночной ткани животных и людей показывают, что метаболические изменения бримонидина происходят главным образом с участием альдегидоксидазы и цитохрома P450. Итак, главным путем выведения препарата из системы кровообращения является печеночный метаболизм.
Кинетический профиль
Не выявлены существенные отклонения от пропорциональной зависимости между дозой бримонидина, максимальной концентрацией в плазме крови Cmax и AUC после разового введения лекарственного средства в концентрации 0,08%, 0,2% и 0,5% соответственно.
Пациенты пожилого возраста
Cmax, AUC и период полувыведения бримонидина после однократной дозы имеют схожие значения у пациентов пожилого возраста (65 лет) и у молодых пациентов. Данные наблюдения указывают на отсутствие зависимости между возрастом и всасыванием лекарства в систему общего кровообращения, а также его выведением.
Клинические исследования, длившиеся 3 месяца (при участии пациентов пожилого возраста) подтвердили, что общее влияние бримонидина было очень незначительным.
Применять для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным глазным давлением:
Лекарственное средство Бриглау ЭКО противопоказано пациентам, проходящим лечение с применением ингибиторов MAO, и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (т.е. трициклические антидепрессанты и миансерин).
Несмотря на отсутствие специальных исследований лекарственного взаимодействия Бриглау ЭКО, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики).
Данных относительно уровня катехоламинов, циркулирующих в плазме крови после применения бримонидина нет. Однако следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут влиять на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле, например хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.
После применения бримонидина у некоторых пациентов наблюдалось снижение артериального давления, которое не имело клинического значения. С осторожностью следует назначать гипотензивные лекарственные средства и сердечные гликозиды.
Также следует соблюдать осторожность в начале применения (или при изменении дозы) системных препаратов (независимо от фармацевтической формы), которые могут взаимодействовать с α-адренорецепторами или влиять на их работу, т.е. агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина, празозина).
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентам с тяжелыми или нестабильными и неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с депрессией, церебральной и коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией и облитерирующим тромбангиитом.
У некоторых пациентов (12,7%) во время клинических исследований возникали реакции гиперчувствительности в области глаз (в частности, замедленные реакции, иногда сопровождавшиеся повышением внутриглазного давления). При появлении таких аллергических реакций применение бримонидина следует прекратить.
Из-за отсутствия исследований применения препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, в таких случаях требуется осторожность.
Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили. В период беременности и кормления грудью препарат Бриглау ЭКО следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Неизвестно, проникает Бримонидин в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения бримонидина детям не исследованы, поэтому лекарственное средство не следует применять детям.
Бримонидин может вызвать чувство усталости и сонливости, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Бримонидин может также вызвать нарушение остроты зрения и ухудшение зрения, что может препятствовать способности управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, особенно ночью или в сумерках. Пациент должен дождаться исчезновения указанных симптомов, прежде чем приступать к управлению транспортным средством или обслуживание механизмов.
Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста
Рекомендуется применение 1 капли бримонидина в больной глаз (глаза) 2 раза в сутки с перерывом примерно 12 часов. Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Для понижения системной абсорбции сразу после закапывания лекарственного средства рекомендуется прижать и удерживать 1 минуту слезный мешок на внутреннем углу глаза (нажатие слезной точки).
В случае применения более одного лекарственного офтальмологического препарата для местного применения рекомендовано соблюдение перерывов между их применением не менее 5-15 минут.
Применение при почечной и печеночной недостаточности
Не проводились исследования по применению бримонидина пациентам с нарушениями функции печени или почек.
Эффективность и безопасность применения бримонидина детям не исследованы, поэтому лекарственное средство не следует применять детям.
Передозировка при введении в глаз (взрослые)
В описанных случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие известным побочным эффектам.
Системная передозировка в результате случайного приема внутрь (взрослые)
Существуют ограниченные данные о случайном применении внутрь бримонидина взрослыми пациентами. Единственным зафиксированным побочным действием было снижение АД. После зафиксированного эпизода снижения АД возникла «рикошетная» гипертензия. Порядок действий при пероральной передозировке включает вспомогательную терапию и симптоматическое лечение; нужно обеспечить проходимость дыхательных путей пациента.
Поступали сообщения о передозировке другими альфа-2-агонистами, которые вызывали такие симптомы, как артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, дыхательная недостаточность и судороги. Лечение симптоматическое.
Передозировка при местном применении и системная передозировка при случайном приеме внутрь у детей
Симптомы передозировки бримонидина, в частности угнетение центральной нервной системы, такие как запятая или нарушение сознания, летаргия, сонливость, гипотония, брадикардия, гипотермия, бледная кожа, дыхательная недостаточность, апноэ, были зафиксированы у новорожденных, младенцев и детей при применении составляющей лечения врожденной глаукомы или при случайном попадании бримонидина внутрь. Некоторые пациенты нуждались в госпитализации и проведении реанимационных мероприятий с интубацией. Все дети полностью выздоравливали в течение 6–24 часов.
Чаще (у 22-25% пациентов) возникают сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия конъюнктивы и ощущение жжения или покалывание в глазах; обычно эти симптомы временные и не нуждаются в прерывании лечения. Симптомы аллергических реакций в области глаз наблюдались у 12,7% пациентов (у 11,5% это стало причиной прекращения участия в исследованиях) и в основном возникали между 3-м и 9-м месяцами лечения.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>=1/10); часто (от >= 1/100 до < 1/10); нечасто (от >= 1/1000 до < 1/100); редко (от >= 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).
Основные побочные реакции по системам органов
Со стороны иммунной системы: редко — общие аллергические реакции.
Со стороны психики: нечасто – депрессия; очень редко – бессонница.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, сонливость; часто – головокружение, нарушение вкуса; очень редко – потеря сознания.
Со стороны органов зрения: очень часто – раздражение глаз (гиперемия конъюнктивы, жжение и покалывание, зуд, фолликулез конъюнктивы, ощущение постороннего тела), снижение остроты зрения, аллергическое воспаление век и конъюнктивит, аллергические реакции в области глаз, фолликулярный конъюнктив; часто — местное раздражение (отек и покраснение век, воспаление краев век, отек конъюнктив, выделение из конъюнктивального мешка, боль в глазах, слезотечение), фоточувствительность, повреждение и изменение цвета эпителия роговицы, сухость глаз, обесцвечивание конъюнктивы; очень редко – воспаление радужной оболочки, сужение зрачков. В постмаркетинговый период также наблюдались воспаление ресничного тела (увеит) и зуд век.
Со стороны сердца и сосудов: частота неизвестна – сердцебиение/аритмия (в частности брадикардия и тахикардия); очень редко – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: часто – симптомы со стороны верхних дыхательных путей; нечасто – сухость слизистой носа; редко – одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость слизистой оболочки полости рта; часто – желудочно-кишечные расстройства.
Общие расстройства и состояние в месте введения: очень часто усталость; часто – слабость (астения).
Со стороны кожи и подкожных тканей (в постмаркетинговый период): эритема, отек лица, зуд, сыпь, расширение кровеносных сосудов.
У новорожденных и грудных детей, получавших бримонидин как элемент лечения врожденной глаукомы, наблюдались симптомы передозировки: потеря сознания, летаргия, сонливость, снижение артериального давления, вялость, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, задержка дыхания и задержка дыхания.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого открытия – 90 дней.
Купить Бриглау можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на капли для глаз Бриглау указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Бриглау на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Форма выпуска: капли глазные, раствор, 2 мг/мл по 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе-капельнице с крышкой с гарантийным кольцом; по 1 или по 3 флакона в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит бримонидина тартрата 2 мг
Производитель: Греція
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
