Банбакт

Склад

діюча речовина: сlindamycin;

1 супозиторій містить кліндаміцину фосфату в перерахунку на кліндаміцин 100 мг допоміжні речовини: твердий жир.

Форма випуску

Супозиторії вагінальні. За 3 супозиторії на Стрипі. По 1 стрипу в картонній упаковці.

Банбакт застосовується для лікування бактеріального вагінозу у жінок. Препарат сприяє зниженню запалення та нормалізації мікрофлори піхви, забезпечуючи помірний терапевтичний ефект.

Використання препарату має суворо відповідати інструкції, щоб уникнути надмірної дії на слизову та знизити ризик побічних ефектів. Припинення терапії допускається лише після завершення курсу або з появою протипоказань.

Правильне дотримання схеми процедури забезпечує високу якість лікування та ефективність препарату, запобігаючи рецидивам бактеріального вагінозу. Актуальна ціна на свічки з кліндаміцином вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

Фармакодинаміка

Механізм дії. Кліндаміцин - це лінкозамідній антибіотик, пригнічує синтез білків бактерій, діючи на бактеріальні рибосоми. Антибіотик зв'язується переважно з рибосомальною субодиницею 50S і впливає на процес ініціації білкового ланцюга. Хоча кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, in vivo він швидко гідролізується, перетворюючись на кліндаміцин, що має антибактеріальну активність. Продемонстровано перехресну резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.

Фармакокінетика

Механізм дії. Кліндаміцин – це лінкозамідний антибіотик, що пригнічує синтез білків бактерій, діючи на бактеріальні рибосоми. Антибіотик зв'язується переважно з рибосомальною субодиницею 50S та впливає на процес ініціації білкового ланцюга. Хоча кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, in vivo він швидко гідролізується, перетворюючись на кліндаміцин, що виявляє антибактеріальну активність.
Чутливість in vitro. Не визначено стандартних принципів тестування чутливості потенційних бактеріальних вагінальних патогенів, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. та Mycoplasma hominis. Однак кліндаміцин як антимікробний агент in vitro проявляє активність проти таких зареєстрованих штамів мікроорганізмів, асоційованих з бактеріальним вагінозом: Bacteroidesspp., Gardnerellavaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma Hominis, Peptostreptococcus Spp.
Всі ці мікроорганізми чутливі до дії кліндаміцину, про що свідчать їх значення MIC90 (МПК, при якій пригнічується 90% штамів). Географічних чи тимчасових варіацій зазначено був.

Абсорбція. Кліндаміцину фосфат в організмі швидко гідролізується з утворенням кліндаміцину, який має антибактеріальну активність. Дослідження оригінального клиндамицина показали, що при інтравагінальному застосуванні в системний кровотік потрапляє близько 30% (6-70%) препарату. Середнє значення площі під кривою (AUC) після триденного застосування супозиторіїв було 3,2 мкг ∙ год / мл (від 0,42 до 11 мкг ∙ год / мл). Максимальна концентрація в крові спостерігається на 3-й день протягом 5:00 (в межах від 1 до 10:00) після застосування супозиторіїв і становить в середньому 0,27 мкг/мл (від 0,03 до 0,67 мкг/мл ). Середнє значення періоду напіввиведення після застосування супозиторіїв становить 11:00 (в межах від 4 до 35 годин), вважається, що воно обмежується швидкістю всмоктування. Системне всмоктування кліндаміцину у формі супозиторіїв в 7 разів вище, ніж при застосуванні аналогічної дози кліндаміцину у формі вагінального крему. Загалом системний вплив кліндаміцину у формі супозиторіїв вагінальних в 2-20 разів нижче терапевтичної дози прийому кліндаміцину гідрохлориду та в 40-50 разів нижче терапевтичної дози парентерального кліндаміцину фосфату.

Лікування бактеріального вагінозу (попередні назви: гемофільної вагініт, гарднерелезній вагініт, неспецифічний вагініт, корінебактеріальній вагініт або анаеробний вагіноз ). 

Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.

Коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків в анамнезі.

За супозиторію вагінально 1 раз на добу на ніч протягом 3 днів поспіль.

Супозиторій звільнити від контурної упаковки та ввести в піхву в положенні лежачи на спині з зігнутими в колінах і підтягнутими до грудей ногами за допомогою середнього пальця руки якнайглибше, але щоб не викликати неприємні відчуття.

Застосування пацієнтками річного віку.

Застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам у віці від 65 років не досліджували.

Застосування пацієнтками з порушеннями функції нирок.

Застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам з порушеннями функції нирок не досліджували.

Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Про випадки передозування кліндаміцином у формі вагінальних супозиторіїв не повідомлялося.

Кліндаміцину фосфат, що міститься в препараті та застосовується вагінально, може всмоктуватися в кількості, достатній для розвитку системних ефектів.

У разі передозування показане застосування загального симптоматичного і підтримуючого лікування, якщо необхідно.

При випадковому прийомі всередину можливе виникнення ефектів, які можна порівняти з ефектами від терапевтичних концентрацій кліндаміцину в разі перорального застосування.

нфекціі та інвазії: грибкові інфекції, інфекції, викликані Кандида.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, діарея, нудота, блювання, псевдомембранозний коліт *.

З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж (не в місці застосування), висипання.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: біль у боці.

З боку нирок та сечовидільної системи: пієлонефрит, дизурія.

З боку статевих органів і молочних залоз: кандидоз, вульвовагінальний біль, вульвовагінальні порушення, вагінальні інфекції, вагінальні виділення, порушення менструального циклу.

Загальні розлади та порушення в місці введення: біль у місці застосування, свербіж (у місці застосування), місцевий набряк, біль, лихоманка.

* Псевдомембранозний коліт - це явище, характерне для всього класу антибактеріальних засобів.

Повідомлення про підозрюваних небажані реакції.

Дуже важливо повідомляти про підозрюваних небажані реакції після реєстрації лікарського засобу. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу.

Як і за будь-яких вагінальних інфекцій, статеві контакти в період застосування препарату Банбакт® не рекомендовані. Основа вагінальних супозиторіїв може послаблювати міцність латексних презервативів та протизаплідних діафрагм (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Не рекомендується застосовувати такі засоби протягом 72 годин після лікування, оскільки їх протизаплідна ефективність та захисні властивості від захворювань, що передаються статевим шляхом, можуть бути знижені.

Перед або відразу після початку застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв може виникнути необхідність проведення лабораторного аналізу на наявність інших збудників інфекцій, включаючи Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis та гонококи.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

У дослідженнях на тваринах було продемонстровано репродуктивна токсичність.

Застосування протягом першого триместру вагітності не рекомендується, оскільки відсутні відповідні добре контрольовані дослідження щодо застосування препарату вагітними жінками протягом цього періоду.

Інтравагінальне застосування супозиторіїв кліндаміцину фосфату в II триместрі вагітності, а також системне застосування кліндаміцину в II і III триместрах не призводило до будь-яких патологічних ефектів з боку плода, тому його можна застосовувати в разі явної необхідності.

Період годування груддю.

Невідомо, чи проникає клиндамицин в грудне молоко після вагінального застосування. Однак повідомлялося про появу кліндаміцину у грудному молоці після перорального або парентерального застосування. Необхідно розглянути можливість припинити годування груддю або перервати / утриматися від терапії препаратом Банбакт, враховуючи перевагу грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.

Фертильність.

У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу на фертильність.

Діти

Безпека і ефективність застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв у дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Чи не впливає або впливає незначно.

Рекомендується з обережністю призначати кліндаміцин у формі вагінальних супозиторіїв пацієнткам із запальним захворюванням кишечника, зокрема хворобою Крона або неспецифічним виразковим колітом.

Немає даних про спільне застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв з іншими препаратами для інтравагінального введення.

При системному застосуванні кліндаміцину фосфат має властивості нейром'язової блокатора, що може посилити та продовжити дію інших нейром'язових блокаторів. Тому його слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають такі кошти.

Не рекомендується використовувати презервативи з латексу під час лікування препаратом у формі вагінальних супозиторіїв.

Банбакт свічки рекомендується зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.