Торгівельна назва | Самітол |
Діючі речовини | Секнідазол |
Кількість діючої речовини | 500 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 4 таблетки |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
Країна виробництва | Індія |
Заявник | Kusum Healthcare |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
P Протипаразитарні препарати P01 Засоби, що впливають на найпростіших P01A Засоби, що застосовуються при амебіазі та інших протозойних інфекціях P01AB Похідні нітроімідазолу P01AB07 Секнідазол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Механізм дії. Секнідазол - протипротозойний засіб групи нітроімідазолів з антибактеріальною дією. Секнідазол характеризується бактерицидною (проти грам позитивних та грам анаеробних бактерій) і амебіцідним (внутрішньо-і внешнекішечним) ефектом. Секнідазол особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується в результаті відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинної ДНК. Відбувається порушення її спиралевидной структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу і загибель клітини.
Фармакокінетика
Абсорбція. Після перорального застосування секнідазол швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить майже 100%. Після прийому внутрішньо одноразової дози 2 г C max секнідазолу в плазмі крові досягається через 3 год.
Розподіл. Зв'язування секнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 15%. Секнідазол проникає через гематоенцефалічний бар'єр і в грудне молоко.
Метаболізм. Секнідазол метаболізується в печінці.
Виведення. Т ½ секнідазолу становить приблизно 25 год. Секнідазол виводиться переважно з сечею. Виведення відбувається повільно: 16% введеної дози секнідазолу виводиться протягом 72 год, а 50% - протягом 120 ч.
Показання
- Трихомонадний уретрит і вагініт (викликані trichomonas vaginalis); бактеріальний вагіноз; амебіаз кишечника (викликаний entamoeba histolytica); амебіаз печінки (викликаний entamoeba histolytica); лямбліоз (викликаний giardia lamblia).
Застосування
Самітол слід застосовувати всередину безпосередньо перед їжею, запиваючи невеликою кількістю води.
Дози для дорослих
Урогенітальний трихомоніаз, бактеріальний вагіноз: 4 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом 1 раз на добу або в два прийоми на добу з інтервалом 12 год (всього - 2 г).
Гострий кишковий амебіаз і лямбліоз: 4 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом 1 раз на добу або в два прийоми на добу з інтервалом 12 год (всього - 2 г).
Хронічне носійство цист або амеб: 3 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом або в кілька прийомів протягом 3 днів.
Амебіаз печінки: 3 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом або в кілька прийомів протягом 5 днів.
Дози для дітей *
На розсуд лікаря - від 25 до 30 мг/кг/добу. Тривалість лікування залежить від показань і аналогічна, як і для дорослих.
* Дана лікарська форма призначена для застосування дітям з масою тіла 20 кг.
Дози для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю
Для хворих з нирковою або печінковою недостатністю рекомендації по коригуванню доз залежать від рекомендованих для похідних нітро-5-імідазолу в цілому.
Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня: зазвичай корекція дози не потрібна, особливо при короткочасному лікуванні.
Печінкова недостатність тяжкого ступеня: необхідно зниження добової дози в залежності від стану пацієнта.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до секнідазолу або інших компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу; органічні захворювання центральної нервової системи; i триместр вагітності; дискразія крові, в тому числі в анамнезі.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи гіперемію (еритема), висип, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, лихоманку і анафілактичні реакції.
З боку крові та лімфатичної системи: помірна оборотна лейкопенія, оборотна нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи: серцебиття.
З боку травної системи: біль в епігастрії та / або в животі, нудота, блювота, діарея, запор, глосит, стоматит, порушення смаку (металевий присмак у роті), анорексія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку нервової системи: головний біль, судоми, запаморочення, втрата свідомості, парестезії, невропатія (сенсорна периферична і сенсорно-моторний поліневрит), енцефалопатія * (стан потьмарення свідомості), мозочок синдром * (атаксія, дизартрія, порушення координації рухів, ністагм, тремор).
З боку психіки: психоз, сплутаність свідомості, галюцинації.
Загальні порушення: слабкість.
Примітка: * після припинення лікування симптоми зникають.
Особливі вказівки
Алкоголь. під час застосування препарату і протягом 72 годин після завершення його застосування протипоказано вживання алкоголю з метою запобігання виникнення побічних реакцій, аналогічних тим, які спостерігаються при застосуванні дисульфіраму (почервоніння шкіри, колікоподібний біль в животі, блювота і тахікардія).
Тривалий прийом. У разі необхідності застосування секнідазолу протягом тривалого періоду, в порівнянні з рекомендованим, пацієнтам необхідно проводити моніторинг картини крові (зокрема кількість лейкоцитів). Також рекомендується нагляд лікаря через ризик виникнення побічних реакцій з боку ЦНС і периферичної нервової системи (парестезії, атаксія, запаморочення, судомні напади).
Печінкова енцефалопатія. Секнідазол слід призначати з обережністю пацієнтам з печінковою енцефалопатією. Терапію потрібно припинити у разі порушення координації рухів, появи запаморочення або помутніння свідомості.
Статеві стосунки. Слід утримуватися від статевих стосунків під час лікування секнідазол.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Не застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат дозволений до застосування у дітей відповідно до рекомендацій щодо дозування, зазначеними в розділі ЗАСТОСУВАННЯ, з урахуванням можливості застосовувати дану лікарську форму у дітей з масою тіла 20 кг.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Секнідазол не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Дісульфірам: одночасний прийом з секнідазол може викликати параноїдальні реакції і психози.
Алкоголь: поєднання з алкоголем викликає симптоми дисульфірамоподібної реакції (спазми в животі, нудота, блювота, головний біль, приплив крові до обличчя), можливі деліріозні нападу і запаморочення.
Антикоагулянти: секнідазол при одночасному застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину та індандіону), підвищується ризик виникнення кровотеч. Необхідний моніторинг протромбінового часу і корекція дози в разі потреби.
Препарати літію: при одночасному застосуванні з секнідазол підвищується концентрація літію в плазмі крові.
Циклоспорин: ризик підвищення рівнів циклоспорину в плазмі крові. Необхідний моніторинг рівня циклоспорину і креатиніну в разі одночасного застосування секнідазолу з циклоспорином.
Недеполяризуючі міорелаксанти (векуронію бромід): не рекомендується поєднувати з секнідазол.
Амоксицилін: при одночасному застосуванні з секнідазол підвищується активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності).
5-Фторурацил: при одночасному застосуванні з секнідазол знижується кліренс 5-фторурацилу, що викликає підвищення його токсичності.
Передозування
Симптоми: можливе посилення побічних реакцій, зокрема з боку нервової системи.
Лікування: специфічного антидоту не існує. При необхідності проводять симптоматичну терапію або гемодіаліз.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Кусум Хелтхкер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Самітол табл. в/о 500мг №4 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки покупців
Поширені запитання
Скільки коштує Самітол табл. в/о 500мг №4?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Самітол (Кусум Хелтхкер)?
Які аналоги у таблеток Самітол №4?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: