Азитер

Азітер - це офтальмологічні ліки з вираженою протимікробною дією, призначені для місцевого лікування бактеріальних інфекцій очей. Препарат ефективно діє проти штамів бактерій, чутливих до азитроміцину, включаючи збудників гнійного та трахоматозного кон'юнктивіту.

Застосовується як у дорослих, і у дітей із перших днів життя. Азітер забезпечує стійкий ефект за рахунок тривалої присутності активної речовини в тканинах ока та повільного виведення, що дозволяє обмежитись коротким курсом терапії.

Препарат використовується за рецептом і повинен застосовуватися за рекомендацією лікаря. Самолікування може призвести до розвитку стійкості бактерій або нестачі ефекту. Для забезпечення безпеки та ефективності терапії важливо контролювати можливу взаємодію з іншими офтальмологічними засобами, особливо при призначенні комплексного лікування.

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб унеможливити протипоказання та правильно підібрати схему лікування. Актуальна вартість на Азитер краплі вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Азитер інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Азитроміцин є макролідним антибіотиком другого покоління, належить до групи азалідів.

Механізм дії азитроміцину полягає у пригніченні синтезу бактеріального білка за рахунок зв'язування з 50 S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів.

Гранична концентрація. Нижче представлено мінімальні інгібуючі концентрації (МІК) для мікроорганізмів за вказаних показань (див. розділ "Показання"). Слід зазначити, що представлені нижче граничні значення МІК і спектр дії in vitro застосовні для системного використання.

EUCAST (Європейський комітет з тестування чутливості до антимікробних препаратів) встановив для азитроміцину такі граничні концентрації:

Haemophilus influenzae: чутливість ≤0,12 мг/л і резистентність >4 мг/л;
Moraxella catarrhalis: чутливість ≤0,5 мг/л і резистентність >0,5 мг/л;
Neisseria gonorrhoeae: чутливість ≤0,25 мг/л і резистентність >0,5 мг/л;
Staphylococcus spp.*: чутливість ≤1,0 мг/л і резистентність >2,0 мг/л;
Streptococcus pneumoniae: чутливість ≤0,25 мг/л і резистентність >0,5 мг/л;
Streptococcus A, B, C, G: чутливість ≤0,25 мг/л і резистентність >0,5 мг/л.
*Spp. включає всі види класу.

EUCAST зазначає, що для визначення чутливості до азитроміцину зазначених мікроорганізмів може бути використаний еритроміцин.

Поширеність набутої резистентності може змінюватися залежно від місцевості та часу для окремих видів, тому місцева інформація щодо резистентності є необхідною особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Трахоматозний кон'юнктивіт, спричинений Chlamydia trachomatis. У рандомізованому подвійному сліпому випробуванні, що тривало протягом 2 місяців, порівнювали Азитер з однією дозою азитроміцину перорально для лікування трахоми у 670 дітей (віком від 1 до 10 років). Ефективність препарату Азитер після застосування його 2 рази на день протягом 3 днів (96,3%) істотно не відрізнялася від такої для азитроміцину, який застосовували перорально (96,6%).

Гнійний бактеріальний кон'юнктивіт. У рандомізованому сліпому дослідженні в різних географічних районах Європи, Північної Африки та Індії порівнювали препарат Азитер, який закапували 2 рази на день упродовж 3 днів, із тобраміцином 0,3% (очні краплі), який закапували кожні 2 години упродовж 2 днів, потім 4 рази на день протягом 5 днів 1043 пацієнтам із гнійним бактеріальним кон'юнктивітом, зокрема 109 дітям віком до 11 років, 5 новонародженим (від народження до 27 днів) і 38 немовлятам та дітям ясельного віку (від 28 днів до 23 місяців). Клінічне одужання протягом 9 днів при застосуванні Азитера (87,8%) істотно не відрізнялося від результату терапії тобраміцином (89,4%). Мікробіологічний статус одужання із застосуванням препарату Азитер був порівнянний із таким при застосуванні терапії тобраміцином.

Фармакокінетика

Азитроміцин не визначався у плазмі крові хворих на бактеріальний кон'юнктивіт після застосування препарату Азитер у межах рекомендованих доз (межа чутливості 0,0002 мкг/мл у плазмі). Дослідження фармакокінетики у дітей не проводилися.

Азитер призначений для місцевої антибактеріальної терапії кон'юнктивітів, викликаних чутливими до нього штамами, у дітей з перших днів життя і дорослих, а саме:

• гнійного бактеріального кон'юнктивіту;
• трахоматозний кон'юнктивіту, викликаного Chlamydia trachomatis.

Гіперчутливість до азитроміцину або іншому макролід або до будь-якого іншого компонента препарату.

Під час клінічних досліджень та постмаркетингових спостережень застосування препарату Азитер 15 мг/г, очних крапель, розчину, повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, пов'язані з лікуванням.

Побічні дії розподілені за частотою наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна встановити на підставі наявних даних).

З боку імунної системи:

Нечасто набряк Квінке *, реакції гіперчутливості.

З боку органів зору (в місці введення):

Дуже часто дискомфорт в очах (свербіж, печіння, поколювання).

Часто затуманення зору, відчуття злипання повік, відчуття стороннього тіла.

Нечасто кон'юнктивіт *, алергічний кон'юнктивіт *, кератит * екзема повік *, набряк повік * алергія очей *, гіперемія кон'юнктиви, підвищена сльозотеча, еритема повік.

* Побічні реакції не спостерігалися під час клінічних досліджень. Ці побічні реакції спостерігалися під час постмаркетингових досліджень застосування азитроміцину. Частота розрахована за формулою 3 / Х, де X - загальна кількість населення, задіяного у всіх дослідженнях і клінічних випробуваннях, або відповідає частоті 3/879 - «рідко».

Препарат призначений для перорального або ін'єкційного застосування, в т. Ч. Для періокулярних або внутрішньоочних ін'єкцій.

У разі алергічної реакції лікування слід припинити.

Пацієнт повинен бути поінформований про те, що не можна продовжувати застосування препарату більше 3 діб, навіть якщо наявні залишкові ознаки бактеріального кон'юнктивіту.

Полегшення симптомів, як правило, спостерігається протягом 3 діб застосування. При відсутності ознак поліпшення після цього терміну необхідно переглянути призначене лікування.

У випадках бактеріального кон'юнктивіту контактні лінзи на період лікування не використовують.

При системному застосуванні азитроміцину були зареєстровані випадки фульминантного гепатиту, який може привести до печінкової недостатності, що загрожує життю. При місцевому застосуванні в очі цей ризик не очікується, остільки системний вплив активної речовини клінічно незначне.

Гіперчутливість. Як і у разі застосування еритроміцину та інших макролідів, є повідомлення про рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (рідко смертельні); дерматологічні реакції, включаючи гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса - Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (рідко смертельний), реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). У разі алергічних реакцій застосування препарату слід припинити та розпочати відповідну симптоматичну терапію.

Дитячий вік. Порівняльних досліджень ефективності та безпеки застосування препарату Азитер, крапель очних, для лікування трахоматозного кон'юнктивіту у дітей віком до 1 року не проводилося. Однак немає жодних відомих проблем з безпеки або різниці у патофізіології захворювання, через що необхідно було б виключити використання препарату для лікування дітей віком до 1 року за цим показанням, враховуючи клінічний досвід лікування дітей віком від 1 року та досвід застосування препарату дітям від народження для лікування гнійних бактеріальних кон'юнктивітів.

Застосування новонародженим. У новонароджених і дітей віком до 3 місяців системні інфекції (наприклад пневмонія, бактеріємія, спричинена Chlamydia trachomatis) можуть супроводжуватися кон'юнктивітом. При підозрі необхідно встановити диференційований діагноз і за необхідності призначити системне лікування.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Оскільки системний вплив азитроміцину є клінічно незначним, препарат можна застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Препарат застосовується для закапування в очі.

Закапувати по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день, вранці та ввечері. Курс лікування - 3 дні.

Немає необхідності продовжувати лікування понад 3 дні.

Дотримання дозування має велике значення для успіху лікування.

Азитер купити можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на краплі Азитер ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Діти

Застосовують дітям від народження.

Загальна кількість азитроміцину, призначена для лікування обох очей, занадто мала, щоб викликати прояви передозування в разі внутрішньовенного або перорального введення змісту однодозового контейнера.

Зберігати при температурі від 2 ° до 8 °C. Зберігати однодозові контейнери в саше з метою захисту від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару