Дексафрі

діюча речовина: дексаметазон;

1 мл розчину містить дексаметазону натрію фосфату 1,093 мг, що відповідає дексаметазону фосфату 1 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Фармакодинаміка

Дексаметазону натрію фосфат – це водорозчинний неорганічний ефір дексаметазону. Це синтетичний кортикостероїд, що чинить протизапальну, антиалергічну та протисвербіжну дію. Протизапальна дія дексаметазону приблизно в 25 разів сильніша у порівнянні з гідрокортизоном і в 5 разів сильніша в порівнянні з преднізолоном. Впливає попри всі фази запального процесу. Знижує проникність кровоносних судин, пригнічує міграцію лейкоцитів, фагоцитоз, вивільнення кінінів та продукування антитіл.

Фармакокінетика

Дексаметазону натрію фосфат у зв'язку зі своїми гідрофільними властивостями майже не всмоктується при нанесенні на інтактний епітелій рогівки. Після місцевого застосування дексаметазону натрію фосфат проникає у вічі (у вологу камери ока, рогівку, райдужну та судинну оболонки ока, війкове тіло, сітківку), слизову оболонку носа та гідролізується в організмі до дексаметазону. Згодом дексаметазон та його метаболіти в основному виводяться нирками. Всмоктування дексаметазону з кон'юнктивального мішка до загальної системи кровообігу незначне, тому системна дія не має суттєвого значення. Дані щодо системної токсичності активної речовини є добре вивченими. Системний прояв дексаметазону може бути пов'язаний із ефектами, зумовленими глюкокортикостероїдним дисбалансом. Дослідження токсичності повторних доз крапель очей з дексаметазону натрію фосфатом у кроликів виявили системні ефекти, пов'язані з кортикостероїдами, але навіть у дозах, що істотно перевищують дозу для людини, вони не мали клінічного значення. При використанні дексаметазону в дозах, що рекомендуються, виникнення цих ефектів малоймовірне.

Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього сегмента ока.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.

Інфекційні очні захворювання, якщо не застосовується супутня антибактеріальна терапія, такі як:

• гострі бактеріальні гнійні інфекції, у тому числі інфекції, спричинені Pseudomonas або мікобактеріями;
• грибкові інфекції;
• епітеліальний герпетичний кератит (дендритний кератит), коров’яча віспа, вітряна віспа і більшість інших вірусних інфекцій рогівки та кон’юнктиви;
• амебний кератит.

Перфорації, виразки та травми рогівки з неповною епітелізацією.

Очна гіпертензія, спричинена глюкокортикоїдами.

Якщо необхідне супутнє лікування з іншими очними краплями, їх необхідно застосовувати не раніше, ніж через 15 хвилин після введення препарату. Спостерігалися поверхневі стромальні преципітати фосфатів кальцію на рогівці у разі комбінованого місцевого застосування кортикостероїдів та бета-блокаторів.

Не слід застосовувати дексаметазон одночасно з лікарськими засобами, що застосовуються при глаукомі, оскільки таке застосування, особливо протягом тривалого часу та у великих дозах, може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску (ВОТ).

Також відомо, що одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) для місцевого застосування і стероїдів для місцевого застосування збільшує ризик виникнення ускладнень при загоюванні ран рогівки.

Інгібітори CYP3A4 (включаючи ритановір та кобіцистат) можуть зменшити кліренс дексаметазону, що призводить до посилення його впливу та пригнічення функції надниркових залоз/синдром Кушинга.

Слід уникати одночасного застосування кортикостероїдів, крім випадків, коли користь перевищує ризик розвитку системних побічних ефектів. У цьому випадку пацієнти повинні бути поінформовані щодо системних ефектів кортикостероїдів та контролювати свій стан.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Немає достатніх даних для оцінки потенційних ризиків застосування Дексафрі під час вагітності. Не рекомендується застосування препарату у період вагітності та годування груддю.

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату для лікування дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Закапування може спричинити тимчасову нечіткість зору.

Поки цей ефект не мине, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Зазвичай лікарський засіб слід застосовувати по 1 краплі в уражене око 4−6 разів на добу.

У тяжких випадках лікування може починатися з 1 краплі щогодини. Потім, у разі сприятливої терапевтичної реакції, необхідно зменшити дозу до 1 краплі кожні 4 години. Рекомендується поступово зменшувати дозу для уникнення рецидивів захворювання. Курс лікування, може тривати від декількох днів до максимум 14 днів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки під ретельним наглядом офтальмолога.

Купити краплі Dexafree можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна Дексафрі вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

У разі передозування при місцевому застосуванні необхідно припинити лікування та промити око або очі стерильною водою.

Симптоматика в результаті випадкового проковтування невідома. Однак, як і при проковтуванні інших кортикостероїдів, можна рекомендувати прийняти достатню кількість рідини, провести промивання шлунка або викликати блювання.

Розлади з боку органів зору:  збільшення внутрішньоочного тиску, дискомфорт, подразнення, печіння, поколювання, свербіж і затуманення зору, алергічні реакції і підвищена чутливість, уповільнене загоєння ран, катаракта задньої капсули, опортуністичні інфекції, глаукома.

Може виникнути підвищений внутрішньоочний тиск, глаукома і катаракта. Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до очної гіпертензії / глаукоми (особливо у пацієнтів, у яких уже підвищувався внутрішньоочний тиск після прийому стероїдів, або у пацієнтів з високим внутрішньоочним тиском ще до прийому стероїдів та у пацієнтів з глаукомою), а також розвиток катаракти.

Загальні розлади та реакції у місці введення: пригнічення функції кори надниркових залоз.

Краплі Дексафрі: інструкція та детальна характеристика вказані в офіційній інструкції до препарату.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.